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테네시 알츠하이머 프로젝트 (TAP)

2026년 2월 2일 업데이트: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
VADRC(Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center)의 주요 목표는 지역 및 국가 연구원들에게 참가자 추천, 생체 샘플, 임상 데이터 및 신경 영상 데이터를 포함하여 잘 특성화되고 다양한 임상 코호트에 대한 액세스를 제공하는 것입니다. VADRC Clinical Core는 알츠하이머병의 조기 발견, 예방 및 치료 전략을 개발하기 위한 지역 및 국가 조사 연구의 연구 노력을 지원하는 인프라를 구축할 것입니다. Clinical Core는 인지 장애가 없거나 경미한 인지 장애가 있거나 알츠하이머병이 있는 개인을 포함하여 최대 1000명의 참가자를 등록할 예정입니다. 약 1000명의 참가자로 구성된 이 코호트는 테네시 알츠하이머 프로젝트라고 불릴 것입니다. 참가자들은 포괄적인 임상 특성화를 위해 매년 진찰을 받고 알츠하이머병 연구 활동을 강화하기 위해 다른 연구를 참조하게 됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 580만 명의 미국인에게 영향을 미치는 증가하는 공중 보건 위기입니다. 인구 고령화로 AD 유병률은 2040년까지 두 배가 될 것으로 예상됩니다. 성공적인 알츠하이머병 예방 및 효과적인 치료법은 질병 발병, 진행 및 치료 반응을 더 잘 모델링하기 위해 질병의 복잡성을 정제해야 합니다. VADRC(Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center)의 목적은 AD 및 관련 치매에 대한 더 나은 이해를 제공하고 AD의 임상, 연구 및 교육 이니셔티브의 제도적 허브 역할을 하는 것입니다. 센터는 알츠하이머병 발견을 확대하고 지역 및 국가적으로 알츠하이머병 부담을 줄이는 데 필수적인 역할을 할 것입니다. 이를 위해 VADRC는 향후 여러 인간 연구 및 모델 시스템 연구를 지원할 것입니다. 테네시 알츠하이머 프로젝트를 위해 팀은 기억력 문제가 있거나 없는 60세 이상의 성인 코호트를 확립하고, 표현형을 지정하고, 매년 추적할 것입니다. Phenotyping에는 National Alzheimer's Coordinating Center의 일부로 전체 국가 ADRC 네트워크에 구현된 표준화된 프로토콜과 정맥 채혈, 설문지, 신체 검사, 심초음파, 신경심리학적 평가를 포함하되 이에 국한되지 않는 현지 사이트에 특정한 프로토콜이 포함됩니다. , 다중 모드 신경 영상 및 요추 천자를 통한 뇌척수액 획득. 센터의 부검 프로그램의 일환으로 조사관은 모든 테네시 알츠하이머 프로젝트 참가자에게 뇌, 눈 및 작은 피부 샘플의 사후 기증을 고려할 것을 요청할 것입니다. 알츠하이머병 및 관련 치매와 관련된 일부 신경병리학에 대해 유체 및 신경영상 바이오마커가 존재하지만, 사후 특성화는 질병의 존재 및 중증도를 확정적으로 확인하는 현재 유일한 방법입니다. 국부적으로 우수한 생체 표현형을 가진 견고한 조직 은행은 AD의 복잡성을 증류하는 분석을 위한 귀중한 조직을 제공할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지역사회에 거주하는 노인.

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • (a) 인지 장애가 없음, (b) 경도 인지 장애 또는 (c) 알츠하이머병에 대한 표준 기준 충족
  • 영어로 말하기
  • 기준선에서 정보에 입각한 동의를 제공할 의사 결정 능력이 부족한 개인은 연구에 등록되지 않습니다.

제외 기준:

  • 신뢰할 수 있는 연구 파트너 없음(신뢰할 수 있는 사람은 참가자와 상당한 상호 작용을 하고 직접 또는 전화로 연구 방문에 참여할 수 있는 사람으로 정의됨)
  • 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애), 신경계 질환(예: 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병) 또는 심각한 의식 상실을 동반한 두부 손상의 병력.
  • MRI를 받을 수 없음(예: 밀실공포증, 체내 철금속)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
인지 장애가 없음
합의 팀은 National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup 지침에 따라 인지 상태를 결정했습니다.
다른: 없음, 관찰 연구
없음, 관찰 연구
가벼운 인지 장애
합의 팀은 National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup 지침에 따라 인지 상태를 결정했습니다.
다른: 없음, 관찰 연구
없음, 관찰 연구
알츠하이머병
합의 팀은 National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup 지침에 따라 인지 상태를 결정했습니다.
다른: 없음, 관찰 연구
없음, 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인지 상태
기간: 기준선에서 3년차
합의 팀이 결정한 National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup 지침에 따라 Uniform Dataset에서 평가한 인지 상태의 변화.
기준선에서 3년차
APOE 유전자형
기간: 기준선에서 3년차
APOE e4 대립 유전자 상태
기준선에서 3년차
백질 고강도 볼륨
기간: 기준선에서 3년차
FLAIR 이미징 방식으로 측정한 백질 병변 부피
기준선에서 3년차
회백질 부피
기간: 기준선에서 3년차
T1 이미징 방식으로 측정한 회백질 부피
기준선에서 3년차
뇌혈류
기간: 기준선에서 3년차
T3 관류로 측정한 뇌 영역으로의 휴식 뇌혈류
기준선에서 3년차
열공 경색
기간: 기준선에서 3년차
MRI로 측정한 열공 경색 수
기준선에서 3년차
미세출혈
기간: 기준선에서 3년차
MRI로 측정한 미세 출혈 수
기준선에서 3년차
좌심실 박출률
기간: 기준선에서 3년차
심초음파로 측정한 좌심실 박출률
기준선에서 3년차
심 박출량
기간: 기준선에서 3년차
심초음파로 측정한 분당 심장이 각 심실에서 펌핑하는 혈액의 양(분당 리터(L/min))
기준선에서 3년차
박출량
기간: 기준선에서 3년차
심초음파로 측정한 뇌졸중 용적
기준선에서 3년차
심박수
기간: 기준선에서 3년차
심초음파로 측정한 심박수
기준선에서 3년차
알츠하이머병의 생물학적 표지자
기간: 기준선에서 3년차
뇌척수액 샘플의 타우, 아밀로이드 및 신경퇴행성 수준
기준선에서 3년차
알츠하이머병에 대한 혈액 기반 생물학적 마커
기간: 기준선에서 3년차
혈액 샘플의 타우, 아밀로이드 및 신경퇴행성 수준
기준선에서 3년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Vanderbilt University Medical Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Aging (NIA)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 10월 27일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 211309
  • P20AG068082 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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