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Tennessee-Alzheimer-Projekt (TAP)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Das Hauptziel des Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) besteht darin, lokalen und nationalen Forschern Zugang zu einer gut charakterisierten und vielfältigen klinischen Kohorte zu verschaffen, einschließlich Überweisungen von Teilnehmern, Bioproben, klinischen Daten und Neuroimaging-Daten. Der VADRC Clinical Core wird eine Infrastruktur schaffen, um die Forschungsbemühungen sowohl lokaler als auch nationaler Prüferstudien zu unterstützen, um Früherkennungs-, Präventions- und Behandlungsstrategien für die Alzheimer-Krankheit zu entwickeln. Der Clinical Core beabsichtigt, bis zu 1000 Teilnehmer aufzunehmen, einschließlich Personen, die kognitiv nicht beeinträchtigt sind, eine leichte kognitive Beeinträchtigung haben oder an der Alzheimer-Krankheit leiden. Diese Kohorte von etwa 1000 Teilnehmern wird das Tennessee Alzheimer's Project genannt. Die Teilnehmer werden jährlich zur umfassenden klinischen Charakterisierung untersucht und dann an andere Studien verwiesen, um die Forschungsaktivitäten zur Alzheimer-Krankheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine wachsende Krise der öffentlichen Gesundheit, von der 5,8 Millionen Amerikaner betroffen sind. Mit der alternden Bevölkerung wird sich die AD-Prävalenz voraussichtlich bis 2040 verdoppeln. Eine erfolgreiche AD-Prävention und wirksame Therapien erfordern die Destillation der Komplexität der Krankheit, um den Beginn, das Fortschreiten und das Ansprechen der Behandlung besser modellieren zu können. Der Zweck des Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) besteht darin, ein besseres Verständnis von AD und verwandten Demenzen zu vermitteln und als institutionelles Zentrum für klinische, Forschungs- und Bildungsinitiativen in AD zu dienen. Das Zentrum wird eine wesentliche Rolle bei der Ausweitung der AD-Entdeckungen und der Verringerung der Belastung durch AD auf lokaler und nationaler Ebene spielen. Dazu wird der VADRC in den kommenden Jahren mehrere Humanstudien und Modellsystemforschung unterstützen. Für das Alzheimer-Projekt in Tennessee wird das Team eine Kohorte von Erwachsenen ab 60 Jahren mit und ohne Gedächtnisprobleme etablieren, phänotypisieren und jährlich verfolgen. Die Phänotypisierung umfasst standardisierte Protokolle, die im gesamten nationalen ADRC-Netzwerk als Teil des Nationalen Alzheimer-Koordinierungszentrums implementiert werden, sowie Protokolle, die für unseren lokalen Standort spezifisch sind, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) venöse Blutabnahme, Fragebögen, körperliche Untersuchung, Echokardiogramm, neuropsychologische Beurteilung , multimodale Neuroimaging und Liquorgewinnung über Lumbalpunktion. Als Teil des Autopsieprogramms des Zentrums werden die Ermittler alle Teilnehmer des Alzheimer-Projekts in Tennessee bitten, eine postmortale Spende ihres Gehirns, ihrer Augen und einer kleinen Hautprobe in Betracht zu ziehen. Während Fluid- und Neuroimaging-Biomarker für einige Neuropathologien im Zusammenhang mit AD und verwandten Demenzen existieren, ist die postmortale Charakterisierung der einzige aktuelle Weg, um das Vorhandensein und den Schweregrad der Erkrankung definitiv zu bestätigen. Vor Ort wird eine robuste Gewebebank mit ausgezeichneter Ante-Mortem-Phänotypisierung unschätzbares Gewebe für Analysen liefern, die die Komplexität von AD herausarbeiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 oder älter
  • Erfüllen Sie die Standardkriterien für (a) kognitiv nicht beeinträchtigt, (b) leichte kognitive Beeinträchtigung oder (c) Alzheimer-Krankheit
  • Englisch sprechend
  • Personen, die zu Studienbeginn nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben, werden nicht in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Kein verfügbarer zuverlässiger Studienpartner (zuverlässig ist definiert als jemand, der signifikant mit dem Teilnehmer interagiert und persönlich oder telefonisch an Studienbesuchen teilnehmen kann)
  • Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolar), einer neurologischen Erkrankung (z. B. Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit) oder einer Kopfverletzung mit erheblichem Bewusstseinsverlust.
  • Unfähig, sich einer MRT zu unterziehen (z. B. Klaustrophobie, Eisenmetall im Körper)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kognitiv unbeeinträchtigt
Ein Konsensteam bestimmte den kognitiven Status gemäß den Richtlinien der Arbeitsgruppe des National Institute on Aging and Alzheimer's Association.
Sonstiges: keine, Beobachtungsstudie
keine, Beobachtungsstudie
Leichte kognitive Einschränkung
Ein Konsensteam bestimmte den kognitiven Status gemäß den Richtlinien der Arbeitsgruppe des National Institute on Aging and Alzheimer's Association.
Sonstiges: keine, Beobachtungsstudie
keine, Beobachtungsstudie
Alzheimer-Erkrankung
Ein Konsensteam bestimmte den kognitiven Status gemäß den Richtlinien der Arbeitsgruppe des National Institute on Aging and Alzheimer's Association.
Sonstiges: keine, Beobachtungsstudie
keine, Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Status
Zeitfenster: Basis bis zum 3
Änderung des kognitiven Status, bewertet durch den einheitlichen Datensatz gemäß den Richtlinien der Arbeitsgruppe des National Institute on Aging and Alzheimer's Association, die von einem Konsensteam festgelegt wurden.
Basis bis zum 3
APOE-Genotyp
Zeitfenster: Basis bis zum 3
APOE e4-Allelstatus
Basis bis zum 3
Hyperintensitäten der weißen Substanz Volumen
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Volumen der Läsion der weißen Substanz, gemessen mit der FLAIR-Bildgebungsmodalität
Grundlinie bis zum dritten Jahr
Volumen der grauen Substanz
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Volumen der grauen Substanz, gemessen mit T1-Bildgebungsmodalität
Grundlinie bis zum dritten Jahr
Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Ruhender zerebraler Blutfluss zu Gehirnregionen, gemessen durch T3-Perfusion
Grundlinie bis zum dritten Jahr
Lakunäre Infarkte
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Anzahl der durch MRT gemessenen lakunären Infarkte
Grundlinie bis zum dritten Jahr
Mikroblutungen
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Anzahl der mittels MRT gemessenen Mikroblutungen
Grundlinie bis zum dritten Jahr
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Mittels Echokardiogramm gemessene linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Grundlinie bis zum dritten Jahr
Herzleistung
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Blutmenge, die das Herz pro Minute aus jedem Ventrikel pumpt (Liter pro Minute (l/min)), gemessen durch Echokardiogramm
Grundlinie bis zum dritten Jahr
Schlagvolumen
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Schlagvolumen gemessen durch Echokardiogramm
Grundlinie bis zum dritten Jahr
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Herzfrequenz gemessen durch Echokardiogramm
Grundlinie bis zum dritten Jahr
Biologische Marker für die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Tau-, Amyloid- und neurodegenerative Spiegel in Liquorproben
Grundlinie bis zum dritten Jahr
Blutbasierter biologischer Marker für die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie bis zum dritten Jahr
Tau-, Amyloid- und neurodegenerative Werte in Blutproben
Grundlinie bis zum dritten Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 211309
  • P20AG068082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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