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Untersuchung der hedonischen und homöostatischen Regulation der Nahrungsaufnahme mittels funktioneller MRT

15. September 2026 aktualisiert von: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Physiologische Regulation der Energieaufnahme – Die FOOD-PRINT-Studie zur Identifizierung der hormonellen und neuralen Fußabdrücke der viszerozeptiven, homöostatischen und hedonischen Komponenten der Nahrungsaufnahmeregulation beim Menschen

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Darmhormone und Hirnareale unterschiedlich auf Magendehnung, geschmacklose Kalorien oder schmackhaftes Essen reagieren und wie dies den Appetit verändert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18-25 kg/m^2.
  • Gewichtsstabil für 3 Monate vor Studieneintritt.
  • Für Frauen: Die Studientage werden während der Follikelphase ihres Menstruationszyklus (d. h. in den ersten 13 Tagen (etwa 2 Wochen) des Zyklus) angesetzt.
  • In der Lage sein, vor Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und bereit und in der Lage zu sein, Studienverfahren zu befolgen.
  • Fähigkeit zu leichter bis mittelschwerer körperlicher Aktivität.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikation für MRT-Untersuchungen.
  • Jede Vorgeschichte von Kindheit (> 95. Perzentil) oder Fettleibigkeit bei Erwachsenen (BMI > 30 kg/m^2).
  • Klaustrophobie.
  • Hochintensives Training oder körperliche Aktivität.
  • Jede Kontraindikation für das Einführen eines intragastrischen Ballons.
  • Allergien gegen die Studienmahlzeiten.
  • Jede Vorgeschichte von Essstörungen.
  • Jede Substanzmissbrauchsstörung (einschließlich Alkohol und Tabak).
  • Jede Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen.
  • Alle kardiovaskulären, endokrinen, pulmonalen, neurologischen oder gastrointestinalen Komorbiditäten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Jegliche bariatrische Chirurgie oder endoskopische bariatrische Verfahren in der Vorgeschichte.
  • Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Appetit verändern.
  • Der Patient hat eine bekannte Vorgeschichte von Zuständen oder Faktoren, die vom Prüfarzt beurteilt wurden, um die Teilnahme an der Studie zu verhindern oder die die Einhaltung der Studie behindern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Food-Print Hauptarm
Funktionelle Magnetresonanztomographie (pCASL-MRI) nach kalorischer und volumetrischer Stimulation bei schlanken Patienten wird bei allen Patienten in der Studie durchgeführt
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie (pCASL-MRT)
An jedem Besuchstag werden an mehreren Stellen MRTs durchgeführt.
Sonstiges: Magenballon
Der intragastrische Ballon wird während des Studientages von Besuch 2 platziert und auf das maximal tolerierte Volumen aufgeblasen. Anschließend wird der Patient im MRT untersucht.
Andere Namen:
  • IGB
Sonstiges: Elementare Mahlzeit
Der Patient nimmt die geschmacksneutrale Elementarmahlzeit bis zu seinem maximalen Sättigungsgrad zu sich. Sobald er voll ist, wird der Patient im MRT gescannt.
Sonstiges: Hedonisches Essen
Der Patient nimmt eine Mahlzeit seiner Wahl von einem örtlichen Lebensmittellieferdienst zu sich und isst, bis er sein maximales Sättigungsniveau erreicht hat. Sobald er voll ist, wird der Patient im MRT gescannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im zerebralen Blutfluss im Zusammenhang mit dem Hypothalamus
Zeitfenster: 1 Monat
Die mittlere Differenz des zerebralen Blutflusses (CBF) bei Fülle (Sättigung) und Rückkehr zum Hunger (Sättigung) in den Hypothalamus-Bereich.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebraler Blutfluss in mehreren Gehirnbereichen
Zeitfenster: 1 Monat
Die mittlere Differenz des zerebralen Blutflusses (CBF) bei Völlegefühl (Sättigung) und Rückkehr zum Hunger (Sättigung) zu den anderen Gehirnbereichen im Zusammenhang mit der Regulierung der Nahrungsaufnahme.
1 Monat
Zerebraler Blutfluss zwischen drei Reizen
Zeitfenster: 1 Monat
Der mittlere Unterschied im zerebralen Blutfluss (CBF) zwischen den 3 verschiedenen Stimuli.
1 Monat
Hormonspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Unterschiede in den Hormonspiegeln (Ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, Leptin, Insulin, GIP, Amylin) in jedem der Stadien (d. h. Grundlinie, Fülle, maximale Fülle) nach den drei verschiedenen Stimulationen. Diese Hormone werden vor und nach denselben Stimulationstagen verglichen. Auch die Hormonmessungen an Stimulationstagen werden miteinander verglichen.
1 Monat
kalorien vergleich
Zeitfenster: 1 Monat
Korrelation des Kalorienverbrauchs mit dem Völlegefühl, maximales Völlegefühl mit dem Grad der Veränderung des zerebralen Blutflusses (CBF) im PASL-MRT.
1 Monat
Kalorien Korrelation mit Hormonen
Zeitfenster: 1 Monat
Korrelation des Kalorienverbrauchs zu Völlegefühl, maximales Völlegefühl mit Veränderungen des Hormonspiegels (Ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, Leptin, Insulin, GIP, Amylin).
1 Monat
hormonspiegel vergleich
Zeitfenster: 1 Monat
Unterschiede in den Hormonspiegeln (Ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, Leptin, Insulin, GIP, Amylin) zwischen Völlegefühl und Hunger nach den drei verschiedenen Stimulationen. Diese Hormone werden vor und nach denselben Stimulationstagen verglichen. Auch die Hormonmessungen an Stimulationstagen werden miteinander verglichen.
1 Monat
Zeitunterschiede in Reizen
Zeitfenster: 1 Monat
Unterschiede in der Zeit bis zur nächsten Mahlzeit nach maximaler Sättigung nach den drei verschiedenen Stimulationen.
1 Monat
Kalorienverbrauch Unterschiede in Stimuli
Zeitfenster: 1 Monat
Unterschiede im Kalorienverbrauch nach maximaler Sättigung nach den drei verschiedenen Stimulationen.
1 Monat
FitBit hat die körperliche Aktivität gemessen
Zeitfenster: 1 Monat
Messung der täglichen körperlichen Aktivität unter Bedingungen des freien Lebens, gemessen durch die Verwendung des FitBit-Trackers über die Dauer der Studie.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-010514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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