Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 100% soku pomarańczowego na zdrowie skóry u kobiet

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Pilotażowe badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu 100% soku pomarańczowego na zdrowie skóry u kobiet przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego projektu kontrolowanego placebo

Codzienne spożywanie soku pomarańczowego (OJ) chroni skórę przed uszkodzeniami i zmarszczkami wywołanymi promieniowaniem UV, poprawia funkcję bariery skórnej i ogólny stan zdrowia skóry poprzez zmniejszenie stresu oksydacyjnego, stanów zapalnych i glikacji białek. Pozytywny wpływ OJ na wygląd skóry wiąże się z poprawą lipidomu warstwy rogowej naskórka i mikrobiomu skóry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Brakuje dowodów klinicznych na to, jak 100% sok pomarańczowy (OJ) wpływa na zdrowie skóry. Kobiety podejmują ponad 90% decyzji dotyczących zakupów żywności dla rodziny. Zdrowie skóry jest głównym problemem kobiet, ponieważ starzenie się skóry staje się wyraźnie zauważalne po 30 roku życia z powodu ekspozycji na promieniowanie UV, stresu oksydacyjnego i glikacji kolagenu. Badacze stawiają hipotezę, że mikroelementy zawarte w soku pomarańczowo-pomarańczowym, w tym witamina C, flawanony i karotenoidy, chronią skórę przed fotostarzeniem i zmarszczkami poprzez łagodzenie stresu oksydacyjnego, stanów zapalnych i glikacji kolagenu. Badacze proponują ponadto, że codzienne spożywanie OJ (16 uncji) poprawi elastyczność skóry, funkcję barierową, ogólny wygląd i zdrowie skóry. Hipotezy badawcze zostaną przetestowane w 12-tygodniowym badaniu klinicznym z udziałem 24 kobiet w wieku od 45 do 65 lat, przy użyciu randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo, krzyżowego projektu. Placebo zostanie opracowane przy użyciu dekarbonizowanej pomarańczowej sody Fanta®, aby dopasować kolor, smak i zawartość kalorii do OJ, ale nie będzie zawierało mikroelementów. Badania te będą mierzyć rumień skóry wywołany promieniowaniem UV, zmarszczki, gładkość, szorstkość, elastyczność, nawilżenie, pH, melaninę i przeznaskórkową utratę wody (wskaźnik bariery skórnej) skóry twarzy i przedramion. Paski i wymazy ze skóry zostaną zebrane i zachowane do przyszłej oceny lipidów skóry i skolonizowanych mikroorganizmów (mikrobiomu skóry), ponieważ są to kluczowe czynniki wpływające na zdrowie skóry. Pozytywne wyniki tego badania pilotażowego dostarczą dowodów klinicznych na skuteczność soku pomarańczowego w utrzymaniu zdrowia skóry i spowolnieniu procesu starzenia. Badania te zostaną przeprowadzone przez zespół badawczy posiadający doświadczenie i zaplecze do badań nad skórą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Yavuz Yagiz, PhD
  • Numer telefonu: (352) 294-3988
  • E-mail: yavuzy@ufl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Liwei Gu, PhD
  • Numer telefonu: (352) 294-3730
  • E-mail: lgu@ufl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI (18,5-29,9)
  • Masa ciała ≥110 funtów
  • Typ skóry Fitzpatricka 2 i 3.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • karmienie piersią
  • nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo
  • częste spożywanie alkoholu
  • historia raka skóry
  • opalanie i korzystanie z solarium, przyjmowanie suplementów witaminowo-mineralnych
  • nawykowe duże spożycie owoców (≥ 2 filiżanki dziennie)
  • przyjmowania leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Sok pomarańczowy, a następnie sok placebo (Sunnyd)
Uczestnicy otrzymają sok pomarańczowy przez 84 dni w tym ramieniu. Po 28 dniach okresu zmywania uczestnicy otrzymają Fanta przez 84 dni.
Inny: Sok pomarańczowy
Sok pomarańczowy będzie kupowany komercyjnie.
Inny: Sok placebo (Sunnyd)
Sunnyd Beverage zostanie zakupiony komercyjnie.
Aktywny komparator: Placebo (Sunnyd) Następnie sok pomarańczowy
Uczestnicy otrzymają Fanta przez 84 dni w tym ramieniu. Po 28 dniach okresu zmywania uczestnicy otrzymają sok pomarańczowy przez 84 dni.
Inny: Sok pomarańczowy
Sok pomarańczowy będzie kupowany komercyjnie.
Inny: Sok placebo (Sunnyd)
Sunnyd Beverage zostanie zakupiony komercyjnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość UV skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
Napromieniowanie zostanie zastosowane do skóry grzbietowej (tył, obszar szkaplerza, który zwykle nie jest narażony na słońce) z 2 -krotną dawką minimalnej rumienia za pomocą światła fototerapii UVB zatwierdzonych przez FDA i miernika światła UV. Na początku, po 42 i 84 dniach, kolor skóry będzie mierzony przed i 24 godziny po napromieniowaniu. Kolor skóry zostanie oceniony przez kolorymetr. Wartość A*(oś czerwono/zielona) jest miarą zaczerwienienia (rumień).
Linia bazowa, 84 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przecinanie skóry utrata wody
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
Transepidermalna utrata wody będzie mierzona za pomocą tewameter w celu oceny funkcji bariery wody skóry.
Linia bazowa, 84 dni
Indeks rumienia skóry i melaniny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
Wskaźnik rumienia skóry i melaniny zostaną ocenione za pomocą Mexameter. Te dwa elementy są głównie odpowiedzialne za kolor skóry. Są one mierzone przez współczynnik odbicia.
Linia bazowa, 84 dni
Biomarkery zapalne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
Poziomy białek C-reaktywnych w osoczu będą analizowane jako biomarkery zapalne za pomocą zestawów ELISA.
Linia bazowa, 84 dni
Biomarkery zapalne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
Poziomy białek IL-6 w osoczu będą analizowane jako biomarkery zapalne za pomocą zestawów ELISA.
Linia bazowa, 84 dni
stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
Malondialdehyd w osoczu zostanie określony jako marker peroksydacji lipidów za pomocą metody fotometrycznej.
Linia bazowa, 84 dni
nawodnienie skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
Hydrowanie skóry będzie mierzone za pomocą rogometru skóry.
Linia bazowa, 84 dni
Skóra Ph
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
PH skórne będzie mierzone za pomocą metody-pet.
Linia bazowa, 84 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB202100814

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami