장기 Covid-19 환자 지원을 위한 HD-tDCS와 흡기근 훈련의 연관성
2022년 9월 1일 업데이트: Suellen Marinho Andrade
COVID-19 이후 대상자의 횡격막 피질에 대한 HD-tDCS에 의한 신경 자극과 관련된 흡기 근육 훈련 프로토콜의 효과
COVID-19는 이질적인 임상 증상을 나타내는 전염병입니다.
최근 조사에 따르면 COVID-19에 감염된 사람들은 종종 신체 장애(예:
통증, 피로), 신경학적 합병증 및 주로 퇴원 후 호흡근 약화와 같은 호흡기 계통의 장애.
기능적 및 구조적 장애를 최소화하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 많은 치료적 접근법이 제안되었습니다.
본 연구의 목적은 COVID-19 이후 환자에서 hd-tdcs를 통한 횡격막 운동 피질의 자극과 관련된 흡기근 훈련이 흡기 근력, 폐 기능, 염증 수준 및 기능적 용량에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, 브라질
- 모병
- Suellen Andrade, pHD
-
연락하다:
- Tainá Cordeiro
- 전화번호: +5583986681691
- 이메일: iaratainacordeiro@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19 의학적 진단을 받았고 임상적으로 안정적이며 간단한 명령에 응답할 수 있고 6분 동안 걸을 수 있으며 연구 동의서에 서명한 환자가 등록됩니다.
제외 기준:
- 관련 신경계 질환이 있는 자, 임신부, 향정신성 약물 사용자, 금속 이식 환자, 전자 기기, 심박 조율기, 간질 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
실험: 실험 그룹/활성 HD-tDCS 이 그룹에 무작위로 등록된 환자는 호흡 훈련과 관련된 왼쪽 횡격막 운동 피질의 피질 표현 영역에서 양극 HD-tDCS 자극의 10개 세션을 받게 됩니다. 2mA 강도로 20분 동안(각 세션).
전류는 램프 업 시간 30초로 전달되고 3mA에서 20분 동안 유지된 다음 30초 동안 램프 다운됩니다.
|
실험 그룹: 호흡 훈련과 관련된 애노달 HD-tDCS(tDCS 1x1, Soterix Medical Inc. 개발)의 10회 세션; 20분 동안(각 세션).
HD-tDCS를 이용하여 왼쪽 횡격막 운동 피질의 피질 표상 영역에 10/20 International System에 따라 3mA 세기의 전류를 전달한다.
가짜 제어: 호흡 훈련과 관련된 양극 HD-tDCS(tDCS 1x1, Soterix Medical Inc.에서 개발)의 10회 세션; 3mA 강도로 20분 동안(각 세션).
이 장치는 30초 램프 업과 즉시 30초 램프 다운을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 비교기
가짜 비교기: 대조군/가짜 그룹 가짜 조건에서 장치는 20분 동안 흡기 근육 훈련과 관련된 HD-tDCS에서 즉시 30초 램프 업에 이어 30초 램프 다운을 제공합니다.
|
실험 그룹: 호흡 훈련과 관련된 애노달 HD-tDCS(tDCS 1x1, Soterix Medical Inc. 개발)의 10회 세션; 20분 동안(각 세션).
HD-tDCS를 이용하여 왼쪽 횡격막 운동 피질의 피질 표상 영역에 10/20 International System에 따라 3mA 세기의 전류를 전달한다.
가짜 제어: 호흡 훈련과 관련된 양극 HD-tDCS(tDCS 1x1, Soterix Medical Inc.에서 개발)의 10회 세션; 3mA 강도로 20분 동안(각 세션).
이 장치는 30초 램프 업과 즉시 30초 램프 다운을 제공합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 흡기압
기간: 무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
횡격막 운동 피질 신경 자극과 관련된 흡기 근육 훈련에 대한 최대 흡기 압력 반응
|
무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 용량
기간: 무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
6분 걷기 테스트(6MWT)에서 다루는 거리에서 기준선과 치료 반응을 비교합니다.
그 측정은 삶의 질과 관련이 있기 때문에 이환율보다 더 넓은 건강 지표에 대한 검사에 중점을 두었습니다.
|
무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
|
폐활량계에 의한 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1) 및 최대 호기량(PEF)
기간: 무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
FCV, FEV1 및 PEF에 의해 주어진 폐 기능 데이터는 폐활량계를 사용하여 폐 반응 전후에 평가됩니다.
|
무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
|
염증성 바이오마커
기간: 무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
흡기 근육 훈련 및/또는 횡격막 운동 피질 신경 자극과 염증 표지자(인터루킨-6 및 C-반응성 단백질)의 상관 관계
|
무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
|
생체 전기 임피던스에 의한 체성분
기간: 무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
체성분분석(체지방성분, 근육량성분, 체질량지수)은 생체전기임피던스 분석으로 진행됩니다.
|
무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale(점수 0~58)을 사용한 우울증 수준
기간: 무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
불안 수준은 점수 0에서 58까지 불안 증상의 심각도를 측정하는 Hamilton Anxiety Rating Scale을 통해 평가됩니다.
현재 실무에서는 25점 이상의 점수가 심한 우울증 환자, 18~24점 사이의 점수가 중등도 우울증 환자, 7~17점 사이의 점수가 가벼운 우울증 환자의 특징으로 받아들여지고 있습니다.
|
무작위 배정일(개입 시작 2주 전)부터 최대 10주(T1)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FUniversity of Paraíba
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .