폭력에 노출된 청소년의 가상현실과 감정조절 (VERVE)
2026년 6월 5일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
현재 제안은 현재 청소년 사법 제도의 감독하에 있는 청소년을 위한 정서적 조절 장애에 대한 새로운 가상 현실 기반(VR-B) 비디오 게임 치료를 평가하는 것을 목표로 합니다.
17세 미만의 참가자 40명이 등록되어 최대 6개의 VR-B 세션을 완료해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 제안의 목표는 감정 조절의 어려움에 매우 취약한 청소년들 사이에서 새로운 가상 현실 기반 바이오피드백(VR-B) 치료의 타당성을 결정하는 것입니다. 생리학에 대한 실시간 정보 제공과 관련된 바이오피드백은 정신 건강 문제를 완화할 수 있는 잠재적 가능성과 함께 자기 조절 능력을 향상시키는 잘 연구된 접근 방식입니다. (성인뿐만 아니라) 어린이의 바이오피드백은 비디오 게임 환경을 통해 이상적으로 촉진될 수 있습니다. 비디오 게임 환경은 실시간으로 변경할 수 있는 매력적이고 몰입적이지만 역동적인 환경을 제공합니다. 비디오 게임은 청소년들에게 매우 인기가 있으며 청소년 인구의 치료를 위한 중요한 수단이 될 수 있습니다. 현재 제안은 현재 청소년 사법 제도의 감독하에 있는 청소년을 위한 정서적 조절 장애에 대한 새로운 가상 현실 기반 비디오 게임 치료를 평가하는 것을 목표로 합니다. 아동 학대와 같은 손상된 자기 조절을 조장하는 것으로 알려진 위험 요인에 대한 노출은 이 집단에서 거의 풍토병입니다. 실제로, '비행' 청소년(즉, 사법 제도와 접촉하는 청소년)은 외상 후 스트레스 장애, 불안, 우울증, 적대적 반항 장애 및 기타 다수.
특정 목표:
목표 1: 청소년을 위한 가상 현실 치료의 타당성 평가
- 가설 1: 가상현실 기반 패러다임으로 치료를 받는 청소년 연구는 최소한의 불편함으로 견딜 수 있고 긍정적인 경험을 질적으로 보고할 것이다.
목표 2: 치료 세션 전반에 걸쳐 생리적 신호(예: 심박수, 피부 전도도)의 잠재적인 변화를 식별합니다.
- 가설 2: 가상 현실 바이오피드백(VRB) 치료를 받는 청소년은 세션 전반에 걸쳐 생리적 변화를 나타낼 것입니다(예: 심박수 변동성 증가 또는 피부 전도 반응의 변화).
목표 3: 치료 세션 전반에 걸쳐 증상 심각도의 잠재적인 변화 식별
- 가설 3: 가상 현실 바이오피드백(VRB) 치료를 받는 청소년은 청소년 감정 조절이 더 많이 개선되고 PTSD 정신 건강 증상의 심각도가 감소할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
74
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Justin D Russell, PhD
- 전화번호: 6082323171
- 이메일: jdrussell3@wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Heyn, PhD,JD
- 이메일: sheyn@wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 시 13~17세
- 구두 동의를 제공할 간병인의 가용성
- 영어로 동의/동의 제공 가능
- 컴퓨터 모니터에서 텍스트를 읽을 수 있는 시력
제외 기준:
- 가상 현실, 3D 영화 또는 유사한 미디어를 포함한 몰입형 경험에 대한 이전의 불편함 보고
- 활동성 정신병 또는 이에 준하는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: DEEP VR 실험 그룹
데인 카운티 소년 법원 프로그램에서 확인된 참가자는 최대 6회의 VR-B 세션을 경험해야 합니다.
참가자는 경량의 초고해상도 무선 헤드 마운트 디스플레이(Oculus Quest 2 Enterprise VR 헤드셋)를 착용합니다.
각 세션은 일련의 4단계를 거쳐 진행됩니다.
먼저 참가자는 데모 VR 환경 내에서 5분간 적응 기간을 시작합니다.
둘째, 참가자가 고요한 가상 환경에 조용히 앉아 있도록 요청하는 5분의 휴식 기간 동안 생리적 각성의 기준 수준을 캡처합니다.
셋째, 참가자들은 15분 동안 DEEP VR 체험을 통해 진행하게 됩니다.
마지막으로 참가자들은 일련의 짧은 온라인 설문지를 작성합니다.
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DEEP VR은 참가자('플레이어')가 약 15분 동안 고요한 수중 모험을 가로지르는 가상 현실 경험(즉, 헤드 마운트 디스플레이를 사용하는 비디오 게임)입니다.
환경을 통한 이동은 호흡 벨트를 통해 포착되는 규칙적인 횡격막 호흡의 신호 사용을 통해 촉진됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility: Number of Participants Who Enjoyed VR Simulation Experience: Determined Via Qualitative Survey
기간: up to 8 weeks
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Rated between neutral and strongly agree to the question: "I found the virtual environment to be engaging and enjoyable".
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up to 8 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean Change in Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS)
기간: Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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The DERS is a 36-item child-report survey measuring difficulties with emotion regulation.
Respondents report the degree to which the given statement applied to them on a five point Likert scale: 1 = Almost Never to 5 = Always, with a possible total score range of 36 - 180.
Higher scores indicate greater difficulties with emotion regulation.
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Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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Physiological Arousal Measured by Change in Heart Rate
기간: Change measured throughout the 15 minute VR session at baseline and before and after each task condition, sessions typically occurred once a day, participating on 6 days within a 1-2 week period
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Participants will have electrodes affixed to their abdomen to measure heart rate.
Before every session, baseline levels of physiological arousal will be captured over a 5 minute resting period.
Participants will be asked to sit quietly within a serene virtual outdoor scene followed by a 15 minute DEEP VR experience containing several task conditions.
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Change measured throughout the 15 minute VR session at baseline and before and after each task condition, sessions typically occurred once a day, participating on 6 days within a 1-2 week period
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Physiological Arousal Measured by Change in Galvanic Skin Response
기간: Change measured throughout the 15 minute VR session at baseline and before and after each task condition, sessions typically occurred once a day, participating on 6 days within a 1-2 week period
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Participants will have electrodes affixed to their fingers to measure skin response.
Before every session, baseline levels of physiological arousal will be captured over a 5 minute resting period.
Participants will be asked to sit quietly within a serene virtual outdoor scene followed by a 15 minute DEEP VR experience containing several task conditions.
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Change measured throughout the 15 minute VR session at baseline and before and after each task condition, sessions typically occurred once a day, participating on 6 days within a 1-2 week period
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Mean Change in Virtual-Reality Biofeedback Engagement Survey (VR-B) From Baseline: VR-B Positive Sub-scale
기간: Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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The VR-B is a 10-item child-report survey measuring engagement with the virtual-reality biofeedback intervention.
Respondents select the degree to which they agree with each statement along a Likert scale: 1 = Strongly Disagree to 7 = Strongly Agree.
The VR-B Positive sub-scale is the sum of positive items in the VR-B engagement survey (total range of scores from 4-28).
Positive change scores indicate that the VR experience got more positive over time.
Reported here is the change in the sub-score from baseline (session 1) through session 6 (up to 2 weeks from baseline).
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Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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Mean Change in Virtual-Reality Biofeedback Engagement Survey (VR-B) From Baseline: VR-B Negative Sub-scale
기간: Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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The VR-B is a 10-item child-report survey measuring engagement with the virtual-reality biofeedback intervention.
Respondents select the degree to which they agree with each statement along a Likert scale: 1 = Strongly Disagree to 7 = Strongly Agree.
The VR-B Negative sub-scale is the sum of negative items in the VR-B engagement survey (total possible range of scores from 4-28).
Positive change scores indicate that the VR experience got less negative over time.
Reported here is the change in the sub-score from baseline (session 1) through session 6 (up to 2 weeks from baseline).
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Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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Mean Change in Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
기간: Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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Assesses lifetime trauma experiences and severity of PTSD symptom severity in a 20-item survey scored on a 5-point likert scale from 0 'not at all' to 4 'almost always' for a total range of scores between 0 - 80, where higher scores indicate increased PTSD symptoms.
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Sessions typically occurred once a day, participating on up to 6 days within a 1-2 week period, individual participant data collection spanned from 1 day to 2 weeks depending on if participant left the facility before completing all sessions.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ryan J Herringa, MD,PhD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Justin D Russell, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Warshaw MG, Fierman E, Pratt L, Hunt M, Yonkers KA, Massion AO, Keller MB. Quality of life and dissociation in anxiety disorder patients with histories of trauma or PTSD. Am J Psychiatry. 1993 Oct;150(10):1512-6. doi: 10.1176/ajp.150.10.1512.
- Zafar, M. A., Ahmed, B., Rihawi, R. A., & Gutierrez-Osuna, R. (2020). Gaming Away Stress: Using Biofeedback Games to Learn Paced Breathing. IEEE Transactions on Affective Computing, 11(3), 519-531. https://doi.org/10.1109/TAFFC.2018.2816945
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Fonkoue IT, Hu Y, Jones T, Vemulapalli M, Sprick JD, Rothbaum B, Park J. Eight weeks of device-guided slow breathing decreases sympathetic nervous reactivity to stress in posttraumatic stress disorder. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Oct 1;319(4):R466-R475. doi: 10.1152/ajpregu.00079.2020. Epub 2020 Aug 26.
- Fang X, Brown DS, Florence CS, Mercy JA. The economic burden of child maltreatment in the United States and implications for prevention. Child Abuse Negl. 2012 Feb;36(2):156-65. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.10.006. Epub 2012 Feb 1.
- Copeland WE, Keeler G, Angold A, Costello EJ. Traumatic events and posttraumatic stress in childhood. Arch Gen Psychiatry. 2007 May;64(5):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.64.5.577.
- Blum J, Rockstroh C, Goritz AS. Heart Rate Variability Biofeedback Based on Slow-Paced Breathing With Immersive Virtual Reality Nature Scenery. Front Psychol. 2019 Sep 20;10:2172. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02172. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-0185
- A538900 (기타 식별자: UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (기타 식별자: UW- Madison)
- Protocol Version 9/19/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
공부를 시작하자마자.
IPD 공유 액세스 기준
정보는 이 개입의 방법론 및 분석에 대한 지식이 있는 다음 개인과만 공유됩니다.
Dr. Isabele Granic, University of Toronto Joanneke Weerdmeester, Radboud University Owen L. Harris, Explore DEEP Inc.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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