정신질환 입원 환자의 금연을 위한 바레니클린
정신질환 입원 환자의 금연을 위한 Varenicline의 효과 및 안전성 연구
바레니클린은 정신 장애가 있는 외래 환자에서 부프로피온, 니코틴 패치 또는 위약에 비해 금연율을 높입니다. American Psychiatric Association은 정신과 입원을 담배 의존을 치료할 수 있는 이상적인 기회로 식별합니다. 그러나 바레니클린이 정신 질환으로 입원한 환자에서 니코틴 패치와 비교하여 금연율을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트한 이전 연구는 없습니다. 또한, 바레니클린은 정신 건강이 안정적인 외래 환자에게 안전한 것으로 나타났지만 정신과 입원 환자의 안전성은 알려져 있지 않습니다.
정신병동에서 퇴원한 환자를 대상으로 니코틴 패치와 비교하여 금연에 대한 바레니클린의 효과를 평가하기 위해 고안된 다중 사이트 공개 시험 통제 연구. 치료는 입원 기간 동안 시작되어 12주 동안 지속되며, 이후 4주 동안 비치료 추적 단계가 이어집니다. 부작용 발생률을 비교하여 안전성을 평가합니다.
참가자는 12주 동안 무작위로 바레니클린 또는 니코틴 패치를 받게 됩니다. 모든 참가자는 금연 상담을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
바레니클린은 정신 장애가 있는 외래 환자의 다른 약리학적 개입(니코틴 패치 포함) 또는 위약에 비해 금욕율을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 부작용이 다른 금연 약물과 유사하기 때문에 이 집단에서 바레니클린의 안전성도 언급되었습니다.
바레니클린이 다른 금연 약물에 비해 정신 장애가 있는 외래 환자의 금연율을 증가시키는 것으로 나타났고 정신과 입원 중 바레니클린 시작의 영향을 측정한 이전 연구는 없다는 점을 고려하여, 이 연구는 바레니클린을 입원 중 시작된 니코틴 패치와 비교하여 금연율(치료는 12주 동안 지속되며 추가로 4주간의 비치료가 있을 것임).
안전성과 관련하여 입원 환자 병동은 부작용이 즉시 보고될 수 있고 개입이 필요한 경우 즉시 제공될 수 있으므로 안전성을 테스트하기에 가장 좋은 환경일 것입니다.
이 연구는 선별 단계(1), 치료 단계(2a 및 2b) 및 비치료 단계(3)의 세 단계로 구성됩니다.
- 선별 단계: 정신과 의사와 심리학자는 잠재적 참가자에게 연구에 대해 알리고 각 환자의 자격을 확인할 책임이 있습니다. 조사관은 피험자에게 정보에 입각한 동의서와 정보 시트를 제공하고 모든 의심은 적절하게 해결될 것입니다. 피험자가 참여하기로 결정하면 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 심사 기간은 입장 후 최초 72시간 동안 진행되며 참가자는 입장 후 96시간 이전에 무작위로 선정됩니다.
치료 단계: 치료는 12주가 걸리므로 바레니클린과 니코틴 패치는 입원 기간과 퇴원 후 최대 12주까지 조제됩니다. 바레니클린에 무작위 배정된 모든 참가자는 첫 주 동안 전체 용량으로 적정되고 표준 용량 이후 최대 12주까지 계속됩니다. 이는 퇴원 시간과 무관하므로 환자는 퇴원 후 12주 동안 동일한 치료를 계속합니다. 니코틴 패치로 무작위 배정된 환자는 8주 동안 21mg 패치를 받은 후 2주 동안 14mg 패치를, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
- 입원 중: 모든 참가자는 정신과 의사가 진단한 과거 및 현재 정신 장애뿐만 아니라 정신과 및 약물 사용 이력(흡연 포함)에 대해 평가됩니다. 부작용(자발적, 관찰 또는 간청)도 정신과 의사가 평가하고 기록합니다. 심각한 부작용은 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 기간 연장이 필요하거나, 지속적이거나 상당한 장애/무능을 초래하거나, 선천적 기형 선천적 결손을 초래하는 모든 용량에서 부적절한 의학적 발생으로 간주됩니다. 다른 연구와 동일한 기준에 따름). 연구 중 어느 시점에서든 심각한 부작용(SAE)이 발생하는 경우, 연구 책임자는 사건을 처음 인지한 후 24시간 이내에 화이자에 보고합니다. 담배 의존, 담배 금단, 전반적인 임상적 인상, 니코틴 사용, 자살 생각/행동, 불안 및 우울증은 숙련된 금연 심리학자가 저울과 설문지를 통해 평가합니다. 이 심리학자는 또한 수동 커리큘럼의 적응에 따라 매주 동기 부여 맞춤형 금연 그룹 상담(30-45분)을 제공하는 일을 담당할 것입니다. 간호사는 호기말 호기 CO 측정, 신장 및 체중 기록, 생체 신호(혈압 및 심박수) 및 약물 투여를 담당합니다.
- 퇴원 후: 5주까지 매주 방문하고 7, 9, 12주에 방문합니다. 입원 후 방문에는 담배 사용 평가, 정신 건강 평가, 부작용 평가, 금연 상담 및 바레니클린 또는 니코틴 패치 전달이 포함됩니다. 다음 방문까지. 정신과 의사는 부작용과 정신 건강을 평가할 책임이 있습니다. 심리학자는 매뉴얼화 된 커리큘럼에 따라 각 참가자의 요구에 맞는 금연 상담을 제공하고 흡연, 금단, 자살 생각 / 행동, 글로벌 임상 인상, 불안 및 우울증을 평가할 책임이 있습니다. 상담 및 정신 건강 평가는 가능할 때마다 동일한 전문가가 실시합니다. 간호사는 호기말 호기 CO 측정, 체중 기록, 활력 징후(혈압 및 심박수), 약물 투여를 담당합니다. 참가자가 연구 방문에 참석하지 않을 때마다 상담 및 NUI(Nicotine Use Inventory)가 전화로 전달됩니다.
- 비치료 단계: 여기에는 14주차 전화 방문과 16주차 대면 방문이 포함됩니다. 심리학자가 전화로 방문하여 담배 사용 평가 및 금연 상담을 포함합니다. 정신과 의사는 16주차 방문 시 부작용 및 정신 건강을 평가할 책임이 있으며 심리학자는 흡연, 금단, 자살 생각/행동, 글로벌 임상 인상, 불안 및 우울증을 평가하고 금연 상담을 제공합니다. 상담 및 정신 건강 평가는 가능할 때마다 동일한 전문가가 실시합니다. 또한 이 시점에서 연구 종료 설문지가 완료됩니다. 간호사는 호기말 호기 CO 측정, 체중 및 생체 신호(혈압 및 심박수) 기록을 담당합니다. 참가자가 연구 방문에 참석하지 않을 때마다 NUI는 전화로 전달됩니다. 연구가 어느 시점에서든 조기 종료되는 경우 연구 종료 질문서도 작성됩니다.
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08035
- Sant Rafael Hospital
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Barcelona, 스페인, 08017
- Galatea Clinic
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Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d'Hebron Institute of Research
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하.
- 정보에 입각한 동의에 대한 프로토콜에 대한 이해도가 높습니다.
- 본 연구에 참여하는 3개의 급성 정신과 시설 중 한 곳에서 정신 건강 상태로 입원했습니다.
- DSM-5에 따라 최소한 정신과적 장애가 있음.
- 바르셀로나 시내 또는 수도권에 거주.
- 조사관의 의견에 따라 자해 또는 자살 행동의 위험이 높지 않음.
- 입원 전 1년 동안 하루 평균 최소 10개비의 담배를 피웠다.
- 가임 가능성이 없는 여성(외과적 불임 수술 또는 폐경 후 최소 2년)과 수유 중이 아닌 여성이 포함될 수 있습니다. 가임 여성은 연구 기간 동안 임신을 피하고 피임 방법을 사용하는 데 동의하는 경우 포함될 수 있습니다.
- 일정 방문, 치료 계획 및 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
- 참가자가 연구의 모든 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 서명 및 날짜가 있는 동의서. 비자발적 입장의 경우 심사위원은 참가자가 참가할 수 있음을 동의합니다.
제외 기준:
- 전년도 자살 시도 이력.
- 대마초를 삼가는 데 동의하지 않습니다.
- 부프로피온 복용.
- 최근(2개월 미만) 심근 경색.
- 조사관이 바레니클린/니코틴 패치로 인해 고려하고 바레니클린/니코틴 패치에 대한 추가 노출이 권장되지 않을 만큼 충분한 우려가 있는 이전의 이상 반응.
- 심한 신장 기능 부전.
- 임신 또는 수유.
- 피험자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만드는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 바레니클린
실험 부문에 무작위 배정된 환자는 3일 동안 0.5mg의 바레니클린을 투여받은 후 4일 동안 1mg의 바레니클린을 투여받습니다(7일까지).
마지막으로 12주까지 바레니클린 2mg을 투여합니다.
Varenicline은 캡슐 형태로 제공되며 경구 복용합니다.
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바레니클린에 무작위 배정된 모든 참가자는 첫 주 동안 전체 용량으로 적정되고 표준 용량 이후 최대 12주까지 계속됩니다.
이는 퇴원 시간과 무관하므로 환자는 퇴원 후 12주 동안 동일한 치료를 계속합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 니코틴 패치
니코틴 패치로 무작위 배정된 환자는 8주 동안 21mg 패치를 받은 후 2주 동안 14mg 패치를, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
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니코틴 패치로 무작위 배정된 환자는 8주 동안 21mg 패치를 받은 후 2주 동안 14mg 패치를, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과 평가: 금연율
기간: 9주차에서 16주차 사이
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CO 확인 연속 금연율로 측정한 니코틴 패치와 비교하여 바레니클린의 금연율을 비교합니다.
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9주차에서 16주차 사이
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 무작위화일
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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무작위화일
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 1주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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1주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 2주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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2주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 3주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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3주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 4주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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4주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 5주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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5주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 6주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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6주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 7주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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7주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 8주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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8주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 9주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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9주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 10주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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10주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 11주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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11주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 12주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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12주차
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안전성 평가: 긴급한 "심각한" 신경정신과적 사건의 발생률
기간: 13주차
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긴급한 "심각한" 신경 정신병 사건의 발생률의 차이.
요청된 신경정신과 부작용(AE)은 신경정신과 부작용 인터뷰(NAEI)를 사용하여 수집됩니다.
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13주차
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정신과 의사가 실시하는 정신과 평가
기간: 스크리닝일로부터 무작위 배정일, 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주에.
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정신 건강 평가의 척도로 정신과 의사가 수행하는 정신과 평가.
정신과 평가는 특정 도구를 사용하지 않지만 프로토콜의 도구에서 다루지 않는 정신병리를 평가하고 NAEI(신경정신과 부작용 인터뷰)에서 발생할 수 있는 가능한 부작용을 심화하기 위해 환자와의 인터뷰가 제공됩니다. 필요한 경우 정신과 약물을 재조정하십시오.
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스크리닝일로부터 무작위 배정일, 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주에.
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중증도의 임상적 전반적 인상(기준선)
기간: 무작위화일(제1일)에 평가한다.
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CGI-S는 동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 비교하여 평가 시 7점 척도에서 피험자의 정신과적 상태의 중증도를 측정하는 임상의 평가 도구입니다.
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무작위화일(제1일)에 평가한다.
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개선의 임상적 글로벌 인상
기간: 입원 중, 1주차부터 4주차까지, 그리고 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주.
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CGI-I는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지 범위의 7점 척도로 피험자의 정신 상태의 변화를 측정하는 임상 평가 도구입니다.
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입원 중, 1주차부터 4주차까지, 그리고 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 무작위 배정일부터 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주에.
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 대상자가 보고하는 척도이며 4점 Lickert 유형 척도로 평가된 14개 항목을 포함합니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안 또는 우울증에 대해 0에서 21 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다. 0은 불안이나 우울증이 없으며 21은 매우 불안하거나 우울합니다.
HADS는 배율을 사용하므로 HADS에서 반환된 데이터는 서수입니다.
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무작위 배정일부터 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주에.
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 스크리닝일로부터 무작위 배정일, 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주에.
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Columbia Suicide-Severity Rating Scale(C-SSRS)은 개인의 완전한 자살 의도를 나타낼 수 있는 개인의 자살 생각 정도를 평가합니다. 여기에는 6개의 "예" 또는 "아니오" 질문이 포함되어 있으며 응답자는 지난 한 달 동안 자살과 관련된 몇 가지 생각이나 감정을 경험했는지, 그리고 평생 동안 그리고 지난 3개월 동안 행동을 경험했는지 여부를 표시하도록 요청받습니다. 각 질문은 응답자의 자살 생각 심각성과 행동의 다른 구성 요소를 다룹니다.
6: 응답자의 일생 동안 및 지난 3개월 동안의 자살 행위 여섯 가지 질문 중 하나에 "예"라고 대답하면 훈련된 정신 건강 전문가에게 의뢰해야 할 필요가 있음을 나타낼 수 있으며 질문 4, 5 또는 6에 "예"라고 대답하면 고위험을 나타냅니다. |
스크리닝일로부터 무작위 배정일, 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주에.
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니코틴 사용 인벤토리(NUI) 측정
기간: 무작위 배정일부터 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주, 14주 및 16주.
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Nicotine Use Inventory(NUI) 측정은 치료 기간 동안 담배 및 기타 니코틴 함유 제품 사용 또는 비치료 기간 동안 담배 제품 사용에 관한 설문지입니다. NUI는 다음 두 가지 질문으로 구성됩니다. 마지막 접촉 이후로 사람이 담배를 피웠는지(심지어 퍼프도), 마지막 접촉 이후 다른 담배 제품(예: 파이프, 시가, 코담배, 씹기)을 피웠는지 여부입니다. |
무작위 배정일부터 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주, 14주 및 16주.
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미네소타 니코틴 금단 척도(MNWS)
기간: 무작위 배정일부터 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주에.
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미네소타 니코틴 금단 척도(MNWS)는 대상자가 보고하는 척도이며 5점 Lickert 유형에 8개 항목(예: 과민성, 불안, 우울한 기분, 집중 곤란, 식욕 증가, 불면증, 안절부절...)을 포함합니다. 니코틴 금단 증상을 측정하는 저울. 피험자는 각 항목에 대해 0(존재하지 않음)에서 4(심각함)까지 점수를 매겼습니다. 갈망을 제외한 합산(총) 점수는 피험자의 담배 금단 증상을 나타내며 범위는 0에서 32입니다. 우리는 담배에 대한 갈망 점수와 갈망을 제외한 금단 증상의 총 점수를 계산했습니다. 더 높은 점수는 더 심한 갈망과 금단을 나타냅니다. |
무작위 배정일부터 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주에.
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담배 의존도에 대한 Fagerström 테스트(FTCD)
기간: 무작위화일(제1일)에 평가한다.
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담배 의존도는 6개의 질문으로 구성된 Fagerström Nicotine Dependence Test(FTND)를 사용하여 평가되었습니다.
FTND의 질문 1은 다음과 같습니다. "일어나서 얼마나 빨리 첫 담배를 피우십니까?"
총 점수는 6개 질문의 합으로 계산되었으며 점수가 낮을수록 니코틴에 대한 의존도가 낮음을 나타냅니다: 0-2, 매우 낮은 의존성; 3-4, 낮은 의존성; 5, 중간 의존성; 6-7, 높은 의존성; 및 8-10, 매우 높은 의존성.
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무작위화일(제1일)에 평가한다.
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호기말 호기 일산화탄소(exhaled CO)
기간: 무작위 배정일부터 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주에.
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호흡 일산화탄소는 사람이 내쉬는 일산화탄소의 수준입니다.
호흡 일산화탄소 검사에서 측정할 수 있으며, 일반적으로 금연을 위한 동기부여 및 교육용으로 일산화탄소 호흡 모니터(breath CO monitor)를 사용하고 일산화탄소 중독을 평가하는 임상적 보조 수단으로도 사용합니다.
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무작위 배정일부터 입원 기간 동안 매주(1주차부터 4주차까지) 퇴원 후 5주, 7주, 9주, 12주 및 16주에.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eugeni Bruguera, MD, Vall d'Hebron Institute of Research, Galatea Clinic
- 수석 연구원: Dolores Braquehais, PhD, Galatea Clinic
- 수석 연구원: Naia Sáez-Francàs, PhD, Sant Rafael Hospital
- 수석 연구원: Cristina Pinet, MD, Hospital de Sant Pau
- 수석 연구원: Gemma Nieva, PhD, Vall d'Hebron Institute of Research, Galatea Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Colton CW, Manderscheid RW. Congruencies in increased mortality rates, years of potential life lost, and causes of death among public mental health clients in eight states. Prev Chronic Dis. 2006 Apr;3(2):A42. Epub 2006 Mar 15.
- Callaghan RC, Veldhuizen S, Jeysingh T, Orlan C, Graham C, Kakouris G, Remington G, Gatley J. Patterns of tobacco-related mortality among individuals diagnosed with schizophrenia, bipolar disorder, or depression. J Psychiatr Res. 2014 Jan;48(1):102-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.09.014. Epub 2013 Sep 27.
- Prochaska JJ. Ten critical reasons for treating tobacco dependence in inpatient psychiatry. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2009 Dec;15(6):404-9. doi: 10.1177/1078390309355318. No abstract available.
- Prochaska JJ, Fletcher L, Hall SE, Hall SM. Return to smoking following a smoke-free psychiatric hospitalization. Am J Addict. 2006 Jan-Feb;15(1):15-22. doi: 10.1080/10550490500419011.
- Prochaska JJ, Hall SE, Delucchi K, Hall SM. Efficacy of initiating tobacco dependence treatment in inpatient psychiatry: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2014 Aug;104(8):1557-65. doi: 10.2105/AJPH.2013.301403. Epub 2013 Aug 15.
- Hickman NJ, Prochaska JJ, Dunn LB. Screening for understanding of research in the inpatient psychiatry setting. J Empir Res Hum Res Ethics. 2011 Sep;6(3):65-72. doi: 10.1525/jer.2011.6.3.65.
- Lasser K, Boyd JW, Woolhandler S, Himmelstein DU, McCormick D, Bor DH. Smoking and mental illness: A population-based prevalence study. JAMA. 2000 Nov 22-29;284(20):2606-10. doi: 10.1001/jama.284.20.2606.
- Stockings EA, Bowman JA, Baker AL, Terry M, Clancy R, Wye PM, Knight J, Moore LH, Adams MF, Colyvas K, Wiggers JH. Impact of a postdischarge smoking cessation intervention for smokers admitted to an inpatient psychiatric facility: a randomized controlled trial. Nicotine Tob Res. 2014 Nov;16(11):1417-28. doi: 10.1093/ntr/ntu097. Epub 2014 Jun 17.
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기타 연구 ID 번호
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- BRU-VCN-2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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바레니클린에 대한 임상 시험
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NCT04694846완전한두경부 편평 세포 암종 | 폐 비소세포 암종