Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere den hedoniske og homøostatiske regulering af fødeindtagelse ved hjælp af funktionel MR

15. september 2026 opdateret af: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Fysiologisk regulering af energiindtag - FOOD-PRINT-undersøgelsen, der identificerer de hormonelle og neurale fodaftryk af de visceroceptive, homeostatiske og hedoniske komponenter af fødevareindtagsregulering hos mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan tarmhormoner og hjerneområder reagerer forskelligt på gastrisk udspilning, smagløse kalorier eller velsmagende mad, og hvordan dette ændrer appetitten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18-25 kg/m^2.
  • Vægtstabil i 3 måneder før studiestart.
  • For kvinder: studiedage vil blive planlagt i den follikulære fase af deres menstruationscyklus (dvs. de første 13 dage (ca. 2 uger) af cyklussen).
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesprocedurer og være villig og i stand til at følge undersøgelsesprocedurer.
  • Evne til at udføre let til moderat fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for MR-scanning.
  • Enhver historie med barndom (> 95. percentil) eller fedme hos voksne (BMI >30 kg/m^2).
  • Klaustrofobi.
  • Højintensiv træning eller fysisk aktivitet.
  • Enhver kontraindikation for intragastrisk ballonindsættelse.
  • Eventuelle allergier over for studiemåltiderne.
  • Enhver historie med spiseforstyrrelser.
  • Enhver stofmisbrugsforstyrrelse (herunder alkohol og tobak).
  • Enhver historie med psykiatriske lidelser.
  • Alle kardiovaskulære, endokrine, pulmonale, neurologiske eller gastrointestinale komorbiditeter.
  • Graviditet eller amning.
  • Enhver historie med fedmekirurgi eller endoskopisk bariatrisk procedure.
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der ændrer appetitten.
  • Patienten har en kendt historie om en hvilken som helst tilstand eller faktor vurderet af investigator for at forhindre deltagelse i undersøgelsen, eller som kan hæmme undersøgelsens overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Food-Print Hovedarm
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (pCASL-MRI) efter kalorie- og volumetrisk stimulus hos magre patienter vil blive udført på alle patienter i undersøgelsen
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (pCASL-MRI)
MRI'er vil blive udført på flere punkter på hver besøgsdag.
Andet: Intragastrisk ballon
Intragastrisk ballon vil blive placeret under besøg 2 studiedag og pustet op til maksimalt tolereret volumen. Patienten vil derefter blive scannet i MR.
Andre navne:
  • IGB
Andet: Elementært måltid
Patienten vil indtage det smagløse elementære måltid indtil deres maksimale niveau af mæthed. Når patienten er fyldt vil den blive scannet i MR.
Andet: Hedonisk måltid
Patienten vil indtage et måltid efter eget valg fra en lokal madleveringsservice og spise, indtil de når deres maksimale mæthedsniveau. Når patienten er fyldt vil den blive scannet i MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i cerebral blodgennemstrømning relateret til hypothalamus
Tidsramme: 1 måned
Den gennemsnitlige forskel i cerebral blodgennemstrømning (CBF) ved fylde (mæthed) og tilbagevenden til sult (mæthed) til hypothalamusområdet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm relateret i flere hjerneområder
Tidsramme: 1 måned
Den gennemsnitlige forskel i cerebral blodgennemstrømning (CBF) ved mæthed (mæthed) og tilbagevenden til sult (mæthed) til de andre hjerneområder relateret til regulering af fødeindtagelse.
1 måned
Cerebral Blood Flow mellem tre stimuli
Tidsramme: 1 måned
Den gennemsnitlige forskel i cerebral blodgennemstrømning (CBF) mellem de 3 forskellige stimuli.
1 måned
Hormonniveau
Tidsramme: 1 måned
Forskelle i hormonniveauer (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) på hvert af stadierne (dvs. baseline, fylde, maksimal fylde) efter de tre forskellige stimuleringer. Disse hormoner vil blive sammenlignet før og efter de samme stimulationsdage. Hormonmålingerne på stimulationsdage vil også blive sammenlignet med hinanden.
1 måned
sammenligning af kalorier
Tidsramme: 1 måned
Korrelation af kalorieforbruget til fylde, maksimal fylde med graden af ​​cerebral blodgennemstrømning (CBF) ændring på PASL MRI.
1 måned
kaloriekorrelation til hormoner
Tidsramme: 1 måned
Korrelation af kalorieforbruget til fylde, maksimal fylde med ændringer i de hormonelle niveauer (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin).
1 måned
sammenligning af hormonniveau
Tidsramme: 1 måned
Forskelle i hormonniveauerne (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) mellem mæthed og sult efter de tre forskellige stimuleringer. Disse hormoner vil blive sammenlignet før og efter de samme stimulationsdage. Hormonmålingerne på stimulationsdage vil også blive sammenlignet med hinanden.
1 måned
Tidsforskelle i stimuli
Tidsramme: 1 måned
Forskelle i tid til næste måltid efter maksimal fylde efter de tre forskellige stimulationer.
1 måned
Kalorieforbrug forskelle i stimuli
Tidsramme: 1 måned
Forskelle i kalorieforbruget efter maksimal fylde efter de tre forskellige stimulationer.
1 måned
FitBit målte fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Måling af daglig fysisk aktivitet under frie leveforhold målt ved brug af FitBit tracker i løbet af undersøgelsen.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-010514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger