Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 100% pomerančového džusu na zdraví pokožky u žen

19. listopadu 2025 aktualizováno: University of Florida

Pilotní klinická studie k posouzení účinků 100% pomerančového džusu na zdraví pokožky u žen pomocí randomizovaného dvojitě zaslepeného kříženého designu řízeného placebem

Každodenní konzumace pomerančového džusu (OJ) chrání pokožku před poškozením a vráskami způsobenými UV zářením, zlepšuje funkci kožní bariéry a celkové zdraví pokožky tím, že snižuje oxidační stres, záněty a glykaci proteinů. Pozitivní účinky OJ na vzhled pokožky jsou spojeny se zlepšením lipidomické stratum corneum a kožního mikrobiomu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existuje nedostatek klinických důkazů o tom, jak 100% pomerančový džus (OJ) ovlivňuje zdraví pokožky. Ženy dělají více než 90 % rozhodnutí o nákupu potravin pro rodinu. Zdraví pokožky je pro ženy hlavním problémem, protože stárnutí kůže je viditelně patrné po 30 letech v důsledku expozice UV záření, oxidačního stresu a glykace kolagenu. Výzkumníci předpokládají, že mikroživiny v OJ, včetně vitaminu C, flavanonů a karotenoidů, chrání pokožku před fotostárnutím a vráskami tím, že zmírňují oxidační stres, záněty a glykaci kolagenu. Výzkumníci dále navrhují, že denní konzumace OJ (16 uncí) zlepší elasticitu pokožky, bariérovou funkci, celkový vzhled pokožky a zdraví. Hypotézy studie budou testovány ve 12týdenní klinické studii na 24 ženách ve věku 45-65 let pomocí randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného, ​​zkříženého designu. Placebo bude formulováno s použitím dekarbonizované pomerančové sody Fanta®, aby odpovídalo barvě, chuti a obsahu kalorií OJ, ale nebude obsahovat žádné mikroživiny. Tento výzkum bude měřit erytém kůže vyvolaný UV zářením, vrásky, hladkost, drsnost, elasticitu, hydrataci, pH, melanin a transepidermální ztrátu vody (index kožní bariéry) kůže na obličeji a předloktí. Kožní proužky a tampony budou shromážděny a uchovány pro budoucí hodnocení kožních lipidů a kolonizovaných mikroorganismů (kožní mikrobiom), protože jsou klíčovými faktory ovlivňujícími zdraví kůže. Pozitivní výsledky této pilotní studie poskytnou klinické důkazy o účinnosti OJ pro udržení zdraví pokožky a snížení stárnutí. Tento výzkum bude provádět výzkumný tým se zkušenostmi a vybavením pro výzkum kůže.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yavuz Yagiz, PhD
  • Telefonní číslo: (352) 294-3988
  • E-mail: yavuzy@ufl.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Liwei Gu, PhD
  • Telefonní číslo: (352) 294-3730
  • E-mail: lgu@ufl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI (18,5–29,9)
  • Tělesná hmotnost ≥110 liber
  • Fitzpatrick typ pleti 2 a 3.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení
  • zhoršená hladina glukózy nalačno
  • časté užívání alkoholu
  • anamnéza rakoviny kůže
  • opalování a používání solária, příjem vitamínových/minerálních doplňků
  • obvyklý vysoký příjem ovoce (≥ 2 šálky denně)
  • příjem léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pomerančový džus pak placebo šťáva (Sunnyd)
Účastníkům bude poskytnuta pomerančová šťáva po dobu 84 dnů v této paži. Po 28 dnech doba vymývání dostanou účastníci Fanta po dobu 84 dnů.
Jiný: Pomerančový džus
Pomerančový džus bude zakoupen komerčně.
Jiný: Placebo šťáva (Sunnyd)
Sunnyd Beverage bude zakoupen komerčně.
Aktivní komparátor: Placebo (Sunnyd), pak pomerančový džus
Účastníkům bude poskytnuta Fanta na 84 dní v této paži. Po 28 dnech doba vymývání dostanou účastníci pomerančovou šťávu po dobu 84 dnů.
Jiný: Pomerančový džus
Pomerančový džus bude zakoupen komerčně.
Jiný: Placebo šťáva (Sunnyd)
Sunnyd Beverage bude zakoupen komerčně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na kožní UV
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Ozařování bude aplikováno na hřbetní kůži (zadní, scapulární oblast, která není obvykle vystavena slunci) s 2krát minimální dávce erytému pomocí fototerapie schváleného FDA a měřič UV světelnému měřiči. Na začátku, po 42 a 84 dnech bude barva kůže měřena dříve a 24 hodin po ozáření. Barva kůže bude vyhodnocena kolorimetrem. A*-hodnota (červená/zelená osa) je míra zčervenání (erytém).
Základní linie, 84 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kůže transepidermální ztráta vody
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Ztráta kožní transepidermální vody se měří pomocí tewameru k vyhodnocení funkce vodní bariéry kůže.
Základní linie, 84 dní
Erytém kůže a index melaninu
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Index kožního erytému a melaninu bude hodnocen pomocí mexametru. Tyto dvě složky jsou zodpovědné hlavně za barvu kůže. Jsou měřeny odrazivostí.
Základní linie, 84 dní
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Plazmatické hladiny C-reaktivních proteinů budou analyzovány jako zánětlivé biomarkery pomocí souprav ELISA.
Základní linie, 84 dní
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Plazmatické hladiny proteinů IL-6 budou analyzovány jako zánětlivé biomarkery pomocí souprav ELISA.
Základní linie, 84 dní
oxidační stres
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Malondialdehyd v plazmě bude stanoven jako marker peroxidace lipidů pomocí fotometrické metody.
Základní linie, 84 dní
Hydratace kůže
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Hydratace kůže bude měřena pomocí kožního kukuřice.
Základní linie, 84 dní
PH kůže
Časové okno: Základní linie, 84 dní
PH kůže bude měřeno pomocí metru kůže-PH.
Základní linie, 84 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202100814

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení