기능성 MRI를 이용한 음식 섭취의 쾌락 및 항상성 조절 연구
에너지 섭취의 생리학적 조절 - 인간의 음식 섭취 조절의 내장 수용성, 항상성 및 쾌락 구성 요소의 호르몬 및 신경 발자국을 식별하는 FOOD-PRINT 연구
The purpose of this study is to investigate how gut hormones and brain areas respond differently to gastric distention, tasteless calories, or palatable food and how this alters appetite.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25 kg/m^2.
- Weight stable for 3 months prior to study entry.
- For females: study days will be scheduled during the follicular phase of their menstrual cycle (i.e., the first 13 days (about 2 weeks) of the cycle).
- Able to provide written informed consent prior to any study procedures and be willing and able to follow study procedures..
- Ability to perform light to moderate physical activity.
Exclusion Criteria:
- Any contraindication for MRI scanning.
- Any history of childhood (> 95th percentile) or adult obesity (BMI >30 kg/m^2).
- Claustrophobia.
- High intensity training or physical activity.
- Any contraindication for intragastric balloon insertion.
- Any allergies to the study meals.
- Any history of eating disorder.
- Any substance abuse disorder (including alcohol and tobacco).
- Any history of psychiatric disorders.
- Any cardiovascular, endocrine, pulmonary, neurological, or gastrointestinal comorbidities.
- Pregnancy or nursing.
- Any history of bariatric surgery or endoscopic bariatric procedure.
- Use of any medication or supplement that alters appetite.
- Patient has a known history of any condition or factor judged by the investigator to prevent participation in the study or which might hinder study adherence.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: Food-Print Main Arm
Functional Magnetic Resonance Imaging (pCASL-MRI) after Caloric and Volumetric stimulus in lean patients will be performed on all patients in the study |
MRI's will be performed at multiple points on each visit day. Intragastric Balloon will be placed during Visit 2 study day and inflated to maximum tolerated volume. Patient will then be scanned in the MRI.
다른 이름들:
Patient will ingest the tasteless elemental meal until their maximum level of fullness. Once full, the patient will be scanned in the MRI. Patient will ingest meal of their choice from a local food delivery service and eat until they reach their maximum level of fullness. Once full, the patient will be scanned in the MRI |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in Cerebral Blood Flow related to hypothalamus
기간: 1 month
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The mean difference in cerebral blood flow (CBF) at fullness (satiation) and return to hunger (satiety) to the hypothalamic area. |
1 month
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cerebral Bloodflow related in multiple brain areas
기간: 1 month
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The mean difference in cerebral blood flow (CBF) at fullness (satiation) and return to hunger (satiety) to the other brain areas related to food intake regulation. |
1 month
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Cerebral Blood Flow between three stimuli
기간: 1 month
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The mean difference in cerebral blood flow (CBF) between the 3 different stimuli. |
1 month
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Hormone level
기간: 1 month
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Differences in hormones levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) at each of the stages (I.e., baseline, fullness, maximal fullness) after the three different stimulations. These hormones will be compared before and after the same stimulation days. The hormone measurements on stimulation days will also be compared to each other. |
1 month
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comparison of calories
기간: 1 month
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Correlation the caloric consumption to fullness, maximal fullness with degree of cerebral blood flow(CBF) change on PASL MRI. |
1 month
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calorie corellation to hormones
기간: 1 month
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Correlation the caloric consumption to fullness, maximal fullness with changes in the hormonal levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin). |
1 month
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hormone level comparison
기간: 1 month
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Differences in the hormonal levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) between fullness and hunger after the three different stimulations. These hormones will be compared before and after the same stimulation days. The hormone measurements on stimulation days will also be compared to each other. |
1 month
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Time differences in stimuli
기간: 1 month
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Differences in time to next meal after maximal fullness after the three different stimulations. |
1 month
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Caloric consumption differences in stimuli
기간: 1 month
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Differences in the caloric consumption after maximal fullness after the three different stimulations. |
1 month
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FitBit measured Physical Activity
기간: 1 month
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Measurement of daily physical activity during free-living conditions measured through the use of FitBit tracker over the duration of the study. |
1 month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-010514
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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