간세포암종 환자의 치료 후 결과에 영향을 미치는 요인
2020년 9월 11일 업데이트: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
EASL 및 mRECIST 기준은 대상 병변의 수(모두 대 < = 2) 및 계산 방법(이차원 대 일차원) 측면에서 서로 다릅니다.
따라서 연구자들은 BCLC 분류에 따라 다양한 치료 방식으로 치료받은 간세포암종 환자의 임상 결과를 후향적으로 분석 및 비교하고 치료 후 결과의 가능한 예측 인자를 발견하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
EASL 및 mRECIST 기준은 대상 병변의 수(모두 대 < = 2) 및 계산 방법(이차원 대 일차원) 측면에서 서로 다릅니다. 따라서 연구자들은 BCLC 분류에 따라 다양한 치료 방식으로 치료받은 간세포 암종(HCC) 환자의 임상 결과를 후향적으로 분석 및 비교하고 치료 후 결과의 가능한 예측 인자를 발견하는 것을 목표로 했습니다.
행동 양식:
이 작업은 열대 의학 및 위장병 학, 내과 및 일반 외과 부서에서 수행되었습니다. 이 연구에는 2015년 6월부터 2020년 5월까지 5년 동안 우리의 자격 기준과 일치하는 환자가 포함되었습니다. 연구 목적은 BCLC 분류에 따라 다양한 치료 방식으로 치료를 받은 간세포암종 환자의 임상 결과를 후향적으로 분석하고 치료 후 유리한 결과의 가능한 예측 인자를 발견하는 것이었습니다. 환자의 데이터는 환자의 기록과 두 병원(SUH 및 SOI)의 데이터베이스에서 추출되고 후향적으로 검토되었습니다.
모집기간 동안 간세포암종으로 진단받은 환자 407명이 본과에 입원하여 5년 동안 서학대학교병원 외래진료를 하였다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
407
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 작업은 열대 의학 및 위장병 학, 내과 및 일반 외과 부서에서 수행되었습니다.
이 연구에는 2015년 6월부터 2020년 5월까지 5년 동안 우리의 자격 기준과 일치하는 환자가 포함되었습니다.
연구 목적은 BCLC 분류에 따라 다양한 치료 방식으로 치료를 받은 간세포암종 환자의 임상 결과를 후향적으로 분석하고 치료 후 유리한 결과의 가능한 예측 인자를 발견하는 것이었습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 간세포암으로
제외 기준:
- 중증 환자
- 다른 시스템 합병증과 함께,
- 간외 전이의 존재,
- 치료 후 후속 목록에서 제외된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
유리한 결과
치료 또는 안정적인 질병
|
종양의 고주파 절제
트랜스 동맥 화학 요법
다른 이름들:
비 해부학 적 또는 해부학 적 간 절제술
병용 요법
HCC의 경피적 에탄올 주사
다른 이름들:
|
|
불리한 결과
진행성(악화/재발) 또는 사망
|
소라페닙
다른 이름들:
종양의 고주파 절제
트랜스 동맥 화학 요법
다른 이름들:
병용 요법
HCC의 경피적 에탄올 주사
다른 이름들:
전신 화학 요법
다른 이름들:
HCC용 비스쿰
증상 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CURE(질병이 완치된 환자 수)
기간: 1년
|
HCC가 치료됩니다(모든 병변이 사라짐).
|
1년
|
|
STABLE Disease (질병이 진행되지도 완치되지도 않은 환자 수)
기간: 1년
|
다른 결과의 기준 없음
|
1년
|
|
PROGRESSIVE((질병이 진행된 환자 수)(추적 CT 스캔, 크기 증가, 새로운 종양 내 병변의 출현 또는 새로운 병변의 출현으로 측정됨)
기간: 1년
|
크기 증가 - 새로운 종양 내 병변의 출현 - 새로운 병변
|
1년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DEATH (질병으로 사망한 환자 수)
기간: 1년
|
사망률
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22/09/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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