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영아 - 수술 후 잔여 큐라라이제이션 - 연구 (I-PORC)

2019년 1월 13일 업데이트: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

영아 환자의 수술 후 잔류 경화를 감지하기 위한 관찰 연구

본 연구의 1차 목적은 3차 대학 의료 센터에서 신경근 모니터링의 현재 절차를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

진단 검사: 가속도근조영술

상세 설명

잔여 신경근 차단은 중요하지만 신경근 차단제 사용 후 자주 간과되는 합병증으로 알려져 있습니다. 이 전향적 관찰 연구의 목적은 고등 교육 독일 대학 의료 센터에서 잔류 마비의 발생률과 중증도를 감지하는 것입니다.

행동 양식:

신경근 차단제를 받는 모든 영아 환자는 12주 관찰 기간 동안 포함됩니다. 수술 절차 마지막에 기관 발관 직전에 독립 관찰자가 TOF Watch SX 모니터를 사용하여 4열 비율을 정량적으로 평가했습니다. 환자의 수술 후 결과와 관련된 데이터는 수술실, 수술 후 치료실(PACU)로 가는 도중 및 PACU에 머무는 동안 수집되었습니다.

잔여 마비 발생률
흡인 발생률, 기관지 경련, 후두 경련, 산소 포화도 저하, 기도 폐쇄,

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- Bavaria
  - Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
    - University Hospital Regensburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 또는 진단 절차로 인해 근육 이완과 함께 전신 마취를 받는 생후 1개월에서 18세 사이의 모든 어린이/청소년.

설명

포함 기준:

근육 이완을 동반한 전신 마취
1개월에서 18세 사이의 어린이
수술 또는 진단 절차로 인한 기관내 삽관

제외 기준:

18세 이상
국소 마취
국소 마취
후두 마스크
환자는 ICU에서 온다
발관 예정이 아닌 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
잔여 마비 기간: 발관 직전	가속 근조영술로 측정한 영아 환자의 발관 후 잔류 마비 비율.	발관 직전

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기도 폐쇄 기간: 발관 후 1, 10, 30, 60분	상기도의 임상적 평가	발관 후 1, 10, 30, 60분
산소 탈포화 기간: 발관 후 1, 10, 30, 60분	맥박산소측정법에 의한 산소포화도 측정	발관 후 1, 10, 30, 60분
기관지경련, 후두경련 기간: 발관 후 1, 10, 30, 60분	기도에 대한 임상 평가	발관 후 1, 10, 30, 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Regensburg

수사관

수석 연구원: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출