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Effetti del succo d'arancia al 100% sulla salute della pelle nelle donne

19 novembre 2025 aggiornato da: University of Florida

Uno studio clinico pilota per valutare gli effetti del succo d'arancia al 100% sulla salute della pelle nelle donne utilizzando un design crossover randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

Il consumo quotidiano di succo d'arancia (OJ) protegge la pelle dai danni e dalle rughe indotti dai raggi UV, migliora la funzione della barriera cutanea e la salute generale della pelle diminuendo lo stress ossidativo, l'infiammazione e la glicazione delle proteine. Gli effetti positivi di OJ sull'aspetto della pelle sono associati a miglioramenti dello strato corneo lipidico e del microbioma cutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Mancano prove cliniche su come il succo d'arancia al 100% influisca sulla salute della pelle. Le donne prendono oltre il 90% delle decisioni sugli acquisti di cibo per la famiglia. La salute della pelle è una delle maggiori preoccupazioni per le donne perché l'invecchiamento della pelle diventa visibilmente evidente dopo i 30 anni a causa dell'esposizione ai raggi UV, dello stress ossidativo e della glicazione del collagene. I ricercatori ipotizzano che i micronutrienti in OJ, tra cui vitamina C, flavanoni e carotenoidi, proteggano la pelle dal fotoinvecchiamento e dalle rughe alleviando lo stress ossidativo, l'infiammazione e la glicazione del collagene. I ricercatori propongono inoltre che il consumo giornaliero di GU (16 once) migliorerà l'elasticità della pelle, la funzione barriera, l'aspetto generale della pelle e la salute. Le ipotesi dello studio saranno testate in uno studio clinico di 12 settimane su 24 donne di età compresa tra 45 e 65 anni utilizzando un disegno crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Il placebo sarà formulato utilizzando l'aranciata Fanta® decarbonata per abbinarsi al colore, al gusto e al contenuto calorico di OJ, ma non conterrà micronutrienti. Questa ricerca misurerà l'eritema cutaneo indotto dai raggi UV, le rughe, la levigatezza, la rugosità, l'elasticità, l'idratazione, il pH, la melanina e la perdita di acqua transepidermica (un indice di barriera cutanea) della pelle sia sul viso che sull'avambraccio. Strisce cutanee e tamponi saranno raccolti e conservati per future valutazioni dei lipidi cutanei e dei microrganismi colonizzati (microbioma cutaneo) perché sono fattori chiave che influenzano la salute della pelle. I risultati positivi di questo studio pilota forniranno prove cliniche sull'efficacia di OJ per mantenere la salute della pelle e ridurre l'invecchiamento. Questa ricerca sarà condotta da un gruppo di ricerca con l'esperienza e le strutture per la ricerca sulla pelle.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Yavuz Yagiz, PhD
  • Numero di telefono: (352) 294-3988
  • Email: yavuzy@ufl.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Liwei Gu, PhD
  • Numero di telefono: (352) 294-3730
  • Email: lgu@ufl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC (18,5-29,9)
  • Peso corporeo ≥110 libbre
  • Fitzpatrick tipo di pelle 2 e 3.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • alterata glicemia a digiuno
  • uso frequente di alcol
  • storia di cancro della pelle
  • esposizione al sole e uso di lettini abbronzanti, assunzione di integratori vitaminici/minerali
  • consumo abituale elevato di frutta (≥ 2 tazze al giorno)
  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare l'esito dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Succo d'arancia quindi succo placebo (Sunnyd)
Ai partecipanti verrà fornito succo d'arancia per 84 giorni in questo braccio. Dopo 28 giorni di lavaggio, i partecipanti riceveranno Fanta per 84 giorni.
Altro: Succo d'arancia
Il succo d'arancia sarà acquistato commercialmente.
Altro: Succo di placebo (Sunnyd)
Sunnyd Beverage verrà acquistato commercialmente.
Comparatore attivo: Placebo (sunnyd) poi succo d'arancia
Ai partecipanti verrà fornita Fanta per 84 giorni in questo braccio. Dopo 28 giorni di lavaggio, i partecipanti riceveranno succo d'arancia per 84 giorni.
Altro: Succo d'arancia
Il succo d'arancia sarà acquistato commercialmente.
Altro: Succo di placebo (Sunnyd)
Sunnyd Beverage verrà acquistato commercialmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità UV della pelle
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
L'irradiazione verrà applicata alla pelle dorsale (retro, regione scapolare non in genere esposta al sole) con 2 volte di dose di eritema minima usando una luce di fototerapia UVB approvata dalla FDA e un misuratore di luce UV. Al basale, dopo 42 e 84 giorni, il colore della pelle verrà misurato prima e 24 ore dopo l'irradiazione. Il colore della pelle sarà valutato da un colorimetro. Il valore A*(asse rosso/verde) è una misura di arrossamento (eritema).
Basale, 84 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
La perdita di acqua transepidermica della pelle verrà misurata usando un tewameter per valutare la funzione della barriera idrica della pelle.
Basale, 84 giorni
Eritema della pelle e indice di melanina
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
L'eritema della pelle e l'indice di melanina saranno valutati con mexameter. Questi due componenti sono principalmente responsabili del colore della pelle. Sono misurati dalla riflettanza.
Basale, 84 giorni
Biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
I livelli plasmatici di proteine ​​C-reattive saranno analizzati come biomarcatori di infiammazione usando kit ELISA.
Basale, 84 giorni
Biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
I livelli plasmatici delle proteine ​​IL-6 saranno analizzati come biomarcatori di infiammazione usando kit ELISA.
Basale, 84 giorni
stress ossidativo
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
La malondialdeide nel plasma sarà determinata come marker di perossidazione lipidica usando un metodo fotometrico.
Basale, 84 giorni
idratazione della pelle
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
L'idratazione della pelle verrà misurata usando un corneometro per la pelle.
Basale, 84 giorni
Ph della pelle
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
Il pH della pelle verrà misurato usando un metro della pelle.
Basale, 84 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB202100814

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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