Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tennessee Alzheimers projekt (TAP)

2. februar 2026 opdateret af: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Det primære formål med Vanderbilt Alzheimers Disease Research Center (VADRC) er at give lokale og nationale forskere adgang til en velkarakteriseret og forskelligartet klinisk kohorte, herunder deltagerhenvisninger, bioprøver, kliniske data og neuroimaging-data. VADRC Clinical Core vil skabe en infrastruktur til at understøtte forskningsindsatsen af ​​både lokale og nationale efterforskerstudier for at udvikle tidlig detektion, forebyggelse og behandlingsstrategier for Alzheimers sygdom. The Clinical Core har til hensigt at tilmelde op til 1000 deltagere, inklusive personer, der er kognitivt uhæmmede, har let kognitiv svækkelse eller har Alzheimers sygdom. Denne kohorte på omkring 1000 deltagere vil blive kaldt Tennessee Alzheimers Project. Deltagerne vil blive set årligt for omfattende klinisk karakterisering og derefter henvist til andre undersøgelser for at styrke forskningen i Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) er en voksende folkesundhedskrise, der påvirker 5,8 millioner amerikanere. Med den aldrende befolkning forventes AD-prævalensen at fordobles inden 2040. Succesfuld AD-forebyggelse og effektive terapier kræver destillering af kompleksiteten af ​​sygdommen for bedre at modellere sygdomsstart, progression og behandlingsrespons. Formålet med Vanderbilt Alzheimers Disease Research Center (VADRC) er at give en bedre forståelse af AD og relaterede demenssygdomme og at tjene som det institutionelle centrum for kliniske, forsknings- og uddannelsesinitiativer i AD. Centret vil spille en væsentlig rolle i at udvide AD-opdagelser og reducere byrden af ​​AD lokalt og nationalt. For at gøre det vil VADRC støtte flere menneskelige undersøgelser og modelsystemforskning i løbet af de kommende år. Til Tennessee Alzheimers Project vil holdet etablere, fænotype og årligt følge en kohorte af voksne på 60 år og ældre med og uden hukommelsesproblemer. Fænotyping vil omfatte standardiserede protokoller implementeret på tværs af hele det nationale ADRC-netværk som en del af National Alzheimer's Coordinating Center såvel som protokoller, der er specifikke for vores lokale websted, herunder (men ikke begrænset til) venøs blodudtagning, spørgeskemaer, fysisk undersøgelse, ekkokardiogram, neuropsykologisk vurdering , multimodal neuroimaging og cerebrospinalvæskeoptagelse via lumbalpunktur. Som en del af centrets obduktionsprogram vil efterforskerne bede alle deltagere i Tennessee Alzheimers Project om at overveje post-mortem donation af deres hjerne, øjne og en lille hudprøve. Mens væske- og neuroimaging-biomarkører eksisterer for nogle neuropatologier forbundet med AD og relaterede demenssygdomme, er postmortem karakterisering den eneste nuværende måde til definitivt at bekræfte tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​sygdommen. Lokalt vil en robust vævsbank med fremragende ante-mortem fænotypebestemmelse give uvurderligt væv til analyser destillering af kompleksiteten af ​​AD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende ældre voksne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller ældre
  • Opfyld standardkriterier for (a) kognitivt uhæmmet, (b) let kognitiv svækkelse eller (c) Alzheimers sygdom
  • engelsktalende
  • Personer, der mangler beslutningsevne til at give informeret samtykke ved baseline, vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgængelig pålidelig studiepartner (pålidelig defineres som en person, der interagerer væsentligt med deltageren og er tilgængelig for at deltage i studiebesøg personligt eller via telefon)
  • Anamnese med større psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar), neurologisk sygdom (f.eks. epilepsi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom) eller hovedskade med betydeligt bevidsthedstab.
  • Ude af stand til at gennemgå MR (f.eks. klaustrofobi, jernholdigt metal i kroppen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kognitivt uhæmmet
Et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
Andet: ingen, observationsstudie
ingen, observationsstudie
Mild kognitiv svækkelse
Et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
Andet: ingen, observationsstudie
ingen, observationsstudie
Alzheimers sygdom
Et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
Andet: ingen, observationsstudie
ingen, observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status
Tidsramme: baseline til år 3
Ændring i kognitiv status vurderet af Uniform Dataset i henhold til National Institute on Aging and Alzheimers Association Workgroup-retningslinjer bestemt af et konsensushold.
baseline til år 3
APOE genotype
Tidsramme: baseline til år 3
APOE e4 allelstatus
baseline til år 3
Hvid substans hyperintensitet Volumen
Tidsramme: baseline til år tre
Hvidstoflæsionsvolumen målt med FLAIR-billeddannelsesmodalitet
baseline til år tre
Grå stof volumen
Tidsramme: baseline til år tre
Gråstofvolumen målt ved T1-billeddannelsesmodalitet
baseline til år tre
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: baseline til år tre
Hvilende cerebral blodgennemstrømning til hjerneområder målt ved T3 perfusion
baseline til år tre
Lakunære infarkter
Tidsramme: baseline til år tre
Antal lakunære infarkter målt ved MR
baseline til år tre
Mikroblødninger
Tidsramme: baseline til år tre
Antal mikroblødninger målt ved MR
baseline til år tre
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: baseline til år tre
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved ekkokardiogram
baseline til år tre
Hjertevolumen
Tidsramme: baseline til år tre
Mængden af ​​blod hjertet pumper fra hver ventrikel pr. minut (liter pr. minut (L/min)), målt ved ekkokardiogram
baseline til år tre
Slagvolumen
Tidsramme: baseline til år tre
Slagvolumen målt ved ekkokardiogram
baseline til år tre
Hjerterytme
Tidsramme: baseline til år tre
Hjertefrekvens målt ved ekkokardiogram
baseline til år tre
Biologiske markører for Alzheimers sygdom
Tidsramme: baseline til år tre
Tau-, amyloid- og neurodegenerative niveauer i cerebrospinalvæskeprøver
baseline til år tre
Blodbaseret biologisk markør for Alzheimers sygdom
Tidsramme: baseline til år tre
Tau, amyloid og neurodegenerative niveauer i blodprøver
baseline til år tre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 211309
  • P20AG068082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger