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Neurofeedback zur Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

8. Juli 2026 aktualisiert von: Fiza Singh, University of California, San Diego

Verbesserung der Gammaband-Antwort bei leichter kognitiver Beeinträchtigung zur Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses

Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) wurde als eine frühe Phase der Alzheimer-Krankheit (AD) identifiziert, einer neurodegenerativen Erkrankung, von der erwartet wird, dass sie bis 2060 13,9 Millionen Amerikaner betreffen wird. AD verursacht einen fortschreitenden kognitiven Verfall, einschließlich Problemen im Zusammenhang mit Lernen und Gedächtnis, was die Lebensqualität beeinträchtigt. Eine Behandlungsintervention im MCI-Stadium der Krankheit könnte möglicherweise die Rate verlangsamen, mit der Menschen von MCI zu AD konvertieren. Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass abnormale Aktivität in frontalen Regionen des Gehirns mit kognitiven Defiziten assoziiert ist, die bei AD beobachtet werden. Darüber hinaus hat frühere Forschung gezeigt, dass Neurofeedback (NFB)-Training, das auf diese Regionen abzielt, das Gedächtnis verbessern kann, was es zu einer potenziellen Behandlung von AD macht. NFB ist eine Technik, bei der ein Individuum lernt, seine Gehirnfunktion in eine bestimmte Richtung zu ändern, sobald diese Funktion durch eine visuelle oder auditive Metapher zugänglich gemacht wurde. Wir schlagen ein neuartiges, computergestütztes Gehirntrainingsprogramm vor, um die frontale Gamma-Oszillationsaktivität bei Personen mit MCI zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie werden die wissenschaftliche Grundlage bilden, die für größere klinische Studien erforderlich ist, die sich der Verbesserung der Behandlungsoptionen und -ergebnisse für Patienten mit MCI widmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, klinische Studie, um die Wirksamkeit von Gamma-Neurofeedback (G-NFB) im Vergleich zu einem Placebo (P-NFB) bei Personen mit MCI zu testen. 112 zugestimmte Teilnehmer werden randomisiert, um G-NFB (n = 56) oder Placebo-NFB (n = 56) während 30-45-minütiger Sitzungen zweimal pro Woche für 12 Wochen (insgesamt 24 Sitzungen) zu erhalten. Das Gedächtnis und andere kognitive Bereiche werden alle 4 Wochen während der Studie und 4 Wochen nach Abschluss der Studie mit Papier und Bleistift und computergestützten Tests gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California at San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die Kriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI).
  2. Unabhängig leben.
  3. Literarisch auf Englisch.
  4. Kompetent, am Einwilligungsverfahren teilzunehmen und eine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Frontale temporale Demenz
  2. Aktive Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung innerhalb des letzten Jahres.
  3. Hirntumor
  4. Schlaganfall innerhalb der letzten 2 Jahre
  5. Antiepileptische Medikamente
  6. Frühere Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit
  7. Anfallsleiden
  8. Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich die kognitive Funktion beeinträchtigen (vgl. Donepezil, Memantin). Wir werden andere Medikamente nicht ausschließen, aber ihre Wirkungen untersuchen und Medikamente gegebenenfalls als Kovariaten einbeziehen (z. B. Anwesenheit vs. Abwesenheit; anticholinerge Belastung).
  9. Der potenzielle Nutzen der Studie überwiegt nicht die potenziellen Risiken der Studie, wie vom PI festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive Behandlung
Die Probanden erhalten eine Auswahl an Videos, die aus Standbildern mit Musik bestehen. Ob das Video fortschreitet und die Musik weiterhin abgespielt wird, hängt von der Fähigkeit des Subjekts ab, die frontale Gamma-Oszillationsaktivität innerhalb eines vorgegebenen Bereichs aufrechtzuerhalten. Über aufeinanderfolgende Wochen werden die Parameter für positives Feedback (Musik- und Videofortschritt) schrittweise schwieriger.
Verhalten: Neurofeedback
Neurofeedback ist eine Technik, bei der Gehirnfunktionen dem Probanden in Form einer Metapher zugänglich gemacht werden. Beispielsweise kann die frontale Gehirnaktivität als fliegendes Flugzeug dargestellt werden. Sobald die Aktivität zugänglich gemacht wurde, kann das Subjekt sie in eine vorher festgelegte Richtung modulieren. Die Parameter, die verwendet werden, um ein erfolgreiches Feedback zu erreichen, werden im Laufe der Zeit schwieriger und daher wird dem Gehirn beigebracht oder konditioniert, die Leistung zu verbessern.
Schein-Komparator: Placebo
Der Video- und Musikverlauf ist zufällig und hängt nicht von der Gehirnaktivität ab. Jede Progression wird rein zufällig sein.
Sonstiges: Placebo
Die Probanden in diesem Arm werden denselben Tests unterzogen wie die aktive Behandlung. Der Fortschritt von Musik und Videos hängt nicht von der Gehirnaktivität ab. Stattdessen wird das Feedback zufällig sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit des Arbeitsspeichers
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 12 Behandlungswochen
Änderung im computergestützten Test, N-back wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis zu messen.
Von der Grundlinie bis zu 12 Behandlungswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauerhaftigkeit der Änderung der Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Von der Baseline bis 4 Wochen nach Studienende
Änderung im computergestützten Test, N-back wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis zu messen.
Von der Baseline bis 4 Wochen nach Studienende
Änderung der Gammabandantwort
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 12 Behandlungswochen
Die Änderung der Gamma-Oszillationen wird gemessen, während das Subjekt die n-back-Aufgabe ausführt.
Von der Grundlinie bis zu 12 Behandlungswochen
Haltbarkeit der Gammabandantwort
Zeitfenster: Von der Baseline bis 4 Wochen nach Studienende
Die Änderung der Gamma-Oszillationen wird gemessen, während das Subjekt die n-back-Aufgabe ausführt.
Von der Baseline bis 4 Wochen nach Studienende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 192022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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