ドライニードリング治療後の線維筋痛症患者における破局の影響
線維筋痛症患者におけるドライニードルの鎮痛効果.成功した介入におけるカタストロフィズムの影響
背景:ドライニードリングによるトリガーポイント治療は、痛みを伴いますが、線維筋痛症患者の痛みと中枢性感作を軽減するための有用なツールとして実証されています。 しかし、現在の生物心理社会的疼痛パラダイムは、壊滅的なレベルの高い線維筋痛症患者が、知覚されたパートナーの疼痛に対する反応に関連する否定的な考えを持っていることを示しています。
目的: 破局化がドライニードリング適用中および適用後の痛みの知覚に影響を与える可能性があるかどうかを評価すること。
研究デザイン:単盲式ランダム化比較試験。
設定: Jaume I 大学健康科学部医学科
方法: 女性の線維筋痛症患者と、数と年齢が一致した女性の対照が募集され、実際のまたはシミュレートされた乾式針刺しグループにランダムに割り当てられます。 計画された介入を開始する前に、スペイン語版の壊滅的な痛みのスケールを使用して、各参加者の壊滅的なレベルを評価します。 ドライニードリング手順中および直後に知覚される痛みは、痛み視覚アナログスケール[VAS]を使用して測定されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
線維筋痛症症候群 (FS) は、現在、広範囲にわたるアロディニアを伴う慢性的な広範囲の痛みとして分類されています (Coster et al., 2008)。 これらの症状には、睡眠障害、頭痛、朝のこわばり、過敏性腸症候群、間質性膀胱炎、性交疼痛症、気分障害、うつ病などの他の障害が伴います (Gerwin, 2005)。 世界保健機関は 1992 年に FS を疾患として認識し、最近批判され更新されたアメリカ リウマチ学会 (ACR) の診断基準に基づいてその決定を下しました (Wolfe et al., 2011; Wolfe et al., 2010; Wolfe et al., 2010;ウルフとハウザー、2011)。 使用される診断基準に応じて、有病率は人口の 2% から 8% で、年齢とともに増加し、最高値は 60 から 70 の間に達します (Stahl、2009 年)。 スペインでは、20 歳以上の人口の 2.4% がこの疾患を呈していると推定されており、男性よりも女性の方が高い (比率 21:1) (Cordero、2011)。
中枢性感受性症候群は、線維筋痛症症候群の人々に影響を与える慢性的な広範囲の痛みの最も妥当な説明である可能性があります. この状態が唯一の原因であることが示唆されましたが (Yunus、2007)、神経系の中枢性感作は、慢性疼痛に苦しむ個人に痛覚過敏およびアロディニアの現象を引き起こします (Butler and Moseley、2003)。
慢性的な痛みを持つ被験者は、警報システムが変更されています。この変化は、サブスタンス P、セロトニン、ブラジキニン (Yunus、2007) などのさまざまな化学物質の放出によって活性化される末梢感作 (Sarzi-Puttini et al., 2011) によって開始される可能性があります。 筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) は、線維筋痛症候群の患者が経験する自発痛パターンを誘発することにより (Ge et al., 2011)、この末梢感作を維持することができます (Affaitati et al., 2011; Ge et al., 2010)。
MTrPには、痛みの強さを変化させることができる発痛物質が含まれています。 健康な筋肉と MTrP の間のこれらの物質の濃度の違い (Shah et al., 2005) が示されています。 MTrP の処理に最も効果的な技術の 1 つは乾式穿刺です (Mayoral、2010)。これは、MTrP の化学的環境を変化させ、感作を減少させるためです (Dommerholt、2011)。 ただし、FS 患者におけるこの手法の有効性を調べた研究は少なくありません (Chou et al., 2008; Staud, 2006)。 さらに、これらの患者では、治療中および治療後の痛みの知覚は、中枢性感作だけでなく、心理社会的変数によっても影響を受ける可能性があります。
破局化は、痛みの強さの知覚に関する基本的な心理的構造であると考えられており、痛みに関連する刺激の拡大、無力感、および一般的に悲観的な方向性を含む認知的および感情的なプロセスです (Labus et al., 2003; Rodero et al. 、2010)。 一連の負の感情と認知プロセスとして理解されるこの大惨事化は、線維筋痛症の危険因子であり、症状、健康状態の警告、無力感および悲観主義の症状の増加につながります (Alegre de Miquel and Sellas Fernandez, 2008; Sullivan et al. 、2001)。
これらの否定的な考えは、痛みを調節する下行性抑制経路の機能の変化につながり (Wideman and Sullivan, 2011)、痛みの強さと誇張された痛みの行動を引き起こします (Wideman and Sullivan, 2012)。 いくつかの研究は、この心理的構成要素が、さまざまな治療 (疼痛管理における外科的、薬理学的、および心理的介入) から得られる悪い結果の指標であることを示唆しています (Sullivan et al., 2009; Mankovsky et al., 2012; Sullivan et al., 2005)。
大惨事は、病態生理学的 FM の重要な要因であり、痛みの知覚や上記のさまざまな治療の効果にも影響を与えます。 いくつかの研究では、大惨事は損傷部位への注意を高め、患者が言及する痛みへの恐怖を増大させることが示されています (McMahon et al., 2013; Sullivan et al., 2001)。 ただし、この心理的構造が両方の要因にどのように影響するか - 乾式針による MTrP の治療効果と、この治療中の痛みの知覚 - はまだ不明です。
高レベルの大災害を経験した被験者は、痛みを伴うエピソードに反応して、感情的および肉体的ストレスが増加したことが実証されています。 したがって、高レベルの大惨事がドライニードリング治療中および治療後の高レベルの知覚された痛みに影響し、関連している可能性があるかどうかを分析することは興味深いでしょう.
