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어린이를 위한 장거리 작동 거리 OCT (LWDOCT)

2022년 1월 27일 업데이트: Duke University

소아 영상 촬영을 위한 고정 정렬 기능이 있는 장거리 작동 거리 OCT 시스템

6개월에서 6세 사이의 어린 아이들은 종종 고급 OCT 눈 영상 촬영을 위해 협력할 수 없습니다. 이 연구의 목적은 처음에는 젊은 성인, 더 큰 어린이, 그리고 6개월에서 6세의 어린 아이들에게 사용하기 위한 고정 정렬이 있는 새로운 장거리 작동 거리 스위프 소스(SS) 광간섭 단층 촬영 시스템의 사용을 조사하는 것입니다. . 연구자의 향후 목표는 이러한 어린 아이들의 임상에서 OCT로부터 중요한 망막 및 시신경 정보를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 총체적인 목적은 고정에 도움이 되는 영화 등을 식별하고 사용하는 기술과 함께 장거리 고속 SSOCT 시스템의 유용성을 검토하는 것이다. 이 연구는 그러한 시스템의 첫 번째 테스트가 될 것입니다. 처음에는 성인을 대상으로 한 다음 피드백을 제공할 수 있는 나이가 많은 어린이에게, 그 다음에는 어린 어린이에게로 이동합니다.

이 이미징 데이터는 정기적인 건강 관리 및 눈 검사 중에 수집된 다른 임상 테스트 및 이미지와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Eye Center, Duke University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Duke Eye Center에서 시력 검사를 받는 미성년자 또는 성인
  • 대조군으로 등록된 정상적인 안구 건강을 가진 성인

제외 기준:

  • OCT 스캐닝을 수행하는 능력을 제한하는 안구 질환이 있는 경우
  • 생후 6개월 미만의 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성인
18세 이상 성인 참가자의 Duke Biomedical Engineering의 장거리 OCT 시스템 이미징
장치: Duke Biomedical Engineering의 Long working distance OCT
Duke University Biomedical Engineering Department에서 설계한 장거리 SSOCT 시스템을 사용하면 훨씬 먼 거리(일반적으로 20-40cm 떨어져 있지만 더 길거나 짧을 수 있음)에서 눈을 빠르게 이미지화할 수 있습니다. 이것은 이미징 렌즈를 통해 조명된 이미지에 잠시 어린이의 주의를 끌면서 잠재적으로 사용될 수 있습니다. 이 방법론을 사용하면 젊은 환자는 시스템에 눈을 가까이 둘 필요가 없으며 올바른 거리에서 이미지를 바라보는 동안 짧은 간격 동안 빠르게 이미지를 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • LWD 10월
실험적: 십대 미성년자
Duke Biomedical Engineering의 장거리 OCT 시스템 ≥13-≤17세 어린이 영상
장치: Duke Biomedical Engineering의 Long working distance OCT
Duke University Biomedical Engineering Department에서 설계한 장거리 SSOCT 시스템을 사용하면 훨씬 먼 거리(일반적으로 20-40cm 떨어져 있지만 더 길거나 짧을 수 있음)에서 눈을 빠르게 이미지화할 수 있습니다. 이것은 이미징 렌즈를 통해 조명된 이미지에 잠시 어린이의 주의를 끌면서 잠재적으로 사용될 수 있습니다. 이 방법론을 사용하면 젊은 환자는 시스템에 눈을 가까이 둘 필요가 없으며 올바른 거리에서 이미지를 바라보는 동안 짧은 간격 동안 빠르게 이미지를 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • LWD 10월
실험적: 어린이-미성년자
Duke Biomedical Engineering의 장거리 OCT 시스템은 7세 이상 12세 이하 어린이의 영상을 촬영합니다.
장치: Duke Biomedical Engineering의 Long working distance OCT
Duke University Biomedical Engineering Department에서 설계한 장거리 SSOCT 시스템을 사용하면 훨씬 먼 거리(일반적으로 20-40cm 떨어져 있지만 더 길거나 짧을 수 있음)에서 눈을 빠르게 이미지화할 수 있습니다. 이것은 이미징 렌즈를 통해 조명된 이미지에 잠시 어린이의 주의를 끌면서 잠재적으로 사용될 수 있습니다. 이 방법론을 사용하면 젊은 환자는 시스템에 눈을 가까이 둘 필요가 없으며 올바른 거리에서 이미지를 바라보는 동안 짧은 간격 동안 빠르게 이미지를 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • LWD 10월
실험적: 대상 연령대 ≥6개월 ~ ≤6세
Duke Biomedical Engineering의 장거리 OCT 시스템은 생후 6개월에서 ≤6세 사이의 어린이를 촬영합니다.
장치: Duke Biomedical Engineering의 Long working distance OCT
Duke University Biomedical Engineering Department에서 설계한 장거리 SSOCT 시스템을 사용하면 훨씬 먼 거리(일반적으로 20-40cm 떨어져 있지만 더 길거나 짧을 수 있음)에서 눈을 빠르게 이미지화할 수 있습니다. 이것은 이미징 렌즈를 통해 조명된 이미지에 잠시 어린이의 주의를 끌면서 잠재적으로 사용될 수 있습니다. 이 방법론을 사용하면 젊은 환자는 시스템에 눈을 가까이 둘 필요가 없으며 올바른 거리에서 이미지를 바라보는 동안 짧은 간격 동안 빠르게 이미지를 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • LWD 10월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 연구 이미징을 받은 눈의 비율.
기간: 일년
이 연구의 주요 결과는 다음을 포함하는 망막 및 시신경 미세해부학의 성공적인 연구 이미징을 가진 눈의 비율입니다: 황반의 내부 표면 및 망막 색소 상피(RPE) 층, 시신경의 전체 단면, 중심와 중심 또는 중심와 함몰 및 망막의 5가지 하부구조(내부 망막 복합체, 내부 핵층, 외부 망상층, 광수용체층, RPE층)의 존재 또는 부재를 가리는 중증 병리.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기형, 낭포 공간 또는 비정상(> 50%) 층의 두꺼워짐 또는 얇아짐을 포함하는 것으로 결정될 수 있는 망막의 5개 하부구조를 가진 눈의 비율.
기간: 일년
망막 하부 구조 형태의 평가. 망막의 5가지 하부구조는 내부 망막 복합체, 내부 핵층, 외부 망상층, 광수용기층, RPE층을 포함합니다.
일년
설문지로 측정한 참가자 피드백.
기간: 일년
설문지에서 참가자 피드백 점수: 이미징의 수명, 대상 찾기 또는 고정의 용이성 및 이미징 중 편안함. 부모와 자녀가 함께 설문지를 작성합니다.
일년
연구 이미지를 수집하는 데 걸리는 시간입니다.
기간: 일년
시도된 이미징 시작부터 각 눈의 황반과 시신경 모두의 이미징까지의 시간.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Johns Hopkins University
The Hartwell Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia A Toth, MD, Duke University Health System, Department of Ophthalmology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00060018

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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