Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van zorg in gecertificeerde kankercentra in Duitsland (WiZen)

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Jochen Schmitt., Technische Universität Dresden

Wirksamkeit der Versorgung in Onkologischen Zentren

Beoordeling van de effectiviteit van zorg in erkende kankercentra voor acht kankerentiteiten via een retrospectieve cohortstudie op basis van secundaire gegevens van wettelijke ziekenfondsen en klinische kankerregistraties op basis van de bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is de op een na meest voorkomende doodsoorzaak in Duitsland. Om een ​​hoge kwaliteit van de behandeling te behouden, streeft het nationale kankerplan naar een uniforme certificering van kankercentra.

Het project "Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren" (WiZen) onderzoekt de effecten van behandelingen in gecertificeerde kankercentra bij grote populaties en verschillende kankerentiteiten in vergelijking met ziekenhuizen die geen certificaat hebben.

WiZen is een retrospectieve vergelijkende cohortstudie die incidenten analyseert van acht soorten kanker die in 2009-2017 zijn gediagnosticeerd op basis van landelijke zorgverzekeringsgegevens van WIdO (het onderzoeksinstituut AOK) en gegevens van regionale klinische kankerregistraties (CCR) voor de periode 2006 -2017. Deze acht soorten kanker zijn darmkanker, alvleesklierkanker, borstkanker, gynaecologische tumoren, longkanker, prostaatkanker, hoofd-halstumoren en neuro-oncologische tumoren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
670000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
        • Technische Universität Dresden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Duitse ingezetenen met doorlopende verzekering van een van de AOK-fondsen 2006-2017 en patiënten ingeschreven in een van de deelnemende kankerregistraties Dresden, Erfurt, Regensburg en Berlin-Brandenburg 2006-2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste ziekenhuisopname wegens diagnose darmkanker, alvleesklierkanker, borstkanker, gynaecologische tumoren, longkanker, prostaatkanker, hoofd-halstumoren of neuro-oncologische tumoren 2009-2017 [WIdO]
  • ziekenhuisopname wegens hoofddiagnose darmkanker, alvleesklierkanker, borstkanker, gynaecologische tumoren, longkanker, prostaatkanker, hoofd-halstumoren of neuro-oncologische tumoren 2006-2017 [CCR]

Uitsluitingscriteria:

  • prevalente diagnose darmkanker, alvleesklierkanker, borstkanker, gynaecologische tumoren, longkanker, prostaatkanker, hoofd-halstumoren of neuro-oncologische tumoren 2006-2017
  • uitzondering: poliklinische kankerdiagnose tot 12 maanden voorafgaand aan eerste ziekenhuisopname wordt niet als prevalent beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Interventie
Kankerpatiënten die substantiële delen van een intramurale behandeling hebben ondergaan in een erkend kankercentrum.
Ander: Oncologische certificering
Oncologische certificering omvat een verscheidenheid aan criteria, zoals behandeling volgens de klinische richtlijnen, personeel, technische infrastructuur, minimale caseload en multidisciplinaire zorg.
Controle
Kankerpatiënten die geen klinische behandeling hebben ondergaan in een erkend kankercentrum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: eerste hospitalisatie (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
Overleven na eerste ziekenhuisopname wegens kanker
eerste hospitalisatie (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
1- en 5-jaarsoverleving
Tijdsspanne: eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met respectievelijk 1 of 5 jaar follow-up
1- en 5-jaarsoverleving na eerste ziekenhuisopname wegens kanker
eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met respectievelijk 1 of 5 jaar follow-up
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met 30 dagen follow-up
Sterfte na 30 dagen na eerste ziekenhuisopname wegens kanker
eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met 30 dagen follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van 2, 3, 4 jaar
Tijdsspanne: eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met respectievelijk 2,3, of 4 jaar follow-up
2-, 3-, 4-jaarsoverleving na eerste ziekenhuisopname wegens kanker
eerste ziekenhuisopname (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]) met respectievelijk 2,3, of 4 jaar follow-up
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: kankerdiagnose (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
Recidiefvrije overleving na diagnose van kanker
kankerdiagnose (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
Cumulatief herhalingspercentage
Tijdsspanne: kankerdiagnose (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
Cumulatief recidiefpercentage na diagnose van kanker
kankerdiagnose (vanaf 01/01/2009 [WIdO] of 01/01/2006 [CCR]), tot 31/12/2017
Complicaties als gevolg van een operatie
Tijdsspanne: datum van de eerste kankeroperatie met entiteitspecifieke follow-up
Complicaties als gevolg van kankerchirurgie
datum van de eerste kankeroperatie met entiteitspecifieke follow-up
Opeenvolgende resectie
Tijdsspanne: tweede resectie binnen drie maanden na de eerste kankeroperatie
Tweede resectie wegens kanker
tweede resectie binnen drie maanden na de eerste kankeroperatie
Entiteitsspecifieke uitkomsten gedefinieerd door klinische experts
Tijdsspanne: 2009-2017 [CCR] of 2006-2017 [WIdO]
  1. Fracties van entiteitspecifieke chirurgische technieken
  2. Voor hoofd-halstumoren: aspiratiepneumonie door slikstoornissen
2009-2017 [CCR] of 2006-2017 [WIdO]
Fractie van patiënten
Tijdsspanne: 2009-2017
Fractie van patiënten in gecertificeerde centra en in niet-gecertificeerde ziekenhuizen in de loop van de tijd
2009-2017
Regionale verschillen
Tijdsspanne: 2009-2017
Verschillen tussen uitkomsten in verschillende provincies of federale staten
2009-2017
Verschillen in patiëntkenmerken
Tijdsspanne: 2009-2017 [CCR] of 2006-2017 [WIdO]
Verschillen in demografische kenmerken, ernst van de ziekte en risicofactoren tussen gecertificeerde centra/niet-gecertificeerde ziekenhuizen
2009-2017 [CCR] of 2006-2017 [WIdO]
Trajecten van behandeling
Tijdsspanne: 2009-2017
Behandeltrajecten van patiënten bij huisartsen, specialisten en ziekenhuizen w.r.t. certificering
2009-2017
Ernstniveaus in verzekeringsgegevens
Tijdsspanne: 2009-2017
Aftrek van de ernst van kanker door koppeling van gegevens van ziektekostenverzekeringen en kankerregisters
2009-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Technische Universität Dresden

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Tumorzentrum Regensburg, Institut für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg
Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzenten e.V., ADT
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 01VSF17020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen