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Neurofeedback per migliorare la memoria di lavoro in lieve compromissione cognitiva

8 luglio 2026 aggiornato da: Fiza Singh, University of California, San Diego

Miglioramento della risposta in banda gamma in lieve compromissione cognitiva per migliorare la memoria di lavoro

Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è stato identificato come una fase iniziale della malattia di Alzheimer (AD), un disturbo neurodegenerativo che dovrebbe colpire 13,9 milioni di americani entro il 2060. L'AD provoca un progressivo declino cognitivo, compresi problemi legati all'apprendimento e alla memoria, che influiscono negativamente sulla qualità della vita. L'intervento terapeutico nella fase MCI della malattia potrebbe potenzialmente rallentare la velocità con cui le persone possono passare da MCI a AD. Prove crescenti suggeriscono che l'attività anormale nelle regioni frontali del cervello è associata a deficit cognitivi osservati nell'AD. Inoltre, ricerche precedenti hanno dimostrato che l'allenamento del neurofeedback (NFB) mirato a queste regioni può migliorare la memoria, rendendola un potenziale trattamento per l'AD. NFB è una tecnica in cui un individuo impara a cambiare la propria funzione cerebrale in una particolare direzione, una volta che tale funzione è stata resa accessibile attraverso una metafora visiva o uditiva. Stiamo proponendo un nuovo programma di allenamento del cervello basato su computer per migliorare l'attività oscillatoria gamma frontale in individui con MCI. I risultati di questo studio costruiranno le basi scientifiche necessarie per studi clinici più ampi dedicati a migliorare le opzioni di trattamento e gli esiti per i pazienti con MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, per testare l'efficacia del gamma-neurofeedback (G-NFB) rispetto a un placebo (P-NFB) in individui con MCI. 112 partecipanti acconsentiti saranno randomizzati a ricevere G-NFB (n=56) o placebo-NFB (n=56) durante sessioni di 30-45 minuti due volte a settimana per 12 settimane (24 sessioni totali). La memoria e altri domini cognitivi saranno misurati utilizzando carta e matita e test computerizzati ogni 4 settimane durante lo studio e 4 settimane dopo il completamento dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
112

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California at San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri per il decadimento cognitivo lieve (MCI).
  2. Vivere in modo indipendente.
  3. Letterato in inglese.
  4. Competente a partecipare al processo di consenso informato e fornire il consenso informato volontario.

Criteri di esclusione:

  1. Demenza temporale frontale
  2. Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze nell'ultimo anno.
  3. Cancro al cervello
  4. Ictus negli ultimi 2 anni
  5. Farmaci antiepilettici
  6. Pregresso trauma cranico con perdita di coscienza
  7. Disturbo convulsivo
  8. Uso di farmaci che possono influenzare la funzione cognitiva (cfr. donepezil, memantina). Non escluderemo per altri farmaci, ma esamineremo i loro effetti e includeremo i farmaci come covariate a seconda dei casi (ad esempio, presenza contro assenza; carico anticolinergico).
  9. I potenziali benefici dello studio non superano i potenziali rischi dello studio, come determinato dal PI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento attivo
Ai soggetti verrà data una scelta di video costituiti da immagini fisse messe in musica. L'avanzamento del video e la riproduzione della musica dipenderanno dalla capacità del soggetto di mantenere l'attività oscillatoria gamma frontale entro un intervallo prestabilito. Nel corso delle settimane successive, i parametri per un feedback positivo (progresso di musica e video) diventeranno sempre più difficili.
Comportamentale: Neurofeedback
Il neurofeedback è una tecnica in cui le funzioni cerebrali sono rese accessibili al soggetto sotto forma di metafora. Ad esempio, l'attività cerebrale frontale può essere mostrata come un aeroplano che vola. Una volta che l'attività è resa accessibile, il soggetto può modularla in una direzione prestabilita. I parametri utilizzati per ottenere un feedback di successo sono resi difficili nel tempo e quindi il cervello viene istruito o condizionato per migliorare le prestazioni.
Comparatore fittizio: Placebo
La progressione di video e musica sarà casuale e non dipenderà dall'attività cerebrale. Qualsiasi progressione avverrà solo per caso casuale.
Altro: Placebo
I soggetti in questo braccio saranno sottoposti a tutti gli stessi test del trattamento attivo. La progressione di musica e video non dipenderà dall'attività cerebrale. Invece il feedback sarà casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della precisione della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane di trattamento
Modifica del test computerizzato, N-back verrà utilizzato per misurare la memoria di lavoro.
Dal basale a 12 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durabilità del cambiamento nell'accuratezza della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo la fine dello studio
Modifica del test computerizzato, N-back verrà utilizzato per misurare la memoria di lavoro.
Dal basale a 4 settimane dopo la fine dello studio
Cambiamento nella risposta della banda gamma
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane di trattamento
Il cambiamento nelle oscillazioni gamma sarà misurato mentre il soggetto esegue il compito n-back.
Dal basale a 12 settimane di trattamento
Durabilità della risposta in banda gamma
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo la fine dello studio
Il cambiamento nelle oscillazioni gamma sarà misurato mentre il soggetto esegue il compito n-back.
Dal basale a 4 settimane dopo la fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 192022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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