Influenza del catastrofismo nei pazienti con fibromialgia dopo il trattamento con dry needling
Efficacia analgesica del dry needling nei pazienti con fibromialgia. Influenza del catastrofismo nell'intervento di successo
Contesto: il trattamento del punto trigger con dry needling, sebbene doloroso, si è dimostrato uno strumento utile nei pazienti con fibromialgia per ridurre il dolore e la sensibilizzazione centrale. Tuttavia, l'attuale paradigma del dolore biopsicosociale indica che i soggetti con fibromialgia con alti livelli di catastrofismo hanno pensieri negativi correlati alle risposte percepite del partner al dolore, che si traduce in uno stress emotivo e fisico dopo un episodio doloroso.
Obiettivo: valutare se il catastrofismo potrebbe influenzare la percezione del dolore durante e dopo l'applicazione del dry needling.
Disegno dello studio: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.
Ambiente: Dipartimento di Medicina, Facoltà di Scienze della Salute, Universitat Jaume I
Metodi: Pazienti con fibromialgia femminile e controlli femminili di pari numero ed età saranno reclutati e assegnati in modo casuale a un gruppo di dry needling reale o simulato. La versione spagnola della scala catastrofica del dolore verrà utilizzata per valutare il livello di catastrofizzazione di ciascun partecipante prima di iniziare uno qualsiasi degli interventi pianificati. Il dolore percepito durante e immediatamente dopo la procedura di dry needling sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva del dolore, [VAS].
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome fibromialgica (FS) è attualmente classificata come dolore cronico diffuso con allodinia diffusa (Coster et al., 2008). Questi sintomi sono accompagnati da altri disturbi, come disturbi del sonno, mal di testa, rigidità mattutina, sindrome dell'intestino irritabile, cistite interstiziale, dispareunia, disturbi dell'umore e depressione (Gerwin, 2005). L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha riconosciuto la FS come malattia nel 1992, basando la sua decisione sui criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR) recentemente criticati e aggiornati (Wolfe et al., 2011; Wolfe et al., 2010; Wolfe e Hauser, 2011). A seconda dei criteri diagnostici utilizzati, la prevalenza va dal 2% all'8% della popolazione in aumento con l'età, con valori massimi raggiunti tra i 60 ei 70 anni (Stahl, 2009). In Spagna, è stato stimato che il 2,4% della popolazione di età superiore ai 20 anni presenti la malattia, ed è più alta nelle femmine che nei maschi (rapporto 21:1) (Cordero, 2011).
Una sindrome di sensibilità centrale potrebbe essere la spiegazione più plausibile per il dolore cronico diffuso che colpisce le persone con sindrome fibromialgica. Sebbene sia stato suggerito che questa condizione fosse l'unica causa (Yunus, 2007), la sensibilizzazione centrale del sistema nervoso provoca i fenomeni di iperalgesia e allodinia nell'individuo affetto da dolore cronico (Butler e Moseley, 2003).
Il soggetto con dolore cronico ha un sistema di allarme alterato; questa alterazione potrebbe essere innescata da una sensibilizzazione periferica (Sarzi-Puttini et al., 2011) attivata dal rilascio di varie sostanze chimiche come la sostanza P, la serotonina e la bradichinina (Yunus, 2007). I punti trigger miofasciali (MTrP) sono in grado di mantenere questa sensibilizzazione periferica (Affaitati et al., 2011; Ge et al., 2010) innescando i modelli di dolore spontaneo sperimentati da un paziente con sindrome fibromialgica (Ge et al., 2011).
Gli MTrP contengono sostanze algogene in grado di generare cambiamenti nell'intensità del dolore. Sono state evidenziate differenze nella concentrazione di queste sostanze tra muscolo sano e MTrPs (Shah et al., 2005). Una delle tecniche più efficaci per il trattamento delle MTrP è il dry needling (Mayoral, 2010), perché altera l'ambiente chimico delle MTrP, diminuendo così la loro sensibilizzazione (Dommerholt, 2011). Tuttavia, finora non sono pochi gli studi che hanno esaminato l'efficacia di questa tecnica nei pazienti con FS (Chou et al., 2008; Staud, 2006). Inoltre, in questi pazienti la percezione del dolore durante e dopo il trattamento può essere influenzata non solo dalla sensibilizzazione centrale, ma anche da variabili psicosociali.
La catastrofizzazione, considerata la costruzione psicologica di base relativa alla percezione dell'intensità del dolore, è un processo cognitivo ed emotivo che comprende l'ingrandimento degli stimoli legati al dolore, sentimenti di impotenza e un orientamento generalmente pessimistico (Labus et al., 2003; Rodero et al. ., 2010). Questa catastrofizzazione, intesa come un insieme di emozioni negative e processi cognitivi, è un fattore di rischio nella fibromialgia e porta ad un aumento dei sintomi, allerta sullo stato di salute, sintomi di impotenza e pessimismo (Alegre de Miquel e Sellas Fernandez, 2008; Sullivan et al. ., 2001).
Questi pensieri negativi portano ad alterazioni nella funzione delle vie inibitorie discendenti che modulano il dolore (Wideman e Sullivan, 2011) producendo un aumento dell'intensità del dolore e un comportamento del dolore esagerato (Wideman e Sullivan, 2012). Diverse linee di ricerca suggeriscono che questo costrutto psicologico sia un indicatore di scarsi risultati ottenuti da vari trattamenti (interventi chirurgici, farmacologici e psicologici nella gestione del dolore) (Sullivan et al., 2009; Mankovsky et al., 2012; Sullivan et al., 2005).
La catastrofizzazione è un fattore importante nella FM fisiopatologica, che influenza anche la percezione del dolore e gli effetti dei vari trattamenti sopra menzionati. Diversi studi hanno dimostrato che il catastrofismo aumenta l'attenzione sul sito della lesione e aumenta la paura del dolore riferito dal paziente (McMahon et al., 2013; Sullivan et al., 2001). Tuttavia, come questo costrutto psicologico possa influenzare entrambi i fattori - l'efficacia del trattamento di MTrPs mediante dry needling e la percezione del dolore durante questo trattamento - è ancora sconosciuto.
È stato dimostrato che i soggetti che sperimentano alti livelli di catastrofismo hanno aumentato lo stress emotivo e fisico in risposta a un episodio doloroso. Sarebbe quindi interessante analizzare se alti livelli di catastrofismo possano influenzare ed essere correlati con alti livelli di dolore percepito durante e dopo il trattamento con dry needling.
L'obiettivo principale del nostro studio è valutare se il catastrofismo potrebbe influenzare la percezione del dolore durante e dopo l'applicazione del dry needling.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Spagna, 12071
- Universitat Jaume I
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di fibromialgia verificata da un reumatologo qualificato secondo i criteri ACR
- Avere competenze spagnole di base (essere in grado di comprendere la lingua spagnola orale e scritta)
Criteri di esclusione:
- Belonefobia o patologie mimetiche
- Linfedema
- Gravidanza
- Patologie neoplastiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di agugliatura a secco
Pazienti trattati con dry needling
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Tutti i partecipanti saranno posti in posizione prona sulla panca.
Una volta sistemato il soggetto, localizzeremo un nodulo all'interno della banda tesa palpabile, confermandone la presenza dopo aver indotto una risposta di contrazione locale mediante palpazione.
Dopo aver posizionato gli MTrPs, l'area verrà sterilizzata con una soluzione alcolica spray incolore [Skin-des.
Agupunt ®].
Il metodo di puntura utilizzato nei veri gruppi di dry needling sarà la tecnica fast in-fast out di Hong, descritta come la tecnica più aggressiva nel trattamento MTrPs, utilizzando un ago di 0,32 x 40 mm.
L'intervento verrà attuato fino a quando il soggetto non segnalerà al controllore la presenza di sette reazioni di contrazione locale.
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Comparatore fittizio: Gruppo finto
Pazienti trattati con un dry needling simulato
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Tutti i partecipanti saranno posti in posizione prona sulla panca.
Una volta sistemato il soggetto, localizzeremo un nodulo all'interno della banda tesa palpabile, confermandone la presenza dopo aver indotto una risposta di contrazione locale mediante palpazione.
Dopo aver posizionato gli MTrPs, l'area verrà sterilizzata con una soluzione alcolica spray incolore [Skin-des.
Agupunt ®].
Il metodo di puntura utilizzato nei veri gruppi di dry needling sarà la tecnica fast in-fast out di Hong, descritta come la tecnica più aggressiva nel trattamento MTrPs, utilizzando un ago di 0,32 x 40 mm.
L'intervento verrà attuato fino a quando il soggetto non segnalerà al controllore la presenza di sette reazioni di contrazione locale.
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Nessun intervento: Controllo
Pazienti mai curati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è una scala autosomministrata di 13 item e una delle più utilizzate per valutare la catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
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L'intervallo teorico dello strumento è compreso tra 0 e 52, con punteggi bassi che indicano un basso catastrofismo e valori alti che indicano un alto catastrofismo.
Rispetto ad altri, questo questionario è unico poiché l'individuo non ha bisogno di provare dolore durante il completamento.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'intensità del dolore VAS
Lasso di tempo: 48 ore
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La scala analogica visiva del dolore [VAS] è progettata per fornire una valutazione ampia e completa, anche se soggettiva, delle dimensioni del dolore.
Una scala analogica visiva è una linea retta verticale o orizzontale, la cui lunghezza rappresenta il continuum dell'esperienza dolorosa.
Consiste in una linea orizzontale di 10 cm, con linee perpendicolari alle estremità che rappresentano i limiti interno ed esterno del costrutto del dolore misurato.
I punti di ancoraggio a ciascuna estremità sono caratterizzati da una breve espressione verbale come "niente" o "nessun dolore" a un'estremità e "insopportabile" all'altra.
I descrittori verbali sono solitamente accompagnati da un numero [ad esempio, "niente" può essere accompagnato da 0 e "insopportabile" da 10].
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48 ore
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Algometria
Lasso di tempo: 48 ore
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Misurazione del dolore mediante algometro, strumento per determinare la sensibilità al dolore prodotto dalla pressione (Kg/cm2).
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Vicente Mampel, PhD, Universidad Catolica San Vicente Martir
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
- Sullivan M, Tanzer M, Stanish W, Fallaha M, Keefe FJ, Simmonds M, Dunbar M. Psychological determinants of problematic outcomes following Total Knee Arthroplasty. Pain. 2009 May;143(1-2):123-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.02.011. Epub 2009 Mar 21.
- Sarzi-Puttini P, Atzeni F, Mease PJ. Chronic widespread pain: from peripheral to central evolution. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):133-9. doi: 10.1016/j.berh.2011.04.001.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1242-5849 (UTN)
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