Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność opieki w certyfikowanych ośrodkach onkologicznych w Niemczech (WiZen)

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit Der Versorgung in Onkologischen Zentren

Ocena skuteczności opieki w certyfikowanych ośrodkach onkologicznych dla ośmiu jednostek onkologicznych poprzez retrospektywne badanie kohortowe na podstawie danych wtórnych z ustawowych kas chorych i populacyjnych rejestrów klinicznych nowotworów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nowotwory stanowią drugą najczęstszą przyczynę zgonów w Niemczech. Aby utrzymać wysoką jakość leczenia, narodowy plan onkologiczny ma na celu ujednolicenie certyfikacji ośrodków onkologicznych.

Projekt „Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren” (WiZen) bada efekty leczenia w certyfikowanych ośrodkach onkologicznych w dużych populacjach i różnych jednostkach onkologicznych w porównaniu ze szpitalami nieposiadającymi certyfikatu.

WiZen jest retrospektywnym, porównawczym badaniem kohortowym, które analizuje przypadki zachorowań na osiem rodzajów nowotworów zdiagnozowanych w latach 2009-2017 na podstawie ogólnopolskich danych ubezpieczenia zdrowotnego dostarczonych przez WIdO (instytut badawczy AOK) oraz danych z regionalnych klinicznych rejestrów nowotworów (CCR) za okres 2006 -2017. Te osiem rodzajów raka to rak jelita grubego, rak trzustki, rak piersi, guzy ginekologiczne, rak płuc, rak prostaty, guzy głowy i szyi oraz guzy neuro-onkologiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
670000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
        • Technische Universität Dresden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy Niemiec z ubezpieczeniem ciągłym jednego z funduszy AOK 2006-2017 oraz pacjenci zarejestrowani w jednym z uczestniczących rejestrów nowotworów Drezno, Erfurt, Ratyzbona i Berlin-Brandenburgia 2006-2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsza hospitalizacja z powodu rozpoznania raka jelita grubego, raka trzustki, raka piersi, nowotworów ginekologicznych, raka płuca, raka gruczołu krokowego, nowotworów głowy i szyi lub guzów neuroonkologicznych 2009-2017 [WIdO]
  • hospitalizacja z powodu pierwotnego rozpoznania raka jelita grubego, raka trzustki, raka piersi, nowotworów ginekologicznych, raka płuca, raka gruczołu krokowego, nowotworów głowy i szyi lub guzów neuroonkologicznych 2006-2017 [CCR]

Kryteria wyłączenia:

  • powszechne rozpoznanie raka jelita grubego, raka trzustki, raka piersi, nowotworów ginekologicznych, raka płuc, raka prostaty, guzów głowy i szyi, guzów neuro-onkologicznych 2006-2017
  • wyjątek: ambulatoryjna diagnostyka raka do 12 miesięcy przed pierwszą hospitalizacją nie jest uważana za powszechną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Interwencja
Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy przeszli znaczną część leczenia szpitalnego w certyfikowanym ośrodku onkologicznym.
Inny: Certyfikacja onkologiczna
Certyfikacja onkologiczna obejmuje szereg kryteriów, takich jak leczenie zgodne z wytycznymi klinicznymi, personel, infrastruktura techniczna, minimalna liczba spraw i opieka multidyscyplinarna.
Kontrola
Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy nie byli leczeni szpitalnie w certyfikowanym ośrodku onkologicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Przeżycie po pierwszej hospitalizacji z powodu choroby nowotworowej
pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
1- i 5-letnie przeżycie
Ramy czasowe: pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z odpowiednio 1 lub 5 letnią obserwacją
Przeżycia 1- i 5-letnie po pierwszej hospitalizacji z powodu choroby nowotworowej
pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z odpowiednio 1 lub 5 letnią obserwacją
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z 30 dniową obserwacją
Śmiertelność 30-dniowa po pierwszej hospitalizacji z powodu choroby nowotworowej
pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z 30 dniową obserwacją

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-, 3-, 4-letnie przeżycie
Ramy czasowe: pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z odpowiednio 2, 3 lub 4-letnią obserwacją
2-, 3-, 4-letnie przeżycia po pierwszej hospitalizacji z powodu choroby nowotworowej
pierwsza hospitalizacja (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]) z odpowiednio 2, 3 lub 4-letnią obserwacją
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: diagnostyka nowotworów (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Przeżycie bez nawrotów po rozpoznaniu raka
diagnostyka nowotworów (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Skumulowany wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: diagnostyka nowotworów (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Skumulowany wskaźnik nawrotów po rozpoznaniu raka
diagnostyka nowotworów (od 01.01.2009 [WIdO] lub 01.01.2006 [CCR]), do 31.12.2017
Komplikacje spowodowane operacją
Ramy czasowe: data wstępnej operacji nowotworu wraz z obserwacją specyficzną dla danej jednostki
Powikłania związane z operacją raka
data wstępnej operacji nowotworu wraz z obserwacją specyficzną dla danej jednostki
Kolejna resekcja
Ramy czasowe: druga resekcja w ciągu trzech miesięcy od początkowej operacji raka
Druga resekcja z powodu raka
druga resekcja w ciągu trzech miesięcy od początkowej operacji raka
Wyniki specyficzne dla jednostki określone przez ekspertów klinicznych
Ramy czasowe: 2009-2017 [CCR] lub 2006-2017 [WIdO]
  1. Frakcje technik chirurgicznych specyficznych dla jednostki
  2. W przypadku guzów głowy i szyi: zachłystowe zapalenie płuc spowodowane zaburzeniami połykania
2009-2017 [CCR] lub 2006-2017 [WIdO]
Ułamek pacjentów
Ramy czasowe: 2009-2017
Odsetek pacjentów w ośrodkach certyfikowanych i szpitalach niecertyfikowanych w czasie
2009-2017
Różnice regionalne
Ramy czasowe: 2009-2017
Różnice w wynikach w różnych hrabstwach lub krajach związkowych
2009-2017
Różnice w charakterystyce pacjentów
Ramy czasowe: 2009-2017 [CCR] lub 2006-2017 [WIdO]
Różnice w charakterystyce demograficznej, ciężkości choroby i czynnikach ryzyka między certyfikowanymi ośrodkami/szpitalami niecertyfikowanymi
2009-2017 [CCR] lub 2006-2017 [WIdO]
Drogi leczenia
Ramy czasowe: 2009-2017
Ścieżki leczenia pacjentów wśród lekarzy pierwszego kontaktu, specjalistów i szpitali w.r.t. orzecznictwo
2009-2017
Poziomy ważności w danych ubezpieczeniowych
Ramy czasowe: 2009-2017
Odliczenie poziomów nasilenia raka poprzez powiązanie danych z ubezpieczenia zdrowotnego i rejestru nowotworów
2009-2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Technische Universität Dresden

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 01VSF17020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami