Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou metod aplikace kryoterapie

15. října 2018 aktualizováno: Universidade Estadual de Londrina

Vliv dvou metod aplikace kryoterapie na bolest a povrchovou teplotu kůže u žen s předchozí bolestí v koleně

Úvod: O účincích různých technik kryoterapie na bolest a povrchovou teplotu kůže u pacientů s bolestí v přední části kolena je málo známo. Cíl: Analyzovat nejlepší techniku ​​kryoterapeutické intervence ke snížení povrchové teploty kůže a bolesti u žen s přední bolestí v koleni. Metodika: Vzorek se bude skládat z 12 účastníků ženského pohlaví ve věku 18 až 25 let a stížností na bolest v přední části kolene, rozdělených do skupin kryoterapie pomocí ledového obkladu (CPG) (n = 6) a kryoterapie + kompresní skupina podle Game Ready (CCGR) (n = 6). Všichni vyplní formulář souhlasu, formulář pro charakterizaci vzorku, vizuální analogovou škálu bolesti (EVA) a škálu patelofemorálních poruch (AKPS). Poté si nechají zaznamenat bazální teplotu přední oblasti kolena termografickou kamerou a provedou pět opakování testu vsedě a vstoje za 30 sekund. EVA opět zareaguje a po testu bude změřena teplota přední oblasti kolena. Následně bude CPG nebo CCGR (náhodně) aplikováno na přední oblast kolena po dobu 20 minut. Bezprostředně po aplikaci kryoterapie bude aplikována EVA a ihned po ní a po 10, 20, 30 a 60 minutách bude zaznamenána povrchová teplota kůže. Očekávané výsledky: Očekává se, že se zjistí, zda existuje rozdíl v bolesti, povrchové teplotě a přehřívání kůže u žen podrobených kryoterapii pomocí ledového obkladu a Game Ready.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po kontaktu, vysvětlení studijních postupů a přijetí účastníků bude zahájen sběr dat a proveden ve výukové laboratoři kurzu Fyzioterapie Státní univerzity v Londýně.

Nejprve budou shromážděny demografické údaje vzorku (věk, výška, váha, končetina a doba bolesti) a podpis podmínky souhlasu.

Po tomto kroku by účastníci měli ukazovat na vizuální analogovou škálu (EVA) a škálu patelofemorálních poruch (AKPS). Před provedením techniky kryoterapie bude pomocí termografické kamery zaznamenána bazální teplota kůže v přední oblasti kolena a účastníci budou podrobeni pěti sadám testu vsedě a vstoje po 30 minutách se zbytkem jedné minutu mezi nimi. Poté znovu signalizují EVA a teplota pokožky bude uchovávána kamerou. Nakonec podstoupí aplikaci kryoterapie podle kategorie, která byla „randomizována“.

Budou to dvě různé intervenční techniky:

  • Skupina Ice Pack (CPG): kde účastník bude mít plastový sáček obsahující 500 gramů drceného ledu přes přední oblast kolena a bude ležet naplocho s nataženou dolní končetinou a podepřenou na zemi po dobu 20 minut;
  • Skupinová kryoterapie + komprese pomocí Game Ready® (CCGR): kde bude mít účastník kolenní kloub zabalený a stlačený zařízením, kde bude řízena teplota, komprese a čas, maximální komprese, po dobu 20 minut samotným zařízením; lež stejným způsobem jako u druhého zásahu.

Bezprostředně poté bude aplikována EVA a zaznamená se povrchová teplota kůže v oblasti kolena, stejně jako 10, 20, 30 a 60 minut poté.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy
  • bolest předního kolena

Kritéria vyloučení:

  • zranění svalů nebo kloubů za poslední měsíc
  • cévní problémy
  • alergie na chlad
  • operace dolních končetin v posledních 6 měsících
  • virové stavy (jako je nachlazení nebo chřipka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina připravená na hru
účastníci prováděli kryoterapii kompresí pomocí Game Ready
Jiný: Hra připravena
účastníci setrvali 20 minut s intermitentní kompresní terapií + kryoterapií
Experimentální: Ledový balíček
účastníci prováděli kryoterapii pro ledový obklad
Jiný: Ledový balíček
účastníci zůstali 20 minut u kryoterapie s ledovým obkladem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: předehřívání
měření bolesti pomocí analogové vizuální stupnice (skóre nula až deset, kdy nula je nebolestivá a 10 je maximální bolest)
předehřívání
Bolest
Časové okno: předzásah
měření bolesti pomocí analogové vizuální stupnice (skóre nula až deset, kdy nula je nebolestivá a 10 je maximální bolest)
předzásah
Bolest
Časové okno: ihned po zásahu
měření bolesti pomocí analogové vizuální stupnice (skóre nula až deset, kdy nula je nebolestivá a 10 je maximální bolest)
ihned po zásahu
Bolest
Časové okno: až 60 minut
měření bolesti pomocí analogové vizuální stupnice (skóre nula až deset, kdy nula je nebolestivá a 10 je maximální bolest)
až 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: předehřívání
přes termografickou kameru
předehřívání
Teplota
Časové okno: předzásah
přes termografickou kameru
předzásah
Teplota
Časové okno: ihned po zásahu
přes termografickou kameru
ihned po zásahu
Teplota
Časové okno: po 10 minutách
přes termografickou kameru
po 10 minutách
Teplota
Časové okno: po 20 minutách
přes termografickou kameru
po 20 minutách
Teplota
Časové okno: po 30 minutách
přes termografickou kameru
po 30 minutách
Teplota
Časové okno: po 60 minutách
přes termografickou kameru
po 60 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Estadual de Londrina

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Knee Cryotherapy Technique

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Hra připravena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení