복압성 요실금이 있는 여성의 치료 효능, 심리적 고통, 성기능, 요도 및 방광벽 구조 및 혈류에 대한 둘록세틴 대 이미프라민의 영향 비교: 무작위 대조 연구
2022년 8월 14일 업데이트: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
둘록세틴과 이미프라민이 여성의 치료 효능, 심리적 고통, 성기능, 방광벽 구조 및 혈류에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
둘록세틴과 이미프라민이 여성의 치료 효능, 심리적 고통, 성기능, 방광벽 구조 및 혈류에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금
제외 기준:
- 모노아민 옥시다제 복용
- 심근 경색 중대,심혈관 기능 부전(예: 방 차단, 부정맥, 혈액에 젖은 심부전, 심근 경색, 뇌졸중 및 과도한 심장 박동).
- 둘록세틴 또는 이미프라민에 대한 알레르기
- 조절되지 않는 각녹내장 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 둘록세틴
둘록세틴 30mg/일 치료
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듀록세틴 30mg qd
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ACTIVE_COMPARATOR: 이미프라민
매일 Imipramine 25mg 치료 받기
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이미프라민 25mg qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금 질문지-요실금에 대한 국제 상담 점수
기간: 8주
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요실금에 대한 국제 상담 설문지-요실금 점수의 그룹 간 차이
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긴급 심각도 척도 점수
기간: 8주
|
긴급 심각도 척도 점수의 그룹 간 차이
|
8주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 방광 증상 점수 점수
기간: 8주
|
과민성 방광 증상 점수 점수의 그룹 간 차이
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8주
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King의 건강 설문지 점수
기간: 8주
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King의 건강 설문지 점수의 그룹 간 차이
|
8주
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간략한 증상 평가 척도의 점수
기간: 8주
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간략한 증상 등급 척도 점수의 그룹 간 차이
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8주
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여성 성기능 지수 점수
기간: 8주
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여성 성기능 지수 점수의 그룹 간 차이
|
8주
|
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방광의 혈류 지수
기간: 8주
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방광의 혈류 지수 변화의 그룹 간 차이
|
8주
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방광벽두께
기간: 8주
|
방광 벽 두께 변화의 그룹 간 차이
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 109017-F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
둘록세틴에 대한 임상 시험
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NCT07203339모병tDCS | 뇌파 | 둘록세틴 | 섬유근육통(FM) | BDNF