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다기관 CTS 이식 전후 Covid-19 혈청 연구

2021년 1월 15일 업데이트: Caner Suesal, Heidelberg University

공동 이식 연구(CTS) 이식 전후 Covid-19 혈청 연구: SARS-CoV-2 감염 후 항체 개발

Covid-19 혈청 연구는

이식(TX) 후 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2형(SARS-CoV-2) 감염으로 입원한 신장 또는 간 이식 환자(POST-TX Covid-19 혈청 연구)
또는
SARS-CoV-2 감염 후 신장 또는 간 이식을 받는 환자(PRE-TX Covid-19 혈청 연구)

이 연구의 목적은 SARS-CoV-2(POST-TX Covid-19 혈청 연구) 감염으로 입원한 이식 환자와 이식 전 SARS-CoV-2에 감염된 후 신장 또는 간 이식(PRE-TX Covid-19 혈청 연구).

또한 조사관은 SARS-CoV-2 이후 SARS-CoV-2 특이 항체 발달뿐만 아니라 이식편 생존 및 이식편 거부 사례 발생률과 관련하여 간 또는 신장 이식 전후에 SARS-CoV-2 감염이 있을 때 발생할 수 있는 결과를 평가할 것입니다. CoV-2 감염.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Caner Suesal, Professor
전화번호: +49 (0) 6221 56-5545
이메일: caner.suesal@med.uni-heidelberg.de

연구 연락처 백업

이름: Christian Morath, Professor
전화번호: +49 (0) 6221 91120
이메일: christian.morath@med.uni-heidelberg.de

연구 장소

독일
- DE
  - Heidelberg, DE, 독일, 69120
    - 모병
    - Nierenzentrum Heidelberg
    - 연락하다:
      
      Christian Morath, Professor
      
      전화번호: +49 (0)6221-91120
      
      이메일: christian.morath@med.uni-heidelberg.de
    - 연락하다:
      
      Louise Benning, Dr.med.
      
      이메일: louise.benning@med.uni-heidelberg.de
    - 수석 연구원:
      
      Christian Morath, Professor
    - 수석 연구원:
      
      Caner Süsal, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이식 전 SARS-CoV-2 감염(PRE-TX Covid-19 혈청 연구) 또는 이식 후 SARS-CoV-2 감염(POST-TX Covid-19 혈청 연구)이 있는 신장 또는 간 이식 수혜자, 2 일치 통제 수단

설명

포함 기준:

신장 이식 수혜자 및 전체 크기 간 수혜자(de-novo 또는 재이식)
참가자 또는 법적 보호자는 임상시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
이식 전 SARS-CoV-2 감염(PRE-TX Covid-19 혈청 연구) 또는 이식 후(POST-TX Covid-19 혈청 연구)

PRE-TX Covid-19 혈청 연구를 위한 특정 포함 기준:

2020년 12월 17일 - 2021년 12월 17일 사이의 신장 또는 간 이식

POST-TX Covid-19 혈청 연구를 위한 특정 포함 기준:

2020년 12월 17일 ~ 2021년 12월 17일 사이 SARS-CoV-2 감염으로 인한 입원

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않는 참가자
다장기 이식 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
POST-TX Covid-19 혈청 연구 사례 SARS-CoV-2 감염으로 입원 중인 신장 또는 간 이식 환자
POST-TX Covid-19 혈청 연구 제어 TX 후 SARS-CoV-2 감염이 없는 2개의 일치된 대조군; 에 따라 매칭 연령(18-34세, 35-59세, 60-75세) 섹스 이식의 종류 이식 후 시간(0-180, 181-365, 366-1095, 1096-2555, TX 후 >2555일)
PRE-TX Covid-19 혈청 연구 사례 SARS-CoV-2에 감염된 후 신장 또는 간 이식을 받는 환자
PRE-TX Covid-19 혈청 연구 제어 TX 이전 SARS-CoV-2 감염이 없는 2개의 일치된 대조군; 에 따라 매칭 연령(18-34세, 35-59세, 60-75세) 섹스 이식의 종류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
DnDSA 개발의 변화(PRE-TX Covid-19 혈청 연구) 기간: 이식 후 1, 2, 3, 5년차	이식 후 1, 2, 3, 5년차
DnDSA 개발의 변화(POST-TX Covid-19 혈청 연구) 기간: Covid-19로 인해 입원 후 60-90일째; 코로나19로 입원한 날로부터 1,2,3,5년	Covid-19로 인해 입원 후 60-90일째; 코로나19로 입원한 날로부터 1,2,3,5년
이식 생존(PRE-TX Covid-19 혈청 연구) 기간: 이식 후 1, 2, 3, 5년차	이식 후 1, 2, 3, 5년차
이식 생존(Post-TX Covid-19 혈청 연구) 기간: Covid-19로 인해 입원 후 60-90일째; 코로나19로 입원한 날로부터 1,2,3,5년	Covid-19로 인해 입원 후 60-90일째; 코로나19로 입원한 날로부터 1,2,3,5년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
이식 거부 발생률(PRE-TX Covid-19 혈청 연구) 기간: 이식 후 1, 2, 3, 5년차	이식 후 1, 2, 3, 5년차
이식 거부 발생률(POST-TX Covid-19 혈청 연구) 기간: Covid-19로 인해 입원 후 60-90일째; 코로나19로 입원한 날로부터 1,2,3,5년	Covid-19로 인해 입원 후 60-90일째; 코로나19로 입원한 날로부터 1,2,3,5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidelberg University

수사관

수석 연구원: Caner Suesal, Professor, Institute of Immunology Heidelberg
수석 연구원: Christian Morath, Professor, Department of Nephrology, Heidelberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 28일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CTS Covid-19 Serum Studies

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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