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Neurofeedback para melhorar a memória de trabalho no comprometimento cognitivo leve

8 de julho de 2026 atualizado por: Fiza Singh, University of California, San Diego

Melhorando a resposta da banda gama no comprometimento cognitivo leve para melhorar a memória de trabalho

O comprometimento cognitivo leve (MCI) foi identificado como uma fase inicial da doença de Alzheimer (AD), um distúrbio neurodegenerativo que deve afetar 13,9 milhões de americanos até 2060. A DA causa um declínio cognitivo progressivo, incluindo problemas relacionados ao aprendizado e à memória, que afetam negativamente a qualidade de vida. A intervenção do tratamento no estágio MCI da doença pode potencialmente diminuir a taxa na qual as pessoas podem converter de MCI para AD. Evidências crescentes sugerem que a atividade anormal nas regiões frontais do cérebro está associada a déficits cognitivos observados na DA. Além disso, pesquisas anteriores mostraram que o treinamento de neurofeedback (NFB) direcionado a essas regiões pode melhorar a memória, tornando-o um tratamento potencial para a DA. O NFB é uma técnica onde um indivíduo aprende a mudar sua função cerebral em uma determinada direção, uma vez que essa função tenha sido tornada acessível por meio de uma metáfora visual ou auditiva. Estamos propondo um novo programa de treinamento cerebral baseado em computador para aumentar a atividade oscilatória gama frontal em indivíduos com MCI. Os resultados deste estudo irão construir a base científica necessária para ensaios clínicos maiores dedicados a melhorar as opções de tratamento e resultados para pacientes com MCI.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, para testar a eficácia do gama-neurofeedback (G-NFB) em comparação com um placebo (P-NFB) em indivíduos com MCI. 112 participantes consentidos serão randomizados para receber G-NFB (n=56) ou placebo-NFB (n=56) durante sessões de 30-45 minutos duas vezes por semana durante 12 semanas (24 sessões no total). A memória e outros domínios cognitivos serão medidos usando papel e lápis e testes computadorizados a cada 4 semanas durante o estudo e 4 semanas após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
112

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California at San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atende aos critérios para comprometimento cognitivo leve (MCI).
  2. Vivendo de forma independente.
  3. Alfabetizado em inglês.
  4. Competente para participar do processo de consentimento informado e fornecer consentimento informado voluntário.

Critério de exclusão:

  1. Demência temporal frontal
  2. Transtorno ativo por uso de álcool ou substância no último ano.
  3. Cancer cerebral
  4. AVC nos últimos 2 anos
  5. Medicação antiepiléptica
  6. Traumatismo craniano anterior envolvendo perda de consciência
  7. Distúrbio convulsivo
  8. Uso de medicamentos que podem afetar a função cognitiva (cf. donepezil, memantina). Não excluiremos outros medicamentos, mas examinaremos seus efeitos e incluiremos medicamentos como covariáveis ​​conforme apropriado (por exemplo, presença x ausência; carga anticolinérgica).
  9. Os benefícios potenciais do estudo não superam os riscos potenciais do estudo, conforme determinado pelo PI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tratamento Ativo
Os participantes poderão escolher entre vídeos que consistem em imagens estáticas com música. Se o vídeo avança e a música continua a tocar, dependerá da capacidade do sujeito de manter a atividade oscilatória gama frontal dentro de um intervalo pré-especificado. Ao longo de semanas sucessivas, os parâmetros para feedback positivo (progressão de música e vídeo) se tornarão cada vez mais difíceis.
Comportamental: Neurofeedback
O neurofeedback é uma técnica em que as funções cerebrais são disponibilizadas ao sujeito na forma de uma metáfora. Por exemplo, a atividade cerebral frontal pode ser mostrada como um avião voando. Uma vez que a atividade se torna acessível, o sujeito pode modulá-la em uma direção pré-especificada. Os parâmetros usados ​​para obter um feedback bem-sucedido tornam-se difíceis ao longo do tempo e, portanto, o cérebro é ensinado ou condicionado a melhorar o desempenho.
Comparador Falso: Placebo
A progressão do vídeo e da música será aleatória e não dependerá da atividade cerebral. Qualquer progressão será apenas por acaso.
Outro: Placebo
Os indivíduos neste braço serão submetidos a todos os mesmos testes do tratamento ativo. A progressão da música e do vídeo não dependerá da atividade cerebral. Em vez disso, o feedback será aleatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na precisão da Memória de Trabalho
Prazo: Da linha de base até 12 semanas de tratamento
Mudança no teste computadorizado, N-back será usado para medir a memória de trabalho.
Da linha de base até 12 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Durabilidade da mudança na precisão da memória de trabalho
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após o final do estudo
Mudança no teste computadorizado, N-back será usado para medir a memória de trabalho.
Da linha de base até 4 semanas após o final do estudo
Alteração na resposta da banda gama
Prazo: Da linha de base até 12 semanas de tratamento
A mudança nas oscilações de Gama será medida enquanto o sujeito executa a tarefa n-back.
Da linha de base até 12 semanas de tratamento
Durabilidade da Resposta da Banda Gama
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após o final do estudo
A mudança nas oscilações de Gama será medida enquanto o sujeito executa a tarefa n-back.
Da linha de base até 4 semanas após o final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 192022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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