Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Neurofeedback para mejorar la memoria de trabajo en el deterioro cognitivo leve

8 de julio de 2026 actualizado por: Fiza Singh, University of California, San Diego

Mejora de la respuesta de la banda gamma en el deterioro cognitivo leve para mejorar la memoria de trabajo

El deterioro cognitivo leve (DCL) se ha identificado como una fase temprana de la enfermedad de Alzheimer (EA), un trastorno neurodegenerativo que se espera que afecte a 13,9 millones de estadounidenses para 2060. La EA provoca un declive cognitivo progresivo, incluidos problemas relacionados con el aprendizaje y la memoria, que afecta negativamente a la calidad de vida. La intervención de tratamiento en la etapa de DCL de la enfermedad podría reducir potencialmente la velocidad a la que las personas pueden pasar de DCL a EA. La creciente evidencia sugiere que la actividad anormal en las regiones frontales del cerebro está asociada con los déficits cognitivos observados en la EA. Además, investigaciones anteriores han demostrado que el entrenamiento con neurorretroalimentación (NFB) dirigido a estas regiones puede mejorar la memoria, lo que lo convierte en un tratamiento potencial para la EA. NFB es una técnica en la que un individuo aprende a cambiar su función cerebral en una dirección particular, una vez que esa función se ha hecho accesible a través de una metáfora visual o auditiva. Estamos proponiendo un nuevo programa de entrenamiento cerebral basado en computadora para mejorar la actividad oscilatoria gamma frontal en personas con deterioro cognitivo leve. Los resultados de este estudio construirán la base científica necesaria para ensayos clínicos más grandes dedicados a mejorar las opciones de tratamiento y los resultados para pacientes con MCI.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, para probar la eficacia de gamma-neurofeedback (G-NFB) en comparación con un placebo (P-NFB) en personas con DCL. 112 participantes consentidos serán aleatorizados para recibir G-NFB (n=56) o placebo-NFB (n=56) durante sesiones de 30 a 45 minutos dos veces por semana durante 12 semanas (24 sesiones en total). La memoria y otros dominios cognitivos se medirán con papel y lápiz y pruebas computarizadas cada 4 semanas durante el estudio y 4 semanas después de finalizar el estudio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
112

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California at San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cumplir con los criterios de deterioro cognitivo leve (DCL).
  2. Vivir de forma independiente.
  3. Alfabetizar en ingles.
  4. Competente para participar en el proceso de consentimiento informado y proporcionar consentimiento informado voluntario.

Criterio de exclusión:

  1. Demencia temporal frontal
  2. Trastorno activo por consumo de alcohol o sustancias en el último año.
  3. Cáncer de cerebro
  4. Accidente cerebrovascular en los últimos 2 años
  5. Medicamentos antiepilépticos
  6. Traumatismo craneoencefálico previo con pérdida del conocimiento
  7. Trastorno convulsivo
  8. Uso de medicamentos que puedan afectar la función cognitiva (cf. donepezilo, memantina). No excluiremos otros medicamentos, pero examinaremos sus efectos e incluiremos medicamentos como covariables según corresponda (p. ej., presencia frente a ausencia; carga anticolinérgica).
  9. Los beneficios potenciales del estudio no superan los riesgos potenciales del estudio, según lo determine el PI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tratamiento Activo
Los sujetos podrán elegir entre videos que consisten en imágenes fijas con música. Que el video progrese y la música continúe sonando dependerá de la capacidad del sujeto para mantener la actividad oscilatoria gamma frontal dentro de un rango preespecificado. Durante semanas sucesivas, los parámetros para la retroalimentación positiva (progresión de música y video) se volverán cada vez más difíciles.
Conductual: Neurorretroalimentación
El neurofeedback es una técnica donde las funciones cerebrales se hacen accesibles al sujeto en forma de metáfora. Por ejemplo, la actividad cerebral frontal puede mostrarse como un avión volando. Una vez que la actividad se vuelve accesible, el sujeto puede modularla en una dirección preestablecida. Los parámetros utilizados para lograr una retroalimentación exitosa se vuelven difíciles con el tiempo y, por lo tanto, se enseña o condiciona al cerebro para mejorar el rendimiento.
Comparador falso: Placebo
La progresión del video y la música será aleatoria y no dependerá de la actividad cerebral. Cualquier progresión será solo por casualidad aleatoria.
Otro: Placebo
Los sujetos de este grupo se someterán a todas las mismas pruebas que el tratamiento activo. La progresión de la música y el video no dependerá de la actividad cerebral. En cambio, la retroalimentación será aleatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento
Cambio en la prueba computarizada, N-back se utilizará para medir la memoria de trabajo.
Desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Durabilidad del cambio en la precisión de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después del final del estudio
Cambio en la prueba computarizada, N-back se utilizará para medir la memoria de trabajo.
Desde el inicio hasta 4 semanas después del final del estudio
Cambio en la respuesta de la banda gamma
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento
El cambio en las oscilaciones gamma se medirá mientras el sujeto realiza la tarea n-back.
Desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento
Durabilidad de la respuesta de banda gamma
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después del final del estudio
El cambio en las oscilaciones gamma se medirá mientras el sujeto realiza la tarea n-back.
Desde el inicio hasta 4 semanas después del final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 192022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones