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100% 오렌지 주스가 여성의 피부 건강에 미치는 영향

2025년 11월 19일 업데이트: University of Florida

무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 설계를 사용하여 여성의 피부 건강에 대한 100% 오렌지 주스의 효과를 평가하기 위한 파일럿 임상 시험

오렌지 주스(OJ)를 매일 섭취하면 UV로 인한 손상과 주름으로부터 피부를 보호하고 산화 스트레스, 염증 및 단백질 당화를 ​​감소시켜 피부 장벽 기능과 전반적인 피부 건강을 개선합니다. 피부 외관에 대한 OJ의 긍정적인 효과는 각질층 지질 및 피부 마이크로바이옴의 개선과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

100% 오렌지 주스(OJ)가 피부 건강에 미치는 영향에 대한 임상적 증거가 부족합니다. 여성은 가족을 위한 식품 구매 결정의 90% 이상을 내립니다. 자외선 노출, 산화 스트레스 및 콜라겐 당화로 인해 피부 노화가 30세 이후 눈에 띄게 나타나기 때문에 피부 건강은 여성에게 주요 관심사입니다. 연구원들은 비타민 C, 플라바논, 카로티노이드를 포함한 OJ의 미량 영양소가 산화 스트레스, 염증 및 콜라겐 당화를 완화하여 광노화 및 주름으로부터 피부를 보호한다고 가정합니다. 연구자들은 일일 OJ 소비(16온스)가 피부 탄력, 장벽 기능, 전반적인 피부 외관 및 건강을 개선할 것이라고 제안합니다. 연구 가설은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 디자인을 사용하여 45-65세의 여성 24명을 대상으로 12주간의 임상 시험에서 테스트됩니다. 위약은 OJ의 색상, 맛 및 칼로리 함량과 일치하도록 탈탄산 Fanta® 오렌지 소다를 사용하여 제조되지만 미량 영양소는 포함하지 않습니다. 이 연구는 얼굴과 팔뚝 피부의 UV 유발 피부 홍반, 주름, 부드러움, 거칠기, 탄력, 수분, pH, 멜라닌 및 경표피 수분 손실(피부 장벽 지수)을 측정합니다. 피부 스트립과 면봉은 피부 건강에 영향을 미치는 주요 요인이기 때문에 피부 지질과 집락 미생물(피부 마이크로바이옴)에 대한 향후 평가를 위해 수집 및 보존됩니다. 이 파일럿 시험의 긍정적인 결과는 피부 건강을 유지하고 노화를 줄이는 OJ의 효과에 대한 임상적 증거를 제공할 것입니다. 이번 연구는 피부연구 경험과 설비를 갖춘 연구팀이 수행하게 된다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Yavuz Yagiz, PhD
  • 전화번호: (352) 294-3988
  • 이메일: yavuzy@ufl.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Liwei Gu, PhD
  • 전화번호: (352) 294-3730
  • 이메일: lgu@ufl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI(18.5-29.9)
  • 체중 ≥110파운드
  • Fitzpatrick 피부 유형 2 및 3.

제외 기준:

  • 임신
  • 모유 수유
  • 공복 혈당 장애
  • 잦은 음주
  • 피부암의 역사
  • 일광욕 및 선탠 침대 사용, 비타민/미네랄 보충제 섭취
  • 과일을 습관적으로 많이 섭취(매일 ≥ 2컵)
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 오렌지 주스 다음 위약 주스 (Sunnyd)
참가자들은이 팔에 84 일 동안 오렌지 주스가 제공됩니다. 28 일의 세척 기간이 지나면 참가자는 84 일 동안 판타를 받게됩니다.
다른: 오렌지 주스
오렌지 주스는 상업적으로 구매됩니다.
다른: 위약 주스 (Sunnyd)
Sunnyd 음료는 상업적으로 구매됩니다.
활성 비교기: 위약 (Sunnyd) 그런 다음 오렌지 주스
참가자들은이 팔에서 84 일 동안 판타를 제공 받게됩니다. 세척 기간 28 일 후 참가자는 84 일 동안 오렌지 주스를 받게됩니다.
다른: 오렌지 주스
오렌지 주스는 상업적으로 구매됩니다.
다른: 위약 주스 (Sunnyd)
Sunnyd 음료는 상업적으로 구매됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
피부 UV 감도
기간: 기준선, 84 일
조사는 FDA 승인 UVB 광선 요법 조명 및 UV 광선 미터를 사용하여 2 배의 최소 홍반 용량으로 등쪽 피부 (등, 일반적으로 태양에 노출되지 않은 역)에 적용됩니다. 기준선에서, 42 일 및 84 일 후에, 방사선 조사 전 및 24 시간 후에 피부색이 측정 될 것이다. 피부색은 유색계에 의해 평가됩니다. a*-값 (빨간색/녹색 축)은 붉은 색 (Erythema)의 척도입니다.
기준선, 84 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
피부 transepidermal 물 손실
기간: 기준선, 84 일
피부 transepidermal 물 손실은 피부의 물 장벽 기능을 평가하기 위해 Tewameter를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 84 일
피부 홍반 및 멜라닌 지수
기간: 기준선, 84 일
피부 홍반 및 멜라닌 지수는 Mexameter로 평가됩니다. 이 두 구성 요소는 주로 피부 색상을 담당합니다. 그것들은 반사로 측정됩니다.
기준선, 84 일
염증 바이오 마커
기간: 기준선, 84 일
C- 반응성 단백질의 혈장 수준은 ELISA 키트를 사용한 염증 바이오 마커로서 분석 될 것이다.
기준선, 84 일
염증 바이오 마커
기간: 기준선, 84 일
IL-6 단백질의 혈장 수준은 ELISA 키트를 사용한 염증 바이오 마커로서 분석 될 것이다.
기준선, 84 일
산화 스트레스
기간: 기준선, 84 일
혈장의 말론 디 알데히드는 광도법을 사용하여 지질 과산화의 마커로 결정될 것이다.
기준선, 84 일
피부 수화
기간: 기준선, 84 일
피부 수화는 피부 각색계를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 84 일
피부 pH
기간: 기준선, 84 일
피부 pH는 피부 미터를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 84 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 4일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB202100814

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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