Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hedonicznej i homeostatycznej regulacji spożycia pokarmu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego

15 września 2026 zaktualizowane przez: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Fizjologiczna regulacja spożycia energii - badanie FOOD-PRINT identyfikujące hormonalne i neuronalne ślady wisceroceptywnych, homeostatycznych i hedonicznych składników regulacji spożycia pokarmu u ludzi

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób hormony jelitowe i obszary mózgu reagują inaczej na rozdęcie żołądka, kalorie bez smaku lub smaczne jedzenie i jak to zmienia apetyt.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18-25 kg/m^2.
  • Stabilna waga przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Dla kobiet: dni badania zostaną zaplanowane podczas fazy folikularnej ich cyklu miesiączkowego (tj. pierwszych 13 dni (około 2 tygodni) cyklu).
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami badawczymi oraz chęć i możliwość przestrzegania procedur badawczych.
  • Zdolność do wykonywania lekkiej i umiarkowanej aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI.
  • Jakakolwiek historia otyłości w dzieciństwie (> 95 percentyl) lub u dorosłych (BMI > 30 kg/m^2).
  • Klaustrofobia.
  • Trening o wysokiej intensywności lub aktywność fizyczna.
  • Wszelkie przeciwwskazania do wprowadzenia balonu dożołądkowego.
  • Wszelkie alergie na badane posiłki.
  • Każda historia zaburzeń odżywiania.
  • Wszelkie zaburzenia związane z nadużywaniem substancji (w tym alkoholu i tytoniu).
  • Każda historia zaburzeń psychicznych.
  • Wszelkie współistniejące choroby sercowo-naczyniowe, endokrynologiczne, płucne, neurologiczne lub żołądkowo-jelitowe.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Jakakolwiek historia operacji bariatrycznej lub endoskopowej procedury bariatrycznej.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów, które zmieniają apetyt.
  • Pacjent ma w przeszłości znany stan lub czynnik, który zdaniem badacza uniemożliwia udział w badaniu lub który może utrudniać przestrzeganie zaleceń dotyczących badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Ramię główne do drukowania żywności
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (pCASL-MRI) po bodźcu kalorycznym i wolumetrycznym u szczupłych pacjentów zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów w badaniu
Inny: Funkcjonalne obrazowanie rezonansem magnetycznym (pCASL-MRI)
MRI będą wykonywane w wielu punktach każdego dnia wizyty.
Inny: Balon wewnątrzżołądkowy
Balon wewnątrzżołądkowy zostanie umieszczony podczas wizyty 2 w dniu badania i napełniony do maksymalnej tolerowanej objętości. Pacjent zostanie następnie zeskanowany w MRI.
Inne nazwy:
  • IGB
Inny: Żywiołowy posiłek
Pacjent będzie spożywał pozbawiony smaku elementarny posiłek aż do maksymalnego poziomu sytości. Po napełnieniu pacjent zostanie przeskanowany w MRI.
Inny: Hedoniczny posiłek
Pacjent spożywa wybrany przez siebie posiłek z lokalnej firmy dostarczającej jedzenie i je do momentu osiągnięcia maksymalnego poziomu sytości. Po napełnieniu pacjent zostanie przeskanowany w MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w mózgowym przepływie krwi związana z podwzgórzem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnia różnica w mózgowym przepływie krwi (CBF) w stanie sytości (nasycenia) i powrotu do stanu głodu (nasycenia) do obszaru podwzgórza.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi związany z wieloma obszarami mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnia różnica w mózgowym przepływie krwi (CBF) w stanie sytości (nasycenia) i powrotu do głodu (sytości) do innych obszarów mózgu związanych z regulacją przyjmowania pokarmu.
1 miesiąc
Mózgowy przepływ krwi między trzema bodźcami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnia różnica w mózgowym przepływie krwi (CBF) między 3 różnymi bodźcami.
1 miesiąc
Poziom hormonów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Różnice w poziomach hormonów (ghrelina, GLP-1, CCK, PYY, leptyna, insulina, GIP, amylina) na każdym z etapów (tj. linia podstawowa, sytość, maksymalna sytość) po trzech różnych stymulacjach. Hormony te zostaną porównane przed i po tych samych dniach stymulacji. Pomiary hormonów w dniach stymulacji będą również porównywane ze sobą.
1 miesiąc
porównanie kalorii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Korelacja spożycia kalorii z pełnią, maksymalna sytość ze zmianą stopnia mózgowego przepływu krwi (CBF) w PASL MRI.
1 miesiąc
korelacja kalorii z hormonami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Korelacja spożycia kalorii z sytością, maksymalna sytość ze zmianami poziomu hormonów (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptyna, insulina, GIP, amylina).
1 miesiąc
porównanie poziomu hormonów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Różnice w poziomach hormonów (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptyna, insulina, GIP, amylina) między uczuciem sytości i głodu po trzech różnych stymulacjach. Hormony te zostaną porównane przed i po tych samych dniach stymulacji. Pomiary hormonów w dniach stymulacji będą również porównywane ze sobą.
1 miesiąc
Różnice czasowe w bodźcach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Różnice w czasie do następnego posiłku po osiągnięciu maksymalnej sytości po trzech różnych stymulacjach.
1 miesiąc
Różnice w spożyciu kalorii w bodźcach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Różnice w zużyciu kalorii po osiągnięciu maksymalnej sytości po trzech różnych stymulacjach.
1 miesiąc
FitBit zmierzył aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar dziennej aktywności fizycznej w warunkach wolno żyjących mierzony za pomocą trackera FitBit w czasie trwania badania.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-010514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami