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Auswirkungen von 100 % Orangensaft auf die Hautgesundheit bei Frauen

19. November 2025 aktualisiert von: University of Florida

Eine klinische Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen von 100 % Orangensaft auf die Hautgesundheit bei Frauen unter Verwendung eines randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Designs

Der tägliche Verzehr von Orangensaft (OJ) schützt die Haut vor UV-induzierten Schäden und Faltenbildung, verbessert die Hautbarrierefunktion und die allgemeine Hautgesundheit durch Verringerung von oxidativem Stress, Entzündungen und Proteinglykation. Die positiven Wirkungen von OJ auf das Hautbild sind mit Verbesserungen des Lipidoms des Stratum corneum und des Hautmikrobioms verbunden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt keinen klinischen Beweis dafür, wie sich 100 % Orangensaft (OJ) auf die Hautgesundheit auswirkt. Frauen treffen über 90 % der Entscheidungen über Lebensmitteleinkäufe für die Familie. Die Hautgesundheit ist ein wichtiges Anliegen für Frauen, da die Hautalterung nach dem 30. Lebensjahr aufgrund von UV-Exposition, oxidativem Stress und Kollagenglykation sichtbar wird. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Mikronährstoffe in OJ, einschließlich Vitamin C, Flavanone und Carotinoide, die Haut vor Lichtalterung und Faltenbildung schützen, indem sie oxidativen Stress, Entzündungen und Kollagenglykation lindern. Die Forscher schlagen ferner vor, dass der tägliche Verzehr von OJ (16 oz) die Hautelastizität, die Barrierefunktion, das allgemeine Hautbild und die Gesundheit verbessern wird. Die Studienhypothesen werden in einer 12-wöchigen klinischen Studie mit 24 Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren unter Verwendung eines randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Designs getestet. Placebo wird mit dekarbonisiertem Fanta®-Orangensoda formuliert, um Farbe, Geschmack und Kaloriengehalt von Orangensaft zu erreichen, enthält jedoch keine Mikronährstoffe. Diese Forschung wird UV-induziertes Hauterythem, Falten, Glätte, Rauheit, Elastizität, Hydratation, pH-Wert, Melanin und transepidermalen Wasserverlust (ein Hautbarriereindex) der Haut im Gesicht und am Unterarm messen. Hautstreifen und -abstriche werden für zukünftige Bewertungen von Hautlipiden und kolonisierten Mikroorganismen (Hautmikrobiom) gesammelt und aufbewahrt, da sie Schlüsselfaktoren für die Gesundheit der Haut sind. Positive Ergebnisse aus dieser Pilotstudie werden klinische Beweise für die Wirksamkeit von OJ liefern, um die Hautgesundheit zu erhalten und die Hautalterung zu reduzieren. Diese Forschung wird von einem Forschungsteam mit der Erfahrung und den Einrichtungen für Hautforschung durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yavuz Yagiz, PhD
  • Telefonnummer: (352) 294-3988
  • E-Mail: yavuzy@ufl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Liwei Gu, PhD
  • Telefonnummer: (352) 294-3730
  • E-Mail: lgu@ufl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI (18,5-29,9)
  • Körpergewicht ≥ 110 Pfund
  • Fitzpatrick Hauttyp 2 und 3.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • beeinträchtigter Nüchternglukose
  • häufiger Alkoholkonsum
  • Geschichte von Hautkrebs
  • Sonnenbaden und Nutzung von Solarien, Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffpräparaten
  • gewohnheitsmäßig hoher Verzehr von Obst (≥ 2 Tassen täglich)
  • Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Orangensaft dann Placebo -Saft (Sunnyd)
Die Teilnehmer erhalten in diesem Arm 84 Tage lang Orangensaft. Nach 28 Tagen Auswaschzeit erhalten die Teilnehmer 84 Tage lang Fanta.
Sonstiges: Orangensaft
Orangensaft wird im Handel gekauft.
Sonstiges: Placebo -Saft (Sunnyd)
Das Sunnyd -Getränk wird im Handel gekauft.
Aktiver Komparator: Placebo (Sunnyd) dann Orangensaft
Die Teilnehmer werden in diesem Arm 84 Tage lang Fanta zur Verfügung gestellt. Nach 28 Tagen Auswaschzeit erhalten die Teilnehmer 84 Tage lang Orangensaft.
Sonstiges: Orangensaft
Orangensaft wird im Handel gekauft.
Sonstiges: Placebo -Saft (Sunnyd)
Das Sunnyd -Getränk wird im Handel gekauft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haut UV -Empfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Die Bestrahlung wird auf dorsale Haut angewendet (Rücken, eine Skapulärregion, die typischerweise der Sonne ausgesetzt ist) mit einer 2 -fachen minimalen Erythem -Dosis unter Verwendung einer von der FDA zugelassenen UVB -Phototherapie und einem UV -Lichtmesser. Zu Studienbeginn wird nach 42 und 84 Tagen die Hautfarbe vor und 24 Stunden nach der Bestrahlung gemessen. Die Hautfarbe wird durch einen Farbkolorimeter bewertet. Der A*-Wert (Rot/Grün-Achse) ist ein Maß für die Rötung (Erythem).
Grundlinie, 84 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauttranspidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Der transepidermale Wasserverlust wird unter Verwendung eines Tewameters gemessen, um die Wasserbarrierefunktion der Haut zu bewerten.
Grundlinie, 84 Tage
Haut Erythem und Melanin -Index
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Der Skin -Erythem und der Melanin -Index werden mit Mexameter bewertet. Diese beiden Komponenten sind hauptsächlich für die Hautfarbe verantwortlich. Sie werden durch Reflexionsvermögen gemessen.
Grundlinie, 84 Tage
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Die Plasmaspiegel von C-reaktiven Proteinen werden unter Verwendung von ELISA-Kits als Entzündungsbiomarker analysiert.
Grundlinie, 84 Tage
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Die Plasmaspiegel von IL-6-Proteinen werden unter Verwendung von ELISA-Kits als Entzündungsbiomarker analysiert.
Grundlinie, 84 Tage
Oxidativer Stress
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Malondialdehyd im Plasma wird unter Verwendung einer photometrischen Methode als Marker für die Lipidperoxidation bestimmt.
Grundlinie, 84 Tage
Hautflüssigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Die Hautflüssigkeit wird unter Verwendung eines Hornmessers gemessen.
Grundlinie, 84 Tage
Haut ph
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Der pH-Wert der Haut wird mit einem Haut-Ph-Meter gemessen.
Grundlinie, 84 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202100814

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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