이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신 마취 후 잔류 마비를 피하기 위한 AMG와 EMG의 비교 (CAMEM)

2016년 4월 27일 업데이트: Technical University of Munich

전신 마취 후 수술 후 잔류 마비를 피하기 위한 AMG(가속근 조영술)와 EMG(근전도 조영술)의 비교

이 연구는 임상 환경에서 신경근 차단제 주입 후 잔류 마비 및 역전제 투여 후 마비 재발을 감지하기 위한 정확도와 관련하여 세 가지 신경근 모니터링 장치(가속근조영술, 1차원 또는 3차원 및 근전도)를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

신경근 차단제(NMBA)는 현대적이고 균형 잡힌 마취 체계의 표준 부분으로 일상적으로 사용됩니다. 잔류 신경근 마비라고도 하는 수술 종료를 초과하는 잔류 작용 지속 시간은 바람직하지 않은 일반적인 부작용이며 흡인 또는 폐렴과 같은 수술 후 폐 합병증의 위험을 증가시켜 마취 후 치료실에서 환자의 퇴원을 지연시킵니다. 일상적인 마취 관리에서 잔여 마비 발생을 제한하기 위해 NMBA 주입 후 정량적 신경근 모니터링이 권장됩니다. 수술 종료 시 NMBA의 잔류 효과가 감지되면 콜린에스테라아제 억제제와 같은 역전제, 예를 들어 네오스티그민 또는 선택적 이완 결합제, 예. 슈가마덱스를 투여할 수 있다. 그러나 역전제가 적절하게 투여되지 않으면 잔류 신경근 차단의 위험이 다시 발생합니다. 따라서 신경근 모니터링은 투여된 역전제의 작용을 제어하는 ​​데에도 유용합니다.

신경근 모니터링의 여러 기술이 임상 실습에서 확립되었지만 근전도 검사(EMG)와 가속도 검사(AMG)는 가장 일반적인 정량적 신경근 모니터링 장치입니다. 잔류 신경근 차단을 감지하기 위한 표준인 근전도 검사는 유발 근육 수축의 요약 스파이크 측정을 기반으로 합니다. 유발 근육 수축의 가속도를 측정하는 가속근조영술도 상업적으로 이용 가능하고 사용하기 쉽습니다. 그러나 이 가속도는 1차원적으로나 3차원적으로 측정될 수 있습니다.

이 연구는 임상 환경에서 역전제 투여 후 신경근 차단의 재발 및 NMBA 투여 후 잔류 마비를 감지하는 정밀도와 관련하여 설명된 세 가지 신경근 모니터링 장치를 평가합니다. 총 200명의 환자를 포함하고 무작위 배정할 계획입니다. 연구 참가자는 독일 뮌헨의 Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität Munchen에서 수술 예정인 환자 중에서 모집됩니다. 각 환자에서 가속근조영술(1차원 또는 3차원)을 보정된 근전도검사와 비교합니다. 연구 결과는 잔여 마비 및 재발성 신경근 차단을 감지하는 데 가장 적합한 신경근 모니터링 장치를 나타내는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

214

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Munich, 독일, 81675
        • Department of Anesthesiology
      • Munich, 독일, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 ASA 신체 상태 I-III
  • 18세 이상의 환자
  • 신경근 차단제인 로쿠로늄을 사용한 전신 마취
  • 수술 예상시간 2시간 이상
  • 연구에 정보에 입각한 동의를 한 환자

제외 기준:

  • 마취제/슈가마덱스 또는 로쿠로늄에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
  • 임산부 및 모유 수유 여성
  • 알려진 또는 의심되는 신경근 질환(다발성 경화증, 중증 근무력증)
  • 삽관이 어려울 것으로 예상되는 해부학적 및 기능적 기형
  • 체질량 지수 >35kg/m2
  • rocuronium 또는 sugammadex 사용에 대한 금기
  • 악성고열증
  • 법적 보호자가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AMG(1차원) 대 EMG
전신 마취하에 수술이 예정된 환자의 신경근 모니터링
신경근 모니터링
신경근 모니터링
실험적: AMG(3차원) 대 EMG
전신 마취하에 수술이 예정된 환자의 신경근 모니터링
신경근 모니터링
신경근 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구는 잔류 신경근 마비 동안 가속 근전도 및 근전도 검사로 얻은 TOF 비율의 정확도와 일치도를 평가합니다.
기간: 수술 중 (2시간)
수술 중 (2시간)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가속 근전도 및 근전도 검사로 측정한 역전제 투여 후 신경근 차단 재발률
기간: 수술 중 (2시간)
수술 중 (2시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manfred Blobner, M.D., Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다