고혈압 환자의 염분섭취, 미생물총, 면역반응 및 내피기능
2021년 2월 9일 업데이트: Armando Coca Rojo, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
고혈압 환자에서 염분 섭취가 장내 미생물총, Th17 면역반응 및 내피 기능에 미치는 영향
고혈압은 성인 인구의 45%에 영향을 미치는 중요한 심혈관 위험 인자입니다. 염분 섭취는 고혈압의 발생과 진행에 필수적입니다. 소금 섭취량을 줄이면 혈압이 감소하고 심혈관 사건을 겪을 위험이 25% 낮아집니다. 염분 섭취와 혈압 사이의 연관성에 관련된 메커니즘이 논의 주제입니다. 증가된 염분 섭취는 심혈관 기능을 수정하여 내피 기능 장애를 유발하고 면역 체계의 활동을 수정하며 염증 또는 산화 스트레스를 증가시킬 수 있습니다.
최근 몇 년 동안, 식이성 염분 섭취는 락토바실러스와 같은 특정 속의 박테리아의 장 고갈과 관련이 있습니다. 이러한 박테리아에 의해 형성된 트립토판 대사산물은 Th17/CD4+, 인터루킨 17a 생산 세포와 같은 염증 유발 세포의 활성을 조절하는 것으로 나타났습니다. 동물 모델에 대한 연구에서 인터루킨 17a가 내피 의존성 혈관 확장 메커니즘을 방해하여 혈압을 높일 수 있음이 입증되었습니다. 또한 나트륨 및 수분 저류를 유발하고, 알부민뇨를 증가시키며, 신장 미세혈관 손상 및 혈관 수축을 유발하고, 혈관 경직, 심장 비대 및 섬유증을 촉진할 수 있습니다.
이 시험의 주요 목적은 본태성 고혈압 환자 샘플에서 염분 섭취, 장내 공생 미생물군, Th17 활동, 내피 기능 장애 및 혈압 변화 사이의 관계를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
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알려지지 않은
정황
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개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
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중재적
등록 (예상)
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25
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Armando Coca, MD, MSc, phD
- 전화번호: 983420000
- 이메일: a.coca.rojo@gmail.com
연구 장소
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-
Valladolid, 스페인, 47003
- 모병
- Hospital Clínico Universitario
-
연락하다:
- Armando Coca, MD, PhD
- 전화번호: 630841439
- 이메일: a.coca.rojo@gmail.com
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수석 연구원:
- Armando Coca, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 단일 요법에서 ACEI 또는 ARB-II로 최소 12개월 동안 치료한 원발성 고혈압 진단.
- 연구 목적을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중증 고혈압, 앉은 자세의 수축기 혈압 ≥200mmHg, 앉은 자세의 이완기 혈압 ≥115mmHg 또는 좌우 팔 사이의 수축기 혈압의 최대-최소 차이가 ≥20mmHg 또는 이완기 혈압의 ≥10mmHg로 정의되는 중증 고혈압 각 팔에 세 번 측정 후.
- 갑작스런 고혈압, 30세 미만, 진행성 말단 장기 손상, 노인에서 새로 발병하는 이완기 고혈압,
- ACEI 또는 ARB 이외의 항고혈압제로 치료합니다.
- 이뇨 또는 나트륨이뇨에 영향을 미치는 약물 사용.
- 공복 혈당 ≥200mg/dl 또는 HbA1c ≥9%로 정의되는 잘 조절되지 않는 1형 또는 2형 당뇨병.
- 급성 심근 경색, 허혈성 일시적 발작 또는 뇌졸중, 울혈성 심부전, 말초 혈관 질환 또는 심장 부정맥으로 정의되는 심혈관 질환의 병력.
- 만성 폐쇄성 폐질환.
- 간 또는 신장 질환.
- 임산부 또는 수유부.
- 연구 목적을 이해하기 위한 법적 무능력 또는 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
200mmol의 전체 일일 나트륨 섭취량을 달성하기 위해 50mmol의 일일 나트륨 섭취량과 경구용 소금 보충제(9g)를 목표로 하는 저염 식단.
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환자는 저염식과 소금 보충제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
50mmol의 일일 나트륨 섭취량과 50mmol의 전체 일일 나트륨 섭취량을 달성하기 위한 경구용 플라시보 보충제를 목표로 하는 저염 식단.
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환자는 저염식과 위약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 하위 집합 수의 절대 변화
기간: 30 일
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림프구 하위 집합 수
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30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성 일일 총염의 상대적인 변화
기간: 30 일
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분류학 metagenomic 분석, 가족, 속 및 종 수준에서 구성을 분석합니다.
각 컨트롤에서 각 종의 변이 백분율입니다.
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30 일
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전기 생체 임피던스로 평가한 체성분의 상대적 변화
기간: 30 일
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총 체수분, 총 세포내 수분, 총 세포외 수분, 체지방량, 지방 비율, 제지방량, 근육-골격량의 변화 백분율.
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30 일
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최고 및 평균 24시간 이동 혈압 측정의 절대 변화
기간: 30 일
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24시간 활동성 혈압 측정
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30 일
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내피 기능의 절대적 변화
기간: 30 일
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맥파 속도 분석
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Armando Coca, MD, MSc, phD, Hospital Clinico Universitario Valladolid
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI 19-1342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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