Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium hedonické a homeostatické regulace příjmu potravy pomocí funkční MRI

15. září 2026 aktualizováno: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Fyziologická regulace příjmu energie – studie FOOD-PRINT identifikující hormonální a nervové stopy visceroceptivních, homeostatických a hedonických složek regulace příjmu potravy u lidí

Účelem této studie je zjistit, jak střevní hormony a oblasti mozku reagují odlišně na roztažení žaludku, kalorie bez chuti nebo chutné jídlo a jak to mění chuť k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18-25 kg/m^2.
  • Hmotnost stabilní po dobu 3 měsíců před vstupem do studie.
  • Pro ženy: dny studie budou naplánovány během folikulární fáze jejich menstruačního cyklu (tj. prvních 13 dní (asi 2 týdny) cyklu).
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmikoli studijními postupy a být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy.
  • Schopnost vykonávat lehkou až střední fyzickou aktivitu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace pro MRI vyšetření.
  • Jakákoli dětská historie (> 95. percentil) nebo obezita dospělých (BMI > 30 kg/m^2).
  • Klaustrofobie.
  • Vysoce intenzivní trénink nebo fyzická aktivita.
  • Jakákoli kontraindikace pro zavedení intragastrického balónku.
  • Jakékoli alergie na studijní jídlo.
  • Jakákoli porucha příjmu potravy v anamnéze.
  • Jakákoli porucha zneužívání návykových látek (včetně alkoholu a tabáku).
  • Jakákoli psychiatrická porucha v anamnéze.
  • Jakékoli kardiovaskulární, endokrinní, plicní, neurologické nebo gastrointestinální komorbidity.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Jakákoli anamnéza bariatrické operace nebo endoskopického bariatrického výkonu.
  • Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků, které mění chuť k jídlu.
  • Pacient má v anamnéze jakýkoli stav nebo faktor, který zkoušející posoudil jako překážky účasti ve studii nebo které by mohly bránit dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Hlavní rameno Food-Print
Funkční zobrazení magnetickou rezonancí (pCASL-MRI) po kalorickém a volumetrickém stimulu u štíhlých pacientů bude provedeno u všech pacientů ve studii
Jiný: Funkční zobrazení magnetickou rezonancí (pCASL-MRI)
MRI se bude provádět na více místech každý den návštěvy.
Jiný: Intragastrický balónek
Intragastrický balónek bude umístěn během návštěvy 2 studijního dne a nafouknut na maximální tolerovaný objem. Pacient bude poté skenován na MRI.
Ostatní jména:
  • IGB
Jiný: Elementární jídlo
Pacient bude přijímat elementární jídlo bez chuti až do jeho maximální úrovně plnosti. Po naplnění bude pacient skenován na MRI.
Jiný: Hedonické jídlo
Pacient pozře jídlo dle vlastního výběru z místní doručovací služby a bude jíst, dokud nedosáhne maximální úrovně sytosti. Po naplnění bude pacient skenován na MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průtoku krve mozkem související s hypotalamem
Časové okno: 1 měsíc
Střední rozdíl v průtoku krve mozkem (CBF) při plnosti (nasycení) a návratu k hladu (sytosti) do oblasti hypotalamu.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální průtok krve související ve více oblastech mozku
Časové okno: 1 měsíc
Průměrný rozdíl v průtoku krve mozkem (CBF) při plnosti (nasycení) a návratu k hladu (sytosti) do ostatních oblastí mozku související s regulací příjmu potravy.
1 měsíc
Průtok krve mozkem mezi třemi podněty
Časové okno: 1 měsíc
Průměrný rozdíl v průtoku krve mozkem (CBF) mezi 3 různými stimuly.
1 měsíc
Hladina hormonů
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly v hladinách hormonů (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, inzulín, GIP, amylin) v každém ze stádií (tj. základní linie, plnost, maximální plnost) po třech různých stimulacích. Tyto hormony budou porovnány před a po stejných dnech stimulace. Měření hormonů ve dnech stimulace bude také vzájemně porovnáno.
1 měsíc
srovnání kalorií
Časové okno: 1 měsíc
Korelace kalorické spotřeby k plnosti, maximální plnosti se stupněm změny průtoku krve mozkem (CBF) na PASL MRI.
1 měsíc
korelace kalorií na hormony
Časové okno: 1 měsíc
Korelace kalorické spotřeby k plnosti, maximální plnosti se změnami hormonálních hladin (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, inzulín, GIP, amylin).
1 měsíc
srovnání hladiny hormonů
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly v hormonálních hladinách (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, inzulín, GIP, amylin) mezi plností a hladem po třech různých stimulacích. Tyto hormony budou porovnány před a po stejných dnech stimulace. Měření hormonů ve dnech stimulace bude také vzájemně porovnáno.
1 měsíc
Časové rozdíly v podnětech
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly v čase do dalšího jídla po maximální plnosti po třech různých stimulacích.
1 měsíc
Rozdíly ve spotřebě kalorií v podnětech
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly v kalorické spotřebě po maximální plnosti po třech různých stimulacích.
1 měsíc
FitBit měřil fyzickou aktivitu
Časové okno: 1 měsíc
Měření denní fyzické aktivity během podmínek volného života měřené pomocí FitBit trackeru po dobu trvání studie.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-010514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení