분화 항원 30(CD30) 양성 말초 TC세포 림프종 군집에서 자가 줄기 세포 이식 후 치료제로서의 Brentuximab Vedotin 연구 (BRENTICON-T)

포함 기준:

• 6주기 동안 A-CHP. 첫 번째 주기는 이미 계획된 경우 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손(CHOP) 기반일 수 있으며 그 다음 A-CHP의 5주기가 될 수 있습니다.
• 0-2의 성능 상태.
• A-CHP를 유도로 받고 완전 반응(CR) 또는 화학 민감성 부분 반응(PR)을 달성했으며 통합으로 ASCT에 적합하다고 간주되는 CD30 양성 성숙 T 세포 림프종을 가진 참가자.

• 적격 질병 유형:

  • 역형성 림프종 키나아제(ALK) - 음성 전신성 역형성 대세포 림프종(sALCL)
  • 달리 명시되지 않은 말초 T 세포 림프종(PTCL-NOS)
  • 혈관면역모세포성 T세포 림프종(AITL)
  • 성인 T 세포 백혈병/림프종(ATLL; 급성 및 림프종 유형만 해당, 인간 T 세포 백혈병 바이러스 1에 대해 양성이어야 함)
  • 장질환 관련 T세포 림프종(EATL)
  • 간비장 T 세포 림프종(HSTCL)
• FDG(Fluorodeoxyglucose)-양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의한 열렬한 질병 및 현장 방사선 전문의가 평가한 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의한 측정 가능한 질병.
• 적절한 장기 기능.

제외 기준:

• 다른 치료 임상 시험에 등록.
• 모유 수유 중입니다.
• 연구 치료제의 첫 투여 전 2주 이내에 활성 중증 또는 의학적으로 유의하거나 더 높은 수준의 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, B형 간염 표면 항원 양성 상태 또는 알려진 또는 의심되는 활동성 C형 간염 감염이 있습니다.
• 좌심실 박출률(LVEF)이 45% 미만이거나 지난 6개월 이내에 증상이 있는 심장 질환 또는 심근 경색.
• 독소루비신 또는 기타 안트라사이클린의 전체 누적 용량을 사용한 이전 치료.
• 베이스라인, 중등도, 말초 신경병증 또는 탈수초 형태의 샤르코-마리-투스 증후군 환자.
• 사후 자동 또는 동종 줄기 세포 이식(SCT).
• 기저 악성 종양과 관련된 뇌/수막 질환.
• 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)의 병력.

• 다음 중 하나에 대한 현재 진단:

  • 원발성 피부 CD30 양성 T 세포 림프증식 장애 및 림프종. 종양이 피부 외부와 원발 부위에서 멀리 떨어진 림프절로 퍼진 피부 ALCL이 적합합니다.