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독일 인증 암 센터에서의 치료 효과 (WiZen)

2022년 8월 22일 업데이트: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Onkologischen Zentren의 Wirksamkeit Der Versorgung

법정 건강 보험 기금 및 인구 기반 임상 암 레지스트리의 2차 데이터를 기반으로 한 후향적 코호트 연구를 통해 인증된 암 센터에서 8개 암 개체에 대한 치료 효과 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암은 독일에서 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 높은 수준의 치료를 유지하기 위해 국가 암 계획은 암 센터의 통합 인증을 목표로 합니다.

"Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren"(WiZen) 프로젝트는 인증서를 보유하지 않은 병원과 비교하여 많은 인구와 다양한 암 개체에 걸쳐 인증된 암 센터의 치료 효과를 조사합니다.

WiZen은 WIdO(AOK 연구소)에서 제공한 전국 건강보험 데이터와 2006년 기간 동안의 지역 임상 암 등록(CCR) 데이터를 기반으로 2009-2017년 사이에 진단된 8가지 암의 발병 사례를 분석하는 후향적 비교 코호트 연구입니다. -2017. 이 8종의 암은 대장암, 췌장암, 유방암, 부인과 종양, 폐암, 전립선암, 두경부 종양 및 신경종양 종양입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

670000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01307
        • Technische Universität Dresden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006-2017년 AOK 펀드 중 하나에 지속적으로 보험이 있는 독일 거주자 및 2006-2017년 드레스덴, 에르푸르트, 레겐스부르크 및 베를린-브란덴부르크 참여 암 레지스트리 중 하나에 기록된 환자

설명

포함 기준:

  • 대장암, 췌장암, 유방암, 부인과 종양, 폐암, 전립선암, 두경부 종양 또는 신경 종양 진단으로 인한 첫 입원 2009-2017 [WIdO]
  • 대장암, 췌장암, 유방암, 부인과 종양, 폐암, 전립선암, 두경부 종양 또는 신경종양 종양의 1차 진단으로 인한 입원 2006-2017 [CCR]

제외 기준:

  • 대장암, 췌장암, 유방암, 부인과 종양, 폐암, 전립선암, 두경부 종양 또는 신경종양 종양의 일반적인 진단 2006-2017
  • 예외: 최초 입원 전 12개월까지 외래 암 진단은 유병률로 간주되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간섭
인증된 암 센터에서 상당 부분의 입원 치료를 받은 암 환자.
다른: 종양학 인증
종양학 인증은 임상 지침에 따른 치료, 인력 배치, 기술 인프라, 최소 업무량 및 다학제간 치료와 같은 다양한 기준을 포함합니다.
제어
인증된 암 센터에서 입원 치료를 받지 않은 암 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 첫 번째 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
암으로 인한 첫 입원 후 생존
첫 번째 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
1년 및 5년 생존
기간: 첫 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 각각 1년 또는 5년 추적 관찰
암으로 인한 최초 입원 후 1년 및 5년 생존
첫 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 각각 1년 또는 5년 추적 관찰
30일 사망률
기간: 첫 번째 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작) 및 30일 추적
암으로 첫 입원 후 30일 사망
첫 번째 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작) 및 30일 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년, 3년, 4년 생존
기간: 첫 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 각각 2년, 3년 또는 4년 추적 관찰
암으로 첫 입원 후 2년, 3년, 4년 생존
첫 입원(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 각각 2년, 3년 또는 4년 추적 관찰
재발 없는 생존
기간: 암 진단(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
암 진단 후 재발 없는 생존
암 진단(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
누적 재발률
기간: 암 진단(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
암 진단 후 누적 재발률
암 진단(2009년 1월 1일[WIdO] 또는 2006년 1월 1일[CCR]부터 시작), 2017년 12월 31일까지
수술로 인한 합병증
기간: 개체별 후속 조치가 포함된 초기 암 수술 날짜
암 수술로 인한 합병증
개체별 후속 조치가 포함된 초기 암 수술 날짜
연속 절제
기간: 초기 암 수술 후 3개월 이내에 두 번째 절제
암으로 인한 두 번째 절제술
초기 암 수술 후 3개월 이내에 두 번째 절제
임상 전문가가 정의한 개체별 결과
기간: 2009-2017 [CCR] 또는 2006-2017 [WIdO]
  1. 개체별 수술 기술의 일부
  2. 두경부 종양의 경우: 삼킴 장애로 인한 흡인성 폐렴
2009-2017 [CCR] 또는 2006-2017 [WIdO]
환자의 비율
기간: 2009-2017
시간 경과에 따른 인증 센터 및 비인증 병원의 환자 비율
2009-2017
지역적 차이
기간: 2009-2017
다른 카운티 또는 연방 주에서 결과의 차이
2009-2017
환자 특성의 차이
기간: 2009-2017 [CCR] 또는 2006-2017 [WIdO]
인증 센터/비인증 병원 간 인구학적 특성, 질병 심각도 및 위험 요인의 차이
2009-2017 [CCR] 또는 2006-2017 [WIdO]
치료 경로
기간: 2009-2017
일반 개업의, 전문의 및 병원에서 환자의 치료 경로 w.r.t. 인증
2009-2017
보험 데이터의 심각도 수준
기간: 2009-2017
건강보험과 암등록 데이터 연계를 통한 암 중증도 도출
2009-2017

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technische Universität Dresden

협력자

Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01VSF17020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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