Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Tennessee Alzheimera (TAP)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Głównym celem Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) jest zapewnienie lokalnym i krajowym naukowcom dostępu do dobrze scharakteryzowanej i zróżnicowanej kohorty klinicznej, w tym skierowań uczestników, próbek biologicznych, danych klinicznych i danych z neuroobrazowania. Centrum Kliniczne VADRC stworzy infrastrukturę wspierającą wysiłki badawcze lokalnych i krajowych badaczy w celu opracowania strategii wczesnego wykrywania, profilaktyki i leczenia choroby Alzheimera. Clinical Core zamierza zarejestrować do 1000 uczestników, w tym osoby, które nie mają zaburzeń poznawczych, mają łagodne zaburzenia poznawcze lub cierpią na chorobę Alzheimera. Ta kohorta około 1000 uczestników będzie nosiła nazwę Tennessee Alzheimer's Project. Uczestnicy będą przyjmowani corocznie w celu przeprowadzenia kompleksowej charakterystyki klinicznej, a następnie kierowani do innych badań w celu usprawnienia działań badawczych dotyczących choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) to narastający kryzys zdrowia publicznego, który dotyka 5,8 miliona Amerykanów. Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się społeczeństwa częstość występowania AD podwoi się do 2040 r. Skuteczne zapobieganie AD i skuteczne terapie wymagają wydobycia złożoności choroby w celu lepszego modelowania początku choroby, progresji i odpowiedzi na leczenie. Celem Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) jest zapewnienie lepszego zrozumienia choroby Alzheimera i związanych z nią demencji oraz służenie jako instytucjonalne centrum inicjatyw klinicznych, badawczych i edukacyjnych w AD. Centrum będzie odgrywać zasadniczą rolę w rozszerzaniu odkryć AD i zmniejszaniu obciążeń związanych z AD na szczeblu lokalnym i krajowym. W tym celu VADRC będzie wspierać liczne badania na ludziach i modelowe badania systemów w nadchodzących latach. W ramach projektu Tennessee Alzheimer's Project zespół ustali fenotyp i corocznie będzie obserwował kohortę dorosłych w wieku 60 lat i starszych, z problemami z pamięcią i bez nich. Fenotypowanie będzie obejmowało standardowe protokoły wdrożone w całej krajowej sieci ADRC w ramach Narodowego Centrum Koordynacyjnego ds. Alzheimera, a także protokoły specyficzne dla naszej lokalnej placówki, w tym (między innymi) pobieranie krwi żylnej, kwestionariusze, badanie fizykalne, echokardiogram, ocenę neuropsychologiczną , multimodalne neuroobrazowanie i pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego przez nakłucie lędźwiowe. W ramach programu sekcji zwłok prowadzonego przez Centrum śledczy poproszą wszystkich uczestników projektu Tennessee Alzheimer's Project o rozważenie pośmiertnego dawstwa mózgu, oczu i małej próbki skóry. Podczas gdy biomarkery płynowe i neuroobrazowe istnieją dla niektórych neuropatologii związanych z AD i pokrewnymi demencjami, charakterystyka pośmiertna jest jedynym aktualnym sposobem definitywnego potwierdzenia obecności i ciężkości choroby. Lokalnie solidny bank tkanek z doskonałym fenotypowaniem przedubojowym zapewni nieocenioną tkankę do analiz wyjaśniających złożoność AD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze mieszkające we wspólnocie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Spełniają standardowe kryteria dla (a) osoby bez zaburzeń poznawczych, (b) z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub (c) choroby Alzheimera
  • mówiący po angielsku
  • Osoby, które nie mają zdolności decyzyjnej do wyrażenia świadomej zgody na początku badania, nie zostaną włączone do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnego wiarygodnego partnera badania (wiarygodny to ktoś, kto wchodzi w znaczące interakcje z uczestnikiem i jest dostępny do osobistego lub telefonicznego udziału w wizytach studyjnych)
  • Poważna choroba psychiczna w wywiadzie (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa), choroba neurologiczna (np. padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona) lub uraz głowy ze znaczną utratą przytomności.
  • Nie można poddać się MRI (np. Klaustrofobia, metal żelazny w ciele)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Nienaruszony poznawczo
Zespół konsensusu określił stan poznawczy zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Institute on Aging i Alzheimer's Association.
Inny: brak, badanie obserwacyjne
brak, badanie obserwacyjne
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Zespół konsensusu określił stan poznawczy zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Institute on Aging i Alzheimer's Association.
Inny: brak, badanie obserwacyjne
brak, badanie obserwacyjne
Choroba Alzheimera
Zespół konsensusu określił stan poznawczy zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Institute on Aging i Alzheimer's Association.
Inny: brak, badanie obserwacyjne
brak, badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan poznawczy
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku 3
Zmiana stanu poznawczego oceniana przez Uniform Dataset zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Institute on Aging and Alzheimer's Association, określonymi przez zespół konsensusowy.
poziom bazowy do roku 3
Genotyp APOE
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku 3
Status allelu APOE e4
poziom bazowy do roku 3
Hiperintensywność istoty białej Objętość
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Objętość zmiany istoty białej mierzona metodą obrazowania FLAIR
poziom bazowy do roku trzeciego
Objętość szarej materii
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Objętość istoty szarej mierzona metodą obrazowania T1
poziom bazowy do roku trzeciego
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Spoczynkowy mózgowy przepływ krwi do obszarów mózgu mierzony za pomocą perfuzji T3
poziom bazowy do roku trzeciego
Zawały lakunarne
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Liczba zawałów lakunarnych mierzona za pomocą MRI
poziom bazowy do roku trzeciego
Mikrokrwawienia
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Liczba mikrokrwawień mierzona metodą MRI
poziom bazowy do roku trzeciego
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Frakcja wyrzutowa lewej komory mierzona za pomocą echokardiogramu
poziom bazowy do roku trzeciego
Rzut serca
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Ilość krwi pompowanej przez serce z każdej komory na minutę (litry na minutę (l/min)), mierzona za pomocą echokardiogramu
poziom bazowy do roku trzeciego
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Objętość wyrzutowa mierzona za pomocą echokardiogramu
poziom bazowy do roku trzeciego
Tętno
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Tętno mierzone za pomocą echokardiogramu
poziom bazowy do roku trzeciego
Biologiczne markery choroby Alzheimera
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Tau, amyloid i poziomy neurodegeneracyjne w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego
poziom bazowy do roku trzeciego
Biologiczny marker choroby Alzheimera na bazie krwi
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Tau, amyloid i poziomy neurodegeneracyjne w próbkach krwi
poziom bazowy do roku trzeciego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 211309
  • P20AG068082 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami