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건침 치료 후 섬유근육통 환자에서 격변의 영향

2020년 9월 10일 업데이트: Universitat Jaume I

섬유근육통 환자에서 건침의 진통 효과

배경: 건침 발통점 치료는 통증이 있지만 섬유근육통 환자에게 통증과 중추 감작을 감소시키는 유용한 도구로 입증되었습니다. 그러나 현재의 생물심리사회적 통증 패러다임은 파국화 수준이 높은 섬유근육통 환자가 통증에 대한 인식된 파트너 반응과 관련된 부정적인 생각을 가지고 있으며, 이는 고통스러운 에피소드 후에 감정적 및 신체적 스트레스를 초래한다는 것을 나타냅니다.

목적: 격변이 건침 적용 중 및 적용 후 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는지 평가하기 위함입니다.

연구 설계: 단일 맹검 무작위 통제 시험.

설정: Universitat Jaume I 보건 과학부 의학과

방법: 여성 섬유근육통 환자와 숫자 및 연령이 일치하는 여성 대조군을 모집하고 실제 또는 모의 건침 그룹에 무작위로 할당합니다. 계획된 개입을 시작하기 전에 각 참가자의 격변 수준을 평가하는 데 스페인어 버전의 통증 격화 척도가 사용됩니다. 건식 자침 절차 도중 및 직후에 지각된 통증은 통증 시각 아날로그 척도[VAS]를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬유근육통 증후군(FS)은 현재 광범위한 이질통이 있는 만성 광범위한 통증으로 분류됩니다(Coster et al., 2008). 이러한 증상은 수면 장애, 두통, 조조 경직, 과민성 대장 증후군, 간질성 방광염, 성교통, 기분 장애 및 우울증과 같은 다른 장애를 동반합니다(Gerwin, 2005). 세계보건기구(WHO)는 1992년에 FS를 질병으로 인정했으며, 최근 비판되고 업데이트된 American College of Rheumatology(ACR)의 진단 기준에 근거하여 결정했습니다(Wolfe et al., 2011; Wolfe et al., 2010; 울프와 하우저, 2011). 사용된 진단 기준에 따라 유병률은 인구의 2%에서 8%로 연령이 증가함에 따라 증가하며 가장 높은 값은 60에서 70 사이에 도달합니다(Stahl, 2009). 스페인에서는 20세 이상 인구의 2.4%가 이 질병을 나타내는 것으로 추정되었으며 남성보다 여성에서 더 높습니다(비율 21:1)(Cordero, 2011).

중추 민감성 증후군은 섬유근육통 증후군 환자에게 영향을 미치는 만성 광범위 통증에 대한 가장 그럴듯한 설명일 수 있습니다. 이 상태가 유일한 원인이라고 제안되었지만(Yunus, 2007), 신경계의 중추 민감화는 만성 통증을 앓고 있는 개인에서 통각과민 및 이질통의 현상을 유발합니다(Butler 및 Moseley, 2003).

만성 통증이 있는 피험자는 변경된 경보 시스템을 가지고 있습니다. 이러한 변화는 substance P, 세로토닌 및 브래디키닌(Yunus, 2007)과 같은 다양한 화학 물질의 방출에 의해 활성화된 말초 민감화(Sarzi-Puttini et al., 2011)에 의해 시작될 수 있습니다. 근막 발통점(MTrP)은 섬유근육통 증후군(Ge et al., 2011) 환자가 경험하는 자발 통증 패턴을 유발하여 이러한 말초 감작을 유지할 수 있습니다(Affaitati et al., 2011; Ge et al., 2010).

MTrP에는 통증 강도의 변화를 일으킬 수 있는 알고제닉 물질이 포함되어 있습니다. 건강한 근육과 MTrP(Shah et al., 2005) 사이에 이러한 물질의 농도 차이가 나타났습니다. MTrP 치료에 가장 효과적인 기술 중 하나는 건식 자침(Mayoral, 2010)인데, 이는 MTrP의 화학적 환경을 변경하여 감작을 감소시키기 때문입니다(Dommerholt, 2011). 그러나 FS 환자에서 이 기술의 효과를 조사한 연구는 적지 않습니다(Chou et al., 2008; Staud, 2006). 더욱이, 이러한 환자들에서 치료 중 및 치료 후 통증에 대한 인식은 중추 민감화뿐만 아니라 심리사회적 변수에 의해서도 영향을 받을 수 있습니다.

통증 강도의 지각에 관한 기본적인 심리적 구성으로 간주되는 파국화는 통증 관련 자극의 확대, 무력감 및 일반적으로 비관적 성향을 포괄하는 인지 및 정서적 과정입니다(Labus et al., 2003; Rodero et al. ., 2010). 부정적인 감정과 인지 과정의 집합으로 이해되는 이 파국화는 섬유근육통의 위험 요소이며 증상의 증가, 건강 상태 경고, 무력감 및 비관의 증상으로 이어집니다(Alegre de Miquel and Sellas Fernandez, 2008; Sullivan et al. ., 2001).

이러한 부정적인 생각은 통증을 조절하는 하강 억제 경로의 기능을 변경하여(Wideman and Sullivan, 2011) 통증의 강도와 과장된 통증 행동을 증가시킵니다(Wideman and Sullivan, 2012). 여러 연구 라인에서 이 심리적 구조가 다양한 치료(통증 관리에 있어 외과적, 약리학적, 심리적 개입)에서 얻은 불량한 결과의 지표임을 시사합니다(Sullivan et al., 2009; Mankovsky et al., 2012; Sullivan et al., 2005).

파국화는 병태생리학적 FM에서 중요한 요소이며, 이는 통증에 대한 인식과 위에서 언급한 다양한 치료의 효과에도 영향을 미칩니다. 여러 연구에서 파국화는 부상 부위에 대한 주의력을 높이고 환자가 언급하는 통증에 대한 두려움을 증가시키는 것으로 나타났습니다(McMahon et al., 2013; Sullivan et al., 2001). 그러나 이 심리적 구조가 두 가지 요인, 즉 건침에 의한 MTrP의 치료 효과와 이 치료 중 통증에 대한 인식에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.

높은 수준의 재앙을 경험한 피험자는 고통스러운 에피소드에 대한 반응으로 감정적, 신체적 스트레스가 증가한 것으로 나타났습니다. 따라서 높은 수준의 재앙이 드라이 니들링 치료 중 및 이후에 인지되는 높은 수준의 통증에 영향을 미치고 관련이 있는지 여부를 분석하는 것은 흥미로울 것입니다.

우리 연구의 주요 목적은 격변이 건침 적용 중 및 적용 후 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, 스페인, 12071
        • Universitat Jaume I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ACR 기준에 따라 자격을 갖춘 류마티스 전문의가 검증한 섬유근육통 진단
  • 기본 스페인어 능력 보유(스페인어 구두 및 서면 언어 이해 가능)

제외 기준:

  • Belonephobia 또는 모방 병리
  • 림프부종
  • 임신
  • 신생물성 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링 그룹
건식침으로 치료받은 환자
모든 참가자는 벤치에서 엎드린 자세로 배치됩니다. 피험자가 결정되면 촉진에 의해 국소 연축 반응을 유도한 후 결절의 존재를 확인하여 만져지는 팽팽한 밴드 내에서 결절을 국소화합니다. MTrP를 배치한 후 해당 부위를 알코올 용액 무색 스프레이[Skin-des. 아구푼트 ®]. 진건침군에서 사용하는 천자법은 0.32 x 40 mm의 바늘을 사용하는 MTrPs 치료에서 가장 공격적인 기법으로 기술된 Hong의 fast in-fast out 기법이 될 것이다. 개입은 피험자가 컨트롤러에 7개의 국지적 연축 반응이 있음을 보고할 때까지 시행됩니다.
가짜 비교기: 가짜 그룹
모의 건식 니들링으로 치료받은 환자
모든 참가자는 벤치에서 엎드린 자세로 배치됩니다. 피험자가 결정되면 촉진에 의해 국소 연축 반응을 유도한 후 결절의 존재를 확인하여 만져지는 팽팽한 밴드 내에서 결절을 국소화합니다. MTrP를 배치한 후 해당 부위를 알코올 용액 무색 스프레이[Skin-des. 아구푼트 ®]. 진건침군에서 사용하는 천자법은 0.32 x 40 mm의 바늘을 사용하는 MTrPs 치료에서 가장 공격적인 기법으로 기술된 Hong의 fast in-fast out 기법이 될 것이다. 개입은 피험자가 컨트롤러에 7개의 국지적 연축 반응이 있음을 보고할 때까지 시행됩니다.
간섭 없음: 제어
치료받지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 13개 항목으로 구성된 자가 관리 척도이며 통증 격화를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다.
기간: 48 시간
도구의 이론적 범위는 0에서 52 사이이며 낮은 점수는 낮은 재앙을 나타내고 높은 값은 높은 재앙을 나타냅니다. 다른 사람과 비교하면 이 설문지는 개인이 작성하는 동안 고통을 겪을 필요가 없기 때문에 독특합니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 측정 VAS
기간: 48 시간
통증 시각적 아날로그 척도[VAS]는 주관적이지만 통증 차원에 대한 광범위하고 포괄적인 평가를 제공하도록 설계되었습니다. 시각적 아날로그 척도는 직선 수직선 또는 수평선으로, 그 길이는 고통스러운 경험의 연속체를 나타냅니다. 이것은 10cm의 수평선으로 구성되어 있으며, 측정된 통증 구조의 내부 및 외부 한계를 나타내는 수직선이 끝에 있습니다. 각 끝점의 앵커 포인트는 한쪽 끝에는 '아무것도' 또는 '고통이 없다', 다른 쪽 끝에는 '참을 수 없다'와 같은 짧은 구두 표현이 특징입니다. 구두 설명어는 일반적으로 숫자를 동반합니다[예: "nothing"은 0을 동반하고 "unbearable"은 10을 동반할 수 있음].
48 시간
알고리즘
기간: 48 시간
압력에 의해 생성되는 통증에 대한 민감도를 결정하는 도구인 algometer를 통한 통증 측정(Kg/cm2).
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Juan Vicente Mampel, PhD, Universidad Catolica San Vicente Martir

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1242-5849 (UTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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