만성폐쇄성폐질환의 급성 악화 환자의 영양상태
2023년 9월 6일 업데이트: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화로 병원에 입원한 환자의 위험 및 결과에 대한 예후 지표로서의 영양 상태
급성 악화로 연속 입원한 COPD 환자의 체성분에 대한 단면 관찰 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
골격근 기능 장애 및 신체 구성의 변화는 질병의 모든 단계에서 발생하고 불량한 결과와 관련된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 중요한 폐외 증상입니다.
COPD 환자의 경우 생체전기 임피던스 분석(BIA)은 일반적으로 예측 방정식을 통해 무지방 질량(FFM)과 체성분을 추정하는 데 사용되어 왔습니다.
원시 BIA 데이터에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다.
이 연구의 목적은 먼저 급성 악화 환자의 위상각 측정을 설명하고, 두 번째는 확립된 기능 지표, 질병 심각도 및 예후와의 관계를 평가하여 이 그룹의 위상각의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dimitrios Karayiannis, PhD
- 전화번호: 2132045036
- 이메일: jimkar_d@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aggeliki Papanikolaou, MD, PhD
- 전화번호: 6937158640
연구 장소
-
-
Kolonaki
-
Athens, Kolonaki, 그리스, 10676
- Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성폐쇄성폐질환 글로벌 이니셔티브(GOLD)에 따라 COPD 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 병력을 기반으로 한 COPD의 이전 진단
- 급성 COPD 악화로 입원
제외 기준:
- 최근 수술(대) 및 외상(대)의 병력이 있는 환자
- 영양 상태를 변화시킬 수 있는 질병(심장병, 간경화, 조절되지 않는 당뇨병, 만성 신부전, 조절되지 않는 폐성심)이 있는 환자.
- 이식된 심박조율기, 제세동기 또는 관절 보철물을 포함한 BIA에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위상각
기간: 1 개월
|
위상각 평가는 전기 생체 임피던스 장치를 사용하여 수행됩니다.
측정은 환자가 등을 와위로 하고 맨발로 하지를 약간 벌리고 신체에 금속 물체를 부착하지 않은 상태에서 오른쪽 손과 발에 전극을 배치한 상태에서 수행됩니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 1 개월
|
2차 평가변수는 FVC와 근육량 사이의 상관관계입니다.
|
1 개월
|
|
위상각과 혈청 CRP 수준 사이의 상관관계.
기간: 1 개월
|
혈청 CRP 수준을 감지한 다음 CRP와 위상각 측정 간의 상관관계를 분석합니다.
|
1 개월
|
|
1초 강제 호기량(FEV1).
기간: 1 개월
|
유럽호흡기학회에서 권장하는 기준과 근육량과의 상관관계를 따르는 1초 강제호기량입니다.
|
1 개월
|
|
입원 기간(LOS)
기간: 1 개월
|
입원 기간
|
1 개월
|
|
위상각
기간: 2 개월
|
위상각의 평가는 전기 생체 임피던스 장치를 사용하여 수행됩니다.
측정은 환자가 등을 와위로 하고 맨발로 하지를 약간 벌리고 신체에 금속 물체를 부착하지 않은 상태에서 오른쪽 손과 발에 전극을 배치한 상태에서 수행됩니다.
|
2 개월
|
|
신체 구성
기간: 1 개월.
|
체성분은 아침 식사 후 표준화된 시간에 생체전기 임피던스 분석(In Body 720, Biospace)을 사용하여 평가됩니다.
생체전기 임피던스 분석(BIA)은 신체의 마른 부분(예: 근육)과 지방 부분을 평가하는 간단하고 안전하며 비침습적 방법입니다.
무지방 체중은 Schols가 설명한 질병별 방정식을 사용하여 계산됩니다.
체지방량은 총 체중에서 제지방량을 뺀 값으로 계산됩니다.
이러한 BIA 측정은 정확하고 체성분을 평가하는 데 사용되는 다른 기술과 유사하며 COPD 급성 악화 환자에서 검증되었습니다.
|
1 개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sotirios Kakkavas, MD, PhD, Pulmonary Medicine Dept, Evangelismos Hospital,
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- S. Kakavas, D. Karayiannis, A. Papanikolaou, A. Baschali, M. Sarantidou, A. Karachaliou, A. Karli, Z. Mastora, M. Palavra, G. Boulbasakos. Bioelectrical Impedance Analysis Phase Angle as a Prognostic Marker for Outcome in Patients Admitted in Hospital with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clinical Nutrition 36:S101, 2017
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 53/27-01-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .