경미한 인지 장애에서 작업 기억력을 향상시키기 위한 뉴로피드백
2026년 7월 8일 업데이트: Fiza Singh, University of California, San Diego
경미한 인지 장애에서 감마 대역 반응을 향상시켜 작업 기억력 향상
경미한 인지 장애(MCI)는 2060년까지 1,390만 명의 미국인에게 영향을 미칠 것으로 예상되는 신경퇴행성 장애인 알츠하이머병(AD)의 초기 단계로 확인되었습니다.
알츠하이머병은 삶의 질에 악영향을 미치는 학습 및 기억과 관련된 문제를 포함하여 진행성 인지 저하를 유발합니다.
질병의 MCI 단계에서의 치료 중재는 사람들이 MCI에서 알츠하이머병으로 전환할 수 있는 속도를 잠재적으로 늦출 수 있습니다. 증가하는 증거는 뇌의 전두엽 영역의 비정상적인 활동이 AD에서 관찰되는 인지 결함과 관련이 있음을 시사합니다.
또한, 이전 연구에서는 이러한 영역을 대상으로 하는 뉴로피드백(NFB) 훈련이 기억력을 향상시켜 AD의 잠재적인 치료법이 될 수 있음을 보여주었습니다.
NFB는 시각적 또는 청각적 은유를 통해 해당 기능에 액세스할 수 있게 되면 개인이 특정 방향으로 뇌 기능을 변경하는 방법을 배우는 기술입니다.
우리는 MCI가 있는 개인의 전두엽 감마 진동 활동을 향상시키기 위한 새로운 컴퓨터 기반 두뇌 훈련 프로그램을 제안하고 있습니다.
이 연구의 결과는 MCI 환자의 치료 옵션 및 결과를 개선하는 데 전념하는 대규모 임상 시험에 필요한 과학적 기반을 구축할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
상세 설명
이것은 MCI가 있는 개인에서 위약(P-NFB)과 비교하여 감마-뉴로피드백(G-NFB)의 효능을 테스트하기 위한 무작위 이중 맹검 임상 시험입니다.
112명의 동의한 참가자는 무작위로 G-NFB(n=56) 또는 위약-NFB(n=56)를 12주 동안 주당 2회 30-45분 세션(총 24개 세션) 동안 투여받게 됩니다.
연구 기간 동안 4주마다 그리고 연구 완료 후 4주에 종이와 연필 및 컴퓨터 테스트를 사용하여 기억력 및 기타 인지 영역을 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
112
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fiza Singh, M.D.
- 이메일: fsingh@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Autumn Harris, B.S.
- 전화번호: 858-267-2257
- 이메일: avharris@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California at San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경미한 인지 장애(MCI) 기준을 충족합니다.
- 독립적으로 생활.
- 영어로 글을 읽으십시오.
- 정보에 입각한 동의 절차에 참여하고 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 전측두엽 치매
- 지난 1년 동안 활성 알코올 또는 물질 사용 장애.
- 뇌암
- 최근 2년 이내 뇌졸중
- 항경련제
- 의식 상실을 수반하는 이전의 두부 손상
- 발작 장애
- 인지 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물 사용(cf. 도네페질, 메만틴). 우리는 다른 약물을 배제하지 않을 것이지만 그 효과를 조사하고 적절한 경우 공변량으로 약물을 포함할 것입니다(예: 존재 대 부재, 항콜린성 부하).
- 연구의 잠재적 이점은 PI에 의해 결정된 대로 연구의 잠재적 위험을 능가하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 트리트먼트
피사체는 음악에 맞춰 정지 이미지로 구성된 비디오를 선택할 수 있습니다.
비디오가 진행되고 음악이 계속 재생되는지 여부는 미리 지정된 범위 내에서 정면 감마 진동 활동을 유지하는 피험자의 능력에 따라 달라집니다.
몇 주에 걸쳐 긍정적인 피드백(음악 및 비디오 진행)에 대한 매개 변수는 점점 더 어려워질 것입니다.
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뉴로피드백은 은유의 형태로 피험자가 뇌 기능에 접근할 수 있도록 하는 기술입니다.
예를 들어, 정면 뇌 활동은 비행하는 비행기로 표시될 수 있습니다.
활동에 액세스할 수 있게 되면 대상은 미리 지정된 방향으로 활동을 조정할 수 있습니다.
성공적인 피드백을 달성하는 데 사용되는 매개 변수는 시간이 지남에 따라 어려워지므로 뇌는 성능을 향상시키도록 학습되거나 조절됩니다.
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가짜 비교기: 위약
비디오 및 음악 진행은 무작위이며 두뇌 활동에 의존하지 않습니다.
모든 진행 상황은 무작위로 진행됩니다.
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이 팔의 피험자는 활성 치료와 동일한 테스트를 모두 받게 됩니다.
음악 및 비디오 진행은 뇌 활동에 의존하지 않습니다.
대신 피드백은 무작위입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억 정확도의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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전산화된 시험의 변화, N-back은 작업 기억을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 치료 12주까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업기억 정확도 변화의 지속성
기간: 기준선에서 연구 종료 후 4주까지
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전산화된 시험의 변화, N-back은 작업 기억을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 연구 종료 후 4주까지
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감마 대역 응답의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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대상이 n-back 작업을 수행하는 동안 감마 진동의 변화가 측정됩니다.
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기준선에서 치료 12주까지
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감마 대역 응답의 내구성
기간: 기준선에서 연구 종료 후 4주까지
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대상이 n-back 작업을 수행하는 동안 감마 진동의 변화가 측정됩니다.
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기준선에서 연구 종료 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Dohnel K, Sommer M, Ibach B, Rothmayr C, Meinhardt J, Hajak G. Neural correlates of emotional working memory in patients with mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):37-48. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.012. Epub 2007 Aug 23.
- Leuchter AF, Newton TF, Cook IA, Walter DO, Rosenberg-Thompson S, Lachenbruch PA. Changes in brain functional connectivity in Alzheimer-type and multi-infarct dementia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1543-61. doi: 10.1093/brain/115.5.1543.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Neural synchrony in brain disorders: relevance for cognitive dysfunctions and pathophysiology. Neuron. 2006 Oct 5;52(1):155-68. doi: 10.1016/j.neuron.2006.09.020.
- Stam CJ, van Cappellen van Walsum AM, Pijnenburg YA, Berendse HW, de Munck JC, Scheltens P, van Dijk BW. Generalized synchronization of MEG recordings in Alzheimer's Disease: evidence for involvement of the gamma band. J Clin Neurophysiol. 2002 Dec;19(6):562-74. doi: 10.1097/00004691-200212000-00010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 192022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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