私たちの研究の主な目的は、大惨事がドライニードリングの適用中および適用後の痛みの知覚に影響を与える可能性があるかどうかを評価することです.
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Castellón
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Castellón De La Plana、Castellón、スペイン、12071
- Universitat Jaume I
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ACR基準に従って資格のあるリウマチ専門医によって検証された線維筋痛症の診断
- 基本的なスペイン語のスキルを身に付けること(口頭および書面によるスペイン語を理解できること)
除外基準:
- ベロニオフォビアまたは病状の模倣
- リンパ浮腫
- 妊娠
- 腫瘍性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ドライニードグループ
ドライニードリングで治療された患者
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すべての参加者は、ベンチで腹臥位になります。
被験者が落ち着いたら、触診によって局所的な単収縮反応を誘発した後にその存在を確認し、触知可能な緊張帯内の結節をローカライズします。
MTrPを配置した後、アルコール溶液の無色スプレー[Skin-des.
アグプント®]。
真のドライニードリンググループで使用される穿刺方法は、0.32 x 40 mm の針を使用して、MTrPs 治療で最も積極的な技術として説明されている Hong の高速イン高速アウト技術になります。
介入は、被験者が7回の局所痙攣反応の存在をコントローラーに報告するまで実施されます。
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偽コンパレータ:シャムグループ
模擬ドライニードリングで治療された患者
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すべての参加者は、ベンチで腹臥位になります。
被験者が落ち着いたら、触診によって局所的な単収縮反応を誘発した後にその存在を確認し、触知可能な緊張帯内の結節をローカライズします。
MTrPを配置した後、アルコール溶液の無色スプレー[Skin-des.
アグプント®]。
真のドライニードリンググループで使用される穿刺方法は、0.32 x 40 mm の針を使用して、MTrPs 治療で最も積極的な技術として説明されている Hong の高速イン高速アウト技術になります。
介入は、被験者が7回の局所痙攣反応の存在をコントローラーに報告するまで実施されます。
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介入なし:コントロール
治療を受けたことのない患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) は 13 項目の自己管理型スケールであり、痛みの壊滅性を評価するために最も広く使用されているものの 1 つです。
時間枠:48時間
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インストゥルメントの理論上の範囲は 0 から 52 の間で、低いスコアは壊滅的な影響が少ないことを示し、高い値は壊滅的な影響が大きいことを示します。
他のアンケートと比較して、このアンケートはユニークです。個人が回答中に痛みを感じる必要がないからです。
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48時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度測定 VAS
時間枠:48時間
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ペイン ビジュアル アナログ スケール [VAS] は、主観的なものではありますが、痛みの大きさを幅広く包括的に評価できるように設計されています。
ビジュアル アナログ スケールは、垂直または水平の直線であり、その長さは痛みを伴う経験の連続体を表します。
これは 10 cm の水平線で構成され、両端に垂直線があり、測定された痛み構造の内側と外側の境界を表しています。
各エンドポイントのアンカーポイントは、一方の端では「何もない」または「痛みがない」、もう一方の端では「耐えられない」などの短い口頭表現によって特徴付けられます。
言語記述子には通常、数字が付きます [たとえば、「何もない」には 0 を、「耐えられない」には 10 を付けることができます]。
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48時間
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アルゴリズム
時間枠:48時間
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痛覚計による痛みの測定、圧力 (Kg/cm2) によって生じる痛みに対する感度を測定するための器具。
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48時間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Juan Vicente Mampel, PhD、Universidad Catolica San Vicente Martir
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
- Sullivan M, Tanzer M, Stanish W, Fallaha M, Keefe FJ, Simmonds M, Dunbar M. Psychological determinants of problematic outcomes following Total Knee Arthroplasty. Pain. 2009 May;143(1-2):123-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.02.011. Epub 2009 Mar 21.
- Sarzi-Puttini P, Atzeni F, Mease PJ. Chronic widespread pain: from peripheral to central evolution. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):133-9. doi: 10.1016/j.berh.2011.04.001.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- U1111-1242-5849 (UTN)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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