Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 100 % appelsinjuice på hudens sundhed hos kvinder

19. november 2025 opdateret af: University of Florida

Et klinisk pilotforsøg for at vurdere virkningerne af 100 % appelsinjuice på hudsundhed hos kvinder ved hjælp af et randomiseret dobbeltblindet placebo-kontrolleret crossover-design

Dagligt forbrug af appelsinjuice (OJ) beskytter huden mod UV-inducerede skader og rynker, forbedrer hudbarrierefunktionen og den generelle hudsundhed ved at reducere oxidativt stress, inflammation og proteinglykering. De positive virkninger af OJ på hudens udseende er forbundet med forbedringer af stratum corneum lipidomic og hudmikrobiom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er mangel på klinisk evidens for, hvordan 100 % appelsinjuice (OJ) påvirker hudens sundhed. Kvinder træffer over 90 % af beslutningerne om madindkøb til familien. Hudens sundhed er en stor bekymring for kvinder, fordi hudens aldring bliver synligt mærkbar efter 30 års alderen på grund af UV-eksponering, oxidativt stress og kollagenglykering. Efterforskerne antager, at mikronæringsstoffer i OJ, herunder C-vitamin, flavanoner og carotenoider, beskytter huden mod fotoældning og rynker ved at lindre oxidativ stress, inflammation og kollagenglykering. Efterforskerne foreslår endvidere, at dagligt OJ-forbrug (16 oz) vil forbedre hudens elasticitet, barrierefunktion, hudens generelle udseende og sundhed. Studiehypoteserne vil blive testet i et 12-ugers klinisk forsøg med 24 kvinder i alderen 45-65 ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, crossover-design. Placebo vil blive formuleret ved hjælp af kulsyrefri Fanta® orange sodavand for at matche farven, smagen og kalorieindholdet i OJ, men vil ikke indeholde mikronæringsstoffer. Denne forskning vil måle UV-induceret huderytem, ​​rynker, glathed, ruhed, elasticitet, hydrering, pH, melanin og transepidermalt vandtab (et hudbarriereindeks) af huden på både ansigt og underarm. Hudstrimler og podninger vil blive indsamlet og bevaret til fremtidige vurderinger af hudlipider og koloniserede mikroorganismer (hudmikrobiom), fordi de er nøglefaktorer, der påvirker hudens sundhed. Positive resultater fra dette pilotforsøg vil give klinisk dokumentation for effektiviteten af ​​OJ til at bevare hudens sundhed og reducere aldring. Denne forskning vil blive udført af et forskerhold med erfaring og faciliteter til hudforskning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Yavuz Yagiz, PhD
  • Telefonnummer: (352) 294-3988
  • E-mail: yavuzy@ufl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Liwei Gu, PhD
  • Telefonnummer: (352) 294-3730
  • E-mail: lgu@ufl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI (18,5-29,9)
  • Kropsvægt ≥110 pund
  • Fitzpatrick hudtype 2 og 3.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • nedsat fastende glukose
  • hyppigt alkoholforbrug
  • historie med hudkræft
  • solbadning og brug af solarie, indtag af vitamin/mineraltilskud
  • sædvanligt højt indtag af frugter (≥ 2 kopper dagligt)
  • indtagelse af medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Appelsinsaft derefter placebo juice (Sunnyd)
Deltagerne får appelsinsaft i 84 dage i denne arm. Efter 28 dages udvaskningsperiode modtager deltagerne Fanta i 84 dage.
Andet: Appelsinjuice
Appelsinjuice vil blive købt kommercielt.
Andet: Placebo Juice (Sunnyd)
Sunnyd -drik vil blive købt kommercielt.
Aktiv komparator: Placebo (Sunnyd) derefter appelsinsaft
Deltagerne får Fanta i 84 dage i denne arm. Efter 28 dages udvaskningsperiode modtager deltagerne appelsinsaft i 84 dage.
Andet: Appelsinjuice
Appelsinjuice vil blive købt kommercielt.
Andet: Placebo Juice (Sunnyd)
Sunnyd -drik vil blive købt kommercielt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skin UV -følsomhed
Tidsramme: Baseline, 84 dage
Bestråling vil blive påført på dorsal hud (ryg, scapular region, der ikke typisk udsættes for solen) med 2 gange minimal erythema -dosis ved anvendelse af en FDA -godkendt UVB -fototerapi -lys og en UV -lysmåler. Ved baseline, efter 42 og 84 dage, måles hudfarve før og 24 timer efter bestråling. Hudfarve evalueres med et kolorimeter. A*-værdien (rød/grøn-aksen) er et mål for rødme (erythema).
Baseline, 84 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtransepidermalt vandtab
Tidsramme: Baseline, 84 dage
Hudtransepidermalt vandtab måles ved hjælp af en tewameter til at evaluere hudens vandbarrierefunktion.
Baseline, 84 dage
Hud erythema og melaninindeks
Tidsramme: Baseline, 84 dage
Hud erythema og melaninindeks vurderes med mexameter. Disse to komponenter er hovedsageligt ansvarlige for hudens farve. De måles ved refleksion.
Baseline, 84 dage
Betændelsesbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 84 dage
Plasmaniveauer af C-reaktive proteiner vil blive analyseret som inflammationsbiomarkører ved hjælp af ELISA-sæt.
Baseline, 84 dage
Betændelsesbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 84 dage
Plasmaniveauer af IL-6-proteiner vil blive analyseret som inflammationsbiomarkører ved hjælp af ELISA-sæt.
Baseline, 84 dage
oxidativ stress
Tidsramme: Baseline, 84 dage
Malondialdehyd i plasma vil blive bestemt som en markør for lipidperoxidation under anvendelse af en fotometrisk metode.
Baseline, 84 dage
Hudhydrering
Tidsramme: Baseline, 84 dage
Hudhydrering måles ved hjælp af et hudkornometer.
Baseline, 84 dage
hud pH
Tidsramme: Baseline, 84 dage
Hud-pH måles ved hjælp af en hud-ph-meter.
Baseline, 84 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202100814

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger