Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita péče v certifikovaných onkologických centrech v Německu (WiZen)

22. srpna 2022 aktualizováno: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung in Onkologischen Zentren

Posouzení efektivity péče v certifikovaných onkologických centrech u osmi onkologických subjektů prostřednictvím retrospektivní kohortové studie založené na sekundárních datech z fondů zákonného zdravotního pojištění a populačních klinických registrů rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovina je v Německu druhou nejčastější příčinou úmrtí. Pro udržení vysoké kvality léčby je cílem národního onkologického plánu jednotná certifikace onkologických center.

Projekt „Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren“ (WiZen) zkoumá účinky léčby v certifikovaných onkologických centrech napříč velkou populací a různými onkologickými subjekty ve srovnání s nemocnicemi, které certifikát nevlastní.

WiZen je retrospektivní srovnávací kohortová studie, která analyzuje případy incidentů osmi typů rakoviny diagnostikovaných v letech 2009-2017 na základě celostátních údajů zdravotního pojištění poskytnutých WIdO (výzkumný ústav AOK) a údajů z regionálních klinických registrů rakoviny (CCR) za období 2006. -2017. Těchto osm typů rakoviny jsou kolorektální rakovina, rakovina slinivky břišní, rakovina prsu, gynekologické nádory, rakovina plic, rakovina prostaty, nádory hlavy a krku a neuroonkologické nádory.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
670000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01307
        • Technische Universität Dresden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Němečtí obyvatelé s nepřetržitým pojištěním jednoho z fondů AOK 2006-2017 a pacienti evidovaní v jednom ze zúčastněných onkologických registrů Dresden, Erfurt, Regensburg a Berlin-Brandenburg 2006-2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první hospitalizace z důvodu diagnózy kolorektálního karcinomu, karcinomu slinivky břišní, karcinomu prsu, gynekologických nádorů, karcinomu plic, karcinomu prostaty, nádorů hlavy a krku nebo neuroonkologických nádorů 2009-2017 [WIdO]
  • hospitalizace z důvodu primární diagnózy kolorektální karcinom, karcinom slinivky, karcinom prsu, gynekologické nádory, karcinom plic, karcinom prostaty, nádory hlavy a krku nebo neuroonkologické nádory 2006-2017 [CCR]

Kritéria vyloučení:

  • prevalentní diagnostika kolorektálního karcinomu, karcinomu slinivky břišní, karcinomu prsu, gynekologických nádorů, karcinomu plic, karcinomu prostaty, nádorů hlavy a krku nebo neuroonkologických nádorů 2006-2017
  • výjimka: ambulantní diagnóza rakoviny do 12 měsíců před první hospitalizací není považována za převládající

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zásah
Pacienti s rakovinou, kteří podstoupili podstatnou část ústavní léčby v certifikovaném onkologickém centru.
Jiný: Onkologická atestace
Onkologická certifikace zahrnuje řadu kritérií, jako je léčba podle klinických pokynů, personální obsazení, technická infrastruktura, minimální počet případů a multidisciplinární péče.
Řízení
Onkologické pacienty, kteří neprošli ústavní léčbou v certifikovaném onkologickém centru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: první hospitalizace (od 1.1.2009 [WIdO] nebo 1.1.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Přežití po první hospitalizaci kvůli rakovině
první hospitalizace (od 1.1.2009 [WIdO] nebo 1.1.2006 [CCR]), do 31.12.2017
1- a 5leté přežití
Časové okno: první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 1 nebo 5letým sledováním, resp.
1- a 5leté přežití po první hospitalizaci v důsledku rakoviny
první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 1 nebo 5letým sledováním, resp.
30denní úmrtnost
Časové okno: první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 30denním sledováním
30denní úmrtnost po první hospitalizaci v důsledku rakoviny
první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 30denním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2-, 3-, 4leté přežití
Časové okno: první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 2, 3, resp. 4letým sledováním
2-, 3-, 4leté přežití po první hospitalizaci pro rakovinu
první hospitalizace (počínaje 1. 1. 2009 [WIdO] nebo 1. 1. 2006 [CCR]) s 2, 3, resp. 4letým sledováním
Přežití bez recidivy
Časové okno: diagnóza rakoviny (od 01.01.2009 [WIdO] nebo 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Přežití bez recidivy po diagnóze rakoviny
diagnóza rakoviny (od 01.01.2009 [WIdO] nebo 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Kumulativní míra opakování
Časové okno: diagnóza rakoviny (od 01.01.2009 [WIdO] nebo 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Kumulativní míra recidivy po diagnóze rakoviny
diagnóza rakoviny (od 01.01.2009 [WIdO] nebo 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Komplikace v důsledku chirurgického zákroku
Časové okno: datum počáteční operace rakoviny s následným sledováním specifickým pro entitu
Komplikace v důsledku operace rakoviny
datum počáteční operace rakoviny s následným sledováním specifickým pro entitu
Postupná resekce
Časové okno: druhá resekce do tří měsíců po počáteční operaci rakoviny
Druhá resekce kvůli rakovině
druhá resekce do tří měsíců po počáteční operaci rakoviny
Výsledky specifické pro entitu definované klinickými odborníky
Časové okno: 2009-2017 [CCR] nebo 2006-2017 [WIdO]
  1. Zlomky chirurgických technik specifických pro entitu
  2. U nádorů hlavy a krku: aspirační pneumonie způsobená poruchami polykání
2009-2017 [CCR] nebo 2006-2017 [WIdO]
Část pacientů
Časové okno: 2009-2017
Zlomek pacientů v certifikovaných centrech a v neatestovaných nemocnicích v průběhu času
2009-2017
Regionální rozdíly
Časové okno: 2009-2017
Rozdíly mezi výsledky v různých okresech nebo federálních státech
2009-2017
Rozdíly v charakteristikách pacientů
Časové okno: 2009-2017 [CCR] nebo 2006-2017 [WIdO]
Rozdíly v demografických charakteristikách, závažnosti onemocnění a rizikových faktorech mezi certifikovanými centry/necertifikovanými nemocnicemi
2009-2017 [CCR] nebo 2006-2017 [WIdO]
Cesty léčby
Časové okno: 2009-2017
Cesty léčby pacienta mezi praktickými lékaři, specialisty a nemocnicemi w.r.t. osvědčení
2009-2017
Úrovně závažnosti v datech pojištění
Časové okno: 2009-2017
Odpočet úrovní závažnosti rakoviny prostřednictvím propojení údajů zdravotního pojištění a registru rakoviny
2009-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Technische Universität Dresden

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01VSF17020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Onkologická atestace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení