이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

독일 인증 암 센터에서의 치료 효과 (WiZen)

2022년 8월 22일 업데이트: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Onkologischen Zentren의 Wirksamkeit Der Versorgung

법정 건강 보험 기금 및 인구 기반 임상 암 레지스트리의 2차 데이터를 기반으로 한 후향적 코호트 연구를 통해 인증된 암 센터에서 8개 암 개체에 대한 치료 효과 평가.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

암은 독일에서 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 높은 수준의 치료를 유지하기 위해 국가 암 계획은 암 센터의 통합 인증을 목표로 합니다.

"Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren"(WiZen) 프로젝트는 인증서를 보유하지 않은 병원과 비교하여 많은 인구와 다양한 암 개체에 걸쳐 인증된 암 센터의 치료 효과를 조사합니다.

WiZen은 WIdO(AOK 연구소)에서 제공한 전국 건강보험 데이터와 2006년 기간 동안의 지역 임상 암 등록(CCR) 데이터를 기반으로 2009-2017년 사이에 진단된 8가지 암의 발병 사례를 분석하는 후향적 비교 코호트 연구입니다. -2017. 이 8종의 암은 대장암, 췌장암, 유방암, 부인과 종양, 폐암, 전립선암, 두경부 종양 및 신경종양 종양입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
670000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01307
        • Technische Universität Dresden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006-2017년 AOK 펀드 중 하나에 지속적으로 보험이 있는 독일 거주자 및 2006-2017년 드레스덴, 에르푸르트, 레겐스부르크 및 베를린-브란덴부르크 참여 암 레지스트리 중 하나에 기록된 환자

설명

포함 기준:

  • 대장암, 췌장암, 유방암, 부인과 종양, 폐암, 전립선암, 두경부 종양 또는 신경 종양 진단으로 인한 첫 입원 2009-2017 [WIdO]
  • 대장암, 췌장암, 유방암, 부인과 종양, 폐암, 전립선암, 두경부 종양 또는 신경종양 종양의 1차 진단으로 인한 입원 2006-2017 [CCR]

제외 기준:

  • 대장암, 췌장암, 유방암, 부인과 종양, 폐암, 전립선암, 두경부 종양 또는 신경종양 종양의 일반적인 진단 2006-2017
  • 예외: 최초 입원 전 12개월까지 외래 암 진단은 유병률로 간주되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭
인증된 암 센터에서 상당 부분의 입원 치료를 받은 암 환자.
다른: 종양학 인증
종양학 인증은 임상 지침에 따른 치료, 인력 배치, 기술 인프라, 최소 업무량 및 다학제간 치료와 같은 다양한 기준을 포함합니다.
제어
인증된 암 센터에서 입원 치료를 받지 않은 암 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 첫 번째 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
암으로 인한 첫 입원 후 생존
첫 번째 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
1년 및 5년 생존
기간: 첫 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 각각 1년 또는 5년 추적 관찰
암으로 인한 최초 입원 후 1년 및 5년 생존
첫 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 각각 1년 또는 5년 추적 관찰
30일 사망률
기간: 첫 번째 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작) 및 30일 추적
암으로 첫 입원 후 30일 사망
첫 번째 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작) 및 30일 추적

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
2년, 3년, 4년 생존
기간: 첫 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 각각 2년, 3년 또는 4년 추적 관찰
암으로 첫 입원 후 2년, 3년, 4년 생존
첫 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 각각 2년, 3년 또는 4년 추적 관찰
재발 없는 생존
기간: 암 진단(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
암 진단 후 재발 없는 생존
암 진단(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
누적 재발률
기간: 암 진단(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
암 진단 후 누적 재발률
암 진단(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
수술로 인한 합병증
기간: 개체별 후속 조치가 포함된 초기 암 수술 날짜
암 수술로 인한 합병증
개체별 후속 조치가 포함된 초기 암 수술 날짜
연속 절제
기간: 초기 암 수술 후 3개월 이내에 두 번째 절제
암으로 인한 두 번째 절제술
초기 암 수술 후 3개월 이내에 두 번째 절제
임상 전문가가 정의한 개체별 결과
기간: 2009-2017 [CCR] 또는 2006-2017 [WIdO]
  1. 개체별 수술 기술의 일부
  2. 두경부 종양의 경우: 삼킴 장애로 인한 흡인성 폐렴
2009-2017 [CCR] 또는 2006-2017 [WIdO]
환자의 비율
기간: 2009-2017
시간 경과에 따른 인증 센터 및 비인증 병원의 환자 비율
2009-2017
지역적 차이
기간: 2009-2017
다른 카운티 또는 연방 주에서 결과의 차이
2009-2017
환자 특성의 차이
기간: 2009-2017 [CCR] 또는 2006-2017 [WIdO]
인증 센터/비인증 병원 간 인구학적 특성, 질병 심각도 및 위험 요인의 차이
2009-2017 [CCR] 또는 2006-2017 [WIdO]
치료 경로
기간: 2009-2017
일반 개업의, 전문의 및 병원에서 환자의 치료 경로 w.r.t. 인증
2009-2017
보험 데이터의 심각도 수준
기간: 2009-2017
건강보험과 암등록 데이터 연계를 통한 암 중증도 도출
2009-2017

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Technische Universität Dresden

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 01VSF17020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리