코로나바이러스 질병(COVID-19) 팬데믹 기간 동안 불안에 대한 간단한 외상 정보 요가 개입의 타당성
2021년 7월 20일 업데이트: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
COVID-19 기간 동안 침착함 기르기: 비디오 기반 외상 정보 요가의 타당성 조사
이 연구는 사람들이 사전 녹화된 비디오를 사용하여 트라우마 정보에 입각한 요가를 연습하는 것이 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사관이 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 또한 불안, 마음 챙김 및 신체 인식에 대한 외상 정보 요가의 즉각적인 효과를 탐구합니다.
이 연구의 결과는 심리적 웰빙을 지원하기 위한 외상 정보 요가의 원격 전달에 대한 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
새로운 데이터는 미국에서 COVID-19 대유행의 처음 몇 달 동안 불안이 높은 유병률을 보인다는 것을 보여줍니다.
따라서 대유행 기간 동안 심리적 건강을 위한 지원적 개입이 필요하다는 요구가 있었습니다.
물리적 거리두기 요구 사항으로 인해 심리적 건강을 위한 지원 개입은 원격으로 관리할 수 있는 경우 가장 쉽게 접근할 수 있습니다.
트라우마 정보 요가는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 심리적 건강을 지원할 수 있지만 트라우마 정보 요가의 원격 전달에 대한 연구가 필요합니다.
본 연구는 원격으로 전달되는 외상 정보 요가의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
이 연구에서 조사관은 연구를 위한 보안 웹 애플리케이션인 REDCap 내에서 온라인 전달 플랫폼을 만들 예정이며, 1) 트라우마 정보 요가 연습에 대한 45분 분량의 비디오를 호스팅하고 2) 참가자의 현재 순간 경험에 대한 데이터를 수집합니다. 요가 수련 직전과 직후의 불안, 마음 챙김 및 신체 인식.
타당성 및 수용 가능성 데이터를 통해 조사관은 모집 방법을 평가하고 참가자 선호도에 맞는 방식으로 트라우마 정보 요가의 전달 방법을 개선할 수 있습니다.
조사관은 또한 상태 불안, 상태 마음챙김 및 신체 인식에 대한 외상 정보 요가의 단기 효과를 평가할 것입니다.
이 연구를 통해 조사관은 스트레스가 심한 COVID-19 전염병이 진행되는 동안 트라우마 정보 요가의 원격 전달을 파일럿하고 심리적 건강을 위한 지원 개입으로서 트라우마 정보 요가를 추가로 개발할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
212
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- National University of Natural Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 인터넷에 연결되어 있습니다.
- 부드러운 요가 수련을 시도하려는 의지
제외 기준:
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 외상 정보 요가 비디오 녹화
참가자는 45분 가이드 비디오 녹화를 사용하여 단일 외상 정보 요가 연습을 완료합니다.
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45분 동안 트라우마 정보에 입각한 요가 수련의 사전 녹화된 비디오.
요가 수련은 서서 할 수도 있고 의자에 앉아서 할 수도 있습니다.
요가 수련은 몸과 호흡에 주의를 기울이면서 느리고 부드러운 움직임으로 구성됩니다.
연습은 초대 언어를 사용하고 참가자가 개별 필요에 따라 선택하고 동작을 사용자 지정하도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안 등록한 참가자 수
기간: 3 개월
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총 참가자 수
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3 개월
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3개월 동안 매주 등록한 참가자 수
기간: 3 개월
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매주 등록한 참가자 수
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3 개월
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3개월 이상 연구에 등록한 참가자의 비율
기간: 3 개월
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동의서에 액세스한 전체 참가자 중 등록한 참가자의 비율
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3 개월
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3개월 동안 연구를 완료한 참가자의 비율
기간: 3 개월
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정보에 입각한 동의를 제공한 전체 참가자 중 연구의 마지막 페이지에 도달한 참가자의 비율
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3 개월
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3개월 동안 누락된 데이터의 비율
기간: 3 개월
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설문지당 항목의 70% 미만을 작성한 참가자의 비율 설문지당 건너뛴 항목의 평균 비율
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3 개월
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3개월 동안 45분 분량의 동영상을 완성한 참가자의 비율
기간: 3 개월
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동영상 전체를 시청했다고 스스로 보고하고 타임스탬프에 동영상이 포함된 페이지에서 경과된 시간이 동영상 길이의 80% 이상이라고 표시하는 참가자의 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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State Trait Anxiety Scale - 6 item short form을 사용하여 요가 직전에서 요가 직후까지 상태 불안의 평균 변화
기간: 직전/후
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STAI(State Trait Anxiety Inventory) - Y6는 6개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지로, "지금 이 순간에 당신이 어떻게 느끼는지 표시하세요."라는 지침과 함께 사용할 때 상태 불안을 평가합니다.
각 항목에 대한 응답은 4점 리커트 척도('전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다')로 제공됩니다.
도구는 전체 STAI 척도에 대한 해석 가이드를 사용하기 위해 20을 곱한 6개 항목의 평균으로 채점됩니다.
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직전/후
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상태 마음챙김 척도(상태 마음챙김 하위척도)를 사용하여 요가 직전에서 요가 직후까지 상태 마음챙김의 평균 변화
기간: 직전/후
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상태 마음챙김 척도는 상태 마음챙김을 평가하는 21개 항목의 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
상태 마음챙김 척도는 마음챙김 상태와 몸챙김 상태의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목에 대한 응답은 5점 리커트 척도('전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다')로 제공됩니다.
도구는 각 하위 척도의 점수 합계로 채점됩니다.
이 결과를 위해 State Mindfulness of Mind 하위 척도가 사용됩니다.
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직전/후
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State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Body 하위 척도)을 사용하여 요가 직전부터 요가 직후까지 신체 인식의 평균 변화
기간: 직전/후
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상태 마음챙김 척도는 상태 마음챙김을 평가하는 21개 항목의 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
상태 마음챙김 척도는 마음챙김 상태와 몸챙김 상태의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목에 대한 응답은 5점 리커트 척도('전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다')로 제공됩니다.
도구는 각 하위 척도의 점수 합계로 채점됩니다.
이 결과를 위해 몸에 대한 마음챙김 상태 하위 척도가 사용됩니다.
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직전/후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Tibbitts_TIYoga_COVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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