야간 근무 근로자의 건강을 개선하기 위한 트립토판 보충
2021년 3월 19일 업데이트: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
L-트립토판 보충제를 사용하여 야간 근무 순환이 일주기 호르몬 및 건강 결과에 미치는 영향을 완화하기 위한 시간영양
이 무작위 교차 이중 맹검 시험은 야간 교대 근무 근로자에 대한 경구 L-트립토판 보충의 건강 효과를 조사하고 건강 효과에 대한 보충의 다양한 빈도와 시기의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 교대로 야간 근무를 하는 근로자에 대한 경구 L-트립토판 보충의 건강 효과를 조사하고 건강 효과에 대한 보충의 다양한 빈도와 시기의 영향을 조사하는 것입니다.
야간 근무는 멜라토닌 및 코티솔 변화, 불면증, 기분 문제 및 대사 증후군에 영향을 미칩니다.
단기 트립토판 보충은 멜라토닌, 수면의 질 및 급성 스트레스에 대한 코티솔 반응을 개선하는 것으로 나타났습니다.
장기 트립토판 보충이 야간 교대 근무의 건강 영향을 완화할 수 있는지 여부는 거의 알려져 있지 않습니다.
그럼에도 불구하고 멜라토닌과 코르티솔은 정상적인 일주기 패턴을 가지고 있습니다.
트립토판 보충제의 시간적 구조가 야간 교대 근로자의 멜라토닌 및 코르티솔 수치에 미치는 건강 효과를 최대화하는 방법에 대해서는 알려진 바가 없습니다.
야간 교대 근무자의 건강 결과(멜라토닌 및 코르티솔 수치, 수면의 질, 기분 및 작업 성과)에 대한 경구 트립토판 투여(3g/day, t.i.d.)의 이점을 조사하기 위해 이중 맹검 교차 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.
우리는 정교한 연구 디자인을 사용하여 야간 교대 근무자에서 트립토판 보충의 건강 효과를 밝힐 것으로 기대합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 112
- National Yang-Ming University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 성인 >=20세
- 등록 전 1개월 이상 야간 근무 일정을 가졌고 이후 2개월 동안 비슷한 야간 근무 일정을 갖게 될 성인. (적격한 야간 근무 일정: >1일 저녁 또는 야간 근무)
- 향후 2-3개월 내에 다른 시간대에 여행할 계획이 없는 사람
- 향후 3개월 동안 같은 직위에서 근무할 계획이 있는 사람
- 최근 1개월간 트립토판 또는 멜라토닌 보충제를 복용한 경험이 없는 자
- 체중 >= 50kg 및 <=80kg
- 비임신, 비수유, 피임약 복용하지 않음
- 스테로이드 치료 안하고 수면제 안먹고
제외 기준:
- 신장 또는 간 질환의 진단
- 쿠싱병, 애디슨병의 진단
- 우울증 및 불안 장애와 같은 정신과 진단
- 치매, 뇌전증, 파킨슨병과 같은 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트립토판 보충제
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위약 비교기: 말토오스
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말토오스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아침에 멜라토닌 수치
기간: 3 주
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아침(오전 8시) 침의 멜라토닌 수치 변화
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3 주
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오후의 멜라토닌 수치
기간: 3 주
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오후(4PM) 침의 멜라토닌 수치 변화
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3 주
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자정 멜라토닌 수치
기간: 3 주
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자정(0AM) 단계에서 타액 멜라토닌 수치 변화
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3 주
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아침에 코르티솔 수치
기간: 3 주
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아침(오전 8시) 단계에서 타액 코티솔 수치 변화
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3 주
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오후의 코르티솔 수치
기간: 3 주
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오후(4PM) 위상의 타액 코르티솔 수치 변화
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3 주
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자정에 코르티솔 수치
기간: 3 주
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자정(오전 0시) 단계에서 타액 코르티솔 수치 변화
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3 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 3 주
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단계 종료 시 피츠버그 수면 품질 점수(범위: 0-21).
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3 주
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기분 상태, 우울증
기간: 3 주
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우울증, 불안, 스트레스 척도.
우울증 점수(범위 0-42) 단계에서 변경됩니다.
점수가 높을수록 더 우울합니다.
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3 주
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기분 상태, 불안
기간: 3 주
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우울증, 불안, 스트레스 척도.
불안 점수(범위 0-42)는 단계에서 변경됩니다.
점수가 높을수록 더 불안합니다.
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3 주
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기분 상태, 스트레스
기간: 3 주
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우울증, 불안, 스트레스 척도.
스트레스 점수(범위 0-42) 단계에서 변경됩니다.
점수가 높을수록 스트레스가 많습니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- YM106114F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
참가자들은 연구원들에게 동의하지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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