미숙아의 혈역학적 안정에 있어 외측 캥거루 케어의 효능. (Cangulat)
2025년 9월 23일 업데이트: Laura Collados Gomez
조산아의 혈역학적 안정에 있어 측면 캥거루 케어의 효능
이 연구의 목적은 재태 기간이 28주 미만인 미숙아의 첫 5일 동안 몇 가지 매개변수의 안정성을 측정하는 엎드린 자세에서 전통적인 자세와 측면 자세에서 캥거루 케어 자세의 비열등성 또는 동등성을 평가하는 것입니다. 삶.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
비열등성 임상 시험, 제어, 무작위 및 눈가림이 설계되지 않았습니다. 동등하지 않은 실험 그룹은 생후 첫 5일 동안 캥거루 케어를 받는 동안 옆으로 누워 있는 재태 연령 28주 미만의 신생아로 구성됩니다. 반면 대조군에는 생후 5일 동안 캥거루 케어를 하는 동안 전통적인 엎드린 자세로 있는 재태 연령 28주 미만의 신생아가 포함됩니다.
샘플 크기를 정의하기 위해 80%의 검정력(β=0,20)과 0,3ºC(SD 0,16)의 차이가 있는 95% 신뢰 구간(α=0,05)을 가정합니다(SD 0,16) (9,10) 겨드랑이 온도에서. 0.2ºC의 열등하지 않은 마진이 설정되고 10% 샘플 크기 손실이 가정되었습니다. 따라서 각 그룹에서 35명의 조기 표본 크기가 추정되었습니다.
비확률적이고 연속적인 샘플링이 정의되었습니다. 실험군(가로 자세) 또는 대조군(엎드린 자세)에 대한 할당은 무작위로 지정됩니다.
주요 결과 변수는 겨드랑이 온도입니다. 그러나 통증, 활력 징후의 변화, HIV 발병률과 같은 다른 임상 변수도 측정될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laura Collados, PhD
- 전화번호: +34686822609
- 이메일: laura.collados@salud.madrid.org
연구 장소
-
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28030
- Laura Collados Gómez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 캥거루 케어를 원하는 엄마/아빠가 있는 임신 28주 미만 조산아.
제외 기준:
- 고주파 모드에서 기계적 환기를 사용하는 미숙아,
- 대수술 직후의 미숙아,
- 복벽 기형이 있는 미숙아
- 고정이 필요한 미숙아
- 캥거루 케어를 견디지 못하는 미숙아: 혈역학, 열 불안정 또는 스트레스 증가
- 캥거루 케어 시간이 60분 미만인 미숙아.
- 또한 캥거루 케어 제공자가 캥거루 케어를 수행하는 데 해부학적 제한이 있는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 측면 캥거루
아기를 부모의 가슴에 옆으로 눕히고 머리는 중립으로 유지하고 팔다리는 신체 정중선을 향해 구부립니다.
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자세 측면 캥거루 케어
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활성 비교기: 엎드린 캥거루
아기를 엄마의 가슴 사이 또는 아빠의 가슴 위에 똑바로 세우고 복부에 눕힘
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자세 교정 캥거루 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 온도 변화
기간: T0: 기준선; T1: 캥거루 케어 시작 30분 후; T2: 캥거루케어 종료 후 30분
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캥거루 케어 후 피부 온도 변화 Braun® PRT2000 온도계와 Giraffe® 인큐베이터(AirLife TM 영아 피부 온도 프로브)의 지속적인 온도 모니터링 센서로 겨드랑이에서 측정한 미숙아의 주변 온도
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T0: 기준선; T1: 캥거루 케어 시작 30분 후; T2: 캥거루케어 종료 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Laura Collados, phD, Hospital Universitario 12 de Octubre
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NEO_nur_19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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옆쪽에 대한 임상 시험
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NCT02868736알려지지 않은
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NCT05685641아직 모집하지 않음후천성면역결핍증후군 | 크립토코쿠스 수막염 | 결핵 감염 | 히스토플라스마증 AIDS