Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch metod na zastosowanie krioterapii

15 października 2018 zaktualizowane przez: Universidade Estadual de Londrina

Wpływ dwóch metod zastosowania krioterapii na ból i temperaturę powierzchniową skóry u kobiet z przebytym bólem kolana

Wstęp: Niewiele wiadomo na temat wpływu różnych technik krioterapii na ból i temperaturę powierzchni skóry u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana. Cel: Analiza najlepszej techniki interwencji krioterapeutycznej w celu obniżenia powierzchniowej temperatury skóry i bólu u kobiet z bólem przedniego odcinka kolana. Metodologia: Próba będzie się składać z 12 uczestników, płci żeńskiej, w wieku od 18 do 25 lat, uskarżających się na ból przedniego odcinka kolana, podzielonych na grupy krioterapii przez okład z lodu (CPG) (n = 6) i krioterapię + grupa kompresji wg Game Ready (CCGR) (n = 6). Wszyscy wypełnią formularz zgody, formularz charakterystyki próbki, wizualną analogową skalę bólu (EVA) i skalę zaburzeń rzepkowo-udowych (AKPS). Następnie będą rejestrować podstawową temperaturę przedniego obszaru kolana za pomocą kamery termowizyjnej i wykonają pięć powtórzeń testu siadania i stania w ciągu 30 sekund. EVA ponownie zareaguje, a po teście zostanie zebrana temperatura przedniego obszaru kolana. Następnie CPG lub CCGR (losowo) zostanie nałożony na przednią część kolana na 20 minut. Natychmiast po zastosowaniu krioterapii zostanie zastosowany EVA, a temperatura powierzchni skóry zostanie zarejestrowana natychmiast po, a także po 10, 20, 30 i 60 minutach. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że zostanie ustalone, czy istnieją różnice w bólu, temperaturze powierzchni i przegrzaniu skóry kobiet poddanych krioterapii okładem z lodu i Game Ready.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po kontakcie, wyjaśnieniu procedur badawczych i akceptacji uczestników, rozpocznie się zbieranie danych i zostanie przeprowadzone w laboratorium dydaktycznym kursu fizjoterapii State University of Londrina.

Początkowo zostaną zebrane dane demograficzne próbki (wiek, wzrost, waga, kończyna i czas bólu) oraz podpis wyrażenia zgody.

Po tym kroku uczestnicy powinni wskazać wzrokową skalę analogową (EVA) oraz skalę zaburzeń rzepkowo-udowych (AKPS). Przed wykonaniem techniki krioterapii za pomocą kamery termowizyjnej zostanie zarejestrowana podstawowa temperatura skóry w przednim odcinku kolana, a uczestnicy zostaną poddani pięciu serii testu siadania i stania w ciągu 30 minut, z resztą jednego minutę między nimi. Następnie ponownie zasygnalizują EVA, a temperatura skóry zostanie zatrzymana przez kamerę. Na koniec zostaną poddani zastosowaniu krioterapii zgodnie z kategorią, która została „zrandomizowana”.

Dwie różne techniki interwencji będą następujące:

  • Grupa okładów z lodu (CPG): w której uczestnik będzie miał plastikową torbę zawierającą 500 gramów pokruszonego lodu na przedniej części kolana i leżeć płasko z wyciągniętą kończyną dolną i opartą na ziemi przez 20 minut;
  • Grupowa krioterapia + kompresja firmy Game Ready® (CCGR): podczas której uczestnik będzie owinięty i uciskany stawem kolanowym za pomocą sprzętu, w którym temperatura, ucisk i czas będą kontrolowane, maksymalny ucisk, przez 20 minut za pomocą samego sprzętu; leżeć w taki sam sposób, jak w przypadku innej interwencji.

Natychmiast po tym zostanie zastosowana EVA i zarejestrowana zostanie temperatura powierzchni skóry w okolicy kolana, a także 10, 20, 30 i 60 minut później.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • ból przedniego kolana

Kryteria wyłączenia:

  • urazy mięśni lub stawów w ciągu ostatniego miesiąca
  • problemy naczyniowe
  • alergia na zimno
  • operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • stany wirusowe (takie jak przeziębienie lub grypa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa gotowa do gry
uczestnicy wykonywali krioterapię kompresyjną z Game Ready
Inny: Gotowy do gry
uczestnicy pozostawali przez 20 minut z przerywaną terapią uciskową + krioterapią
Eksperymentalny: Worek lodu
uczestnicy wykonywali krioterapię na okład z lodu
Inny: Worek lodu
uczestnicy pozostawali przez 20 minut z krioterapią z okładem z lodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: podgrzewanie
pomiar bólu za pomocą analogowej skali wizualnej (ocena od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból)
podgrzewanie
Ból
Ramy czasowe: przedinterwencja
pomiar bólu za pomocą analogowej skali wizualnej (ocena od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból)
przedinterwencja
Ból
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
pomiar bólu za pomocą analogowej skali wizualnej (ocena od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból)
bezpośrednio po interwencji
Ból
Ramy czasowe: do 60 minut
pomiar bólu za pomocą analogowej skali wizualnej (ocena od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból)
do 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: podgrzewanie
przez kamerę termograficzną
podgrzewanie
Temperatura
Ramy czasowe: przedinterwencja
przez kamerę termograficzną
przedinterwencja
Temperatura
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
przez kamerę termograficzną
bezpośrednio po interwencji
Temperatura
Ramy czasowe: po 10 minutach
przez kamerę termograficzną
po 10 minutach
Temperatura
Ramy czasowe: po 20 minutach
przez kamerę termograficzną
po 20 minutach
Temperatura
Ramy czasowe: po 30 minutach
przez kamerę termograficzną
po 30 minutach
Temperatura
Ramy czasowe: po 60 minutach
przez kamerę termograficzną
po 60 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Estadual de Londrina

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Knee Cryotherapy Technique

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Gotowy do gry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami