트랜스젠더 남성과 여성 개인 간의 항문생식기 거리 차이
2019년 3월 31일 업데이트: Adnan Orhan, Uludag University
이 연구는 트랜스젠더 남성 개인과 정상적인 건강한 여성 개인 간의 항문생식기 거리 측정 차이를 평가합니다.
참가자의 절반은 태어날 때 여성으로 지정된 남성 성 정체성을 가진 남성(남성이 되고 싶었던 여성) 중에서 선택됩니다.
트랜스젠더 남성은 질 검사로 평가하게 되며, 성전환 수술 전 산부인과 의학적 평가 시 항문생식기 거리를 측정하게 됩니다.
참가자의 나머지 절반은 건강한 여성 개인으로, 정상 건강한 여성은 다른 이유로 산부인과를 찾는 환자(정상적인 성적 지향을 가진 여성) 중에서 선택합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
생식 건강 및 성적 취향의 출생 전 안드로겐 반사의 민감한 바이오마커로서 항문생식기 거리를 지지하는 인간 및 동물 모델에서 상당한 증거가 있습니다. 항문생식기 거리는 암컷 동물에 비해 수컷 동물에서 약 2배 길며 출생 또는 태어날 때 할당된 성별을 결정하는 데 일상적으로 사용됩니다.
연구에 따르면 생식 건강 및 성적 취향과 관련된 항문생식기 거리의 변화가 나타났습니다. 예를 들어, 요도 하열 및 잠복고환증이 있는 남아에서 더 짧은 항문생식기 거리가 보고되었습니다. 고환 부피가 감소한 남성은 대조군에 비해 항문생식기 거리가 상당히 짧습니다. 선천성 부신 증식증이 있는 여아에서 증가된 항문생식기 거리가 나타났습니다.
연구자들은 태아기의 병적인 안드로겐 환경으로 인해 항문생식기 거리가 길어져 성전환증과 같은 성적 지향 장애의 위험이 높아질 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 단면 연구는 트랜스젠더 남성과 정상적인 건강한 여성 개인 간의 항문생식기 거리 측정 차이를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Adnan Orhan, M.D.
- 전화번호: +90 505 6337102
- 이메일: dr.adnan.orhan@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ebru Sakar, M.D.
- 전화번호: +90 507 8517109
- 이메일: ebru_sakar@hotmail.com
연구 장소
-
-
Ozluce
-
Bursa, Ozluce, 칠면조, 16059
- 모병
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
연락하다:
- Adnan Orhan, M.D.
- 전화번호: +90 505 6337102
- 이메일: dr.adnan.orhan@hotmail.com
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연락하다:
- Ebru Sakar, M.D
- 전화번호: +90 507 8517109
- 이메일: ebru_sakar@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 성 정체성(남성)이 태어날 때 지정된 성별(여성)과 다른 건강한 트랜스젠더 남성입니다.
이 개인은 생물학적으로 건강한 여성이며 성별을 남성 상태로 변경하기를 원합니다.
터키에서는 여성이 성별을 변경하려면 출생 등록 사무소를 상대로 소송을 제기해야 성별을 남성으로 변경할 수 있습니다.
의료-법률 평가는 법원을 통해 3차 산부인과 센터에서 이루어져야 합니다.
참가자는 성전환 수술 전 의학적-법적 평가 시점에 연구에 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-50세 개인.
- 성 정체성(남성)이 태어날 때 지정된 성별(여성)과 다른 건강한 트랜스젠더 남성입니다. 참가자는 성전환 수술 전 의학적-법적 평가 시점에 연구에 초대됩니다.
제외 기준:
- 50세 이상인 개인(50세 이상인 사람은 터키에서 법적으로 성별을 변경할 수 없습니다).
- 기타 성적 지향 장애. (레즈비언, 게이, 바이섹슈얼, 퀴어, 인터섹스, 무성애자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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트랜스젠더 남성 개인
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여성들은 친절하게 검사 테이블에 대해 허벅지가 45°가 되도록 쇄석술 자세로 눕도록 요청받았습니다. 디지털 캘리퍼스(Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japan)를 사용하여 항문생식기 거리를 측정했습니다. 항문에서 음핵까지의 항문생식기 거리: 음핵 앞쪽 표면에서 항문 중심까지 센티미터 단위로 측정됩니다. 포셰트까지 항문생식기 거리: 포셰트 후방에서 항문 중앙까지 센티미터 단위로 측정됩니다. 여성의 부인과적 상태를 알지 못하는 2명의 조사관이 각각의 거리를 3회 측정하고, 각 항문생식기 거리의 6회 측정의 평균값을 사용한다. |
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정상적인 건강한 여성 개인
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여성들은 친절하게 검사 테이블에 대해 허벅지가 45°가 되도록 쇄석술 자세로 눕도록 요청받았습니다. 디지털 캘리퍼스(Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japan)를 사용하여 항문생식기 거리를 측정했습니다. 항문에서 음핵까지의 항문생식기 거리: 음핵 앞쪽 표면에서 항문 중심까지 센티미터 단위로 측정됩니다. 포셰트까지 항문생식기 거리: 포셰트 후방에서 항문 중앙까지 센티미터 단위로 측정됩니다. 여성의 부인과적 상태를 알지 못하는 2명의 조사관이 각각의 거리를 3회 측정하고, 각 항문생식기 거리의 6회 측정의 평균값을 사용한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문생식기 거리(Anus-Clitoris)
기간: 1 시간
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항문생식기 거리(Anus-Clitoris)는 디지털 캘리퍼스를 사용하여 음핵 앞쪽 표면에서 항문 중앙까지 센티미터 단위로 측정합니다.
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1 시간
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항문생식기 거리(Anus-Posterior Fourchette)
기간: 1 시간
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항문생식기 거리(Anus-Posterior Fourchette)는 디지털 캘리퍼를 사용하여 후방 Fourchette에서 항문 중앙까지 센티미터 단위로 측정합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항뮬러관 호르몬(AMH) 수치 측정
기간: 8 시간
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모든 혈액 샘플은 환자가 최소 8시간 동안 금식한 후 아침에 수집됩니다.
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8 시간
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FSH(난포자극호르몬), LH(황체형성호르몬), 에스트라디올, 테스토스테론 수치 측정
기간: 8 시간
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모든 혈액 샘플은 환자가 최소 8시간 동안 금식한 후 아침에 수집됩니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu Y, Zhong G, Chen S, Zheng C, Liao D, Xie M. Polycystic ovary syndrome is associated with anogenital distance, a marker of prenatal androgen exposure. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):937-943. doi: 10.1093/humrep/dex042.
- Sanchez-Ferrer ML, Mendiola J, Hernandez-Penalver AI, Corbalan-Biyang S, Carmona-Barnosi A, Prieto-Sanchez MT, Nieto A, Torres-Cantero AM. Presence of polycystic ovary syndrome is associated with longer anogenital distance in adult Mediterranean women. Hum Reprod. 2017 Nov 1;32(11):2315-2323. doi: 10.1093/humrep/dex274.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 2월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UU-SUAM-2017-21/37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 9개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항문생식기 거리 측정에 대한 임상 시험
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