라벤더 오일이 피로와 수면의 질에 미치는 영향
2023년 3월 30일 업데이트: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
라벤더 오일이 혈액암 환자의 피로 및 수면의 질에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 통제 연구
이 연구는 필요한 허가를 받은 후 Acıbadem Altunizade 병원의 성인 골수 이식 병동 및 혈액 종양 병동에 입원한 혈액 악성 종양 환자를 대상으로 무작위, 통제 및 실험 방식으로 수행됩니다.
연구에 포함될 환자의 수는 전력 분석에 의해 결정됩니다.
이 연구에는 참여 의사가 있고 의사소통 문제가 없으며 18세 이상이며 라벤더 오일에 알려진 알레르기가 없는 환자가 포함됩니다.
알레르기, 약물 중독 및 연구 참여 거부 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
연구 전에 환자는 간단한 난수 표를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.
연구 시작 시 사회 인구학적 및 질병 정보, Richard Campbell Sleep Quality Scale 및 Piper Fatigue Scale이 포함된 양식이 평가됩니다.
결과를 방지하기 위해 두 가지 다른 옵션이 사용됩니다.
첫 번째 그룹은 라벤더 오일로 치료하고 두 번째 그룹은 식염수로 치료하고 매일 밤 취침 20분 전에 환자의 어깨에 2방울을 떨어뜨립니다.
적용은 화학 요법과 동시에 시작되며 화학 요법 치료가 끝날 때까지 계속됩니다.
수면과 피로는 Richard Campbell Sleep Quality Scale과 Piper Fatigue Scale을 사용하여 매일 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
혈액암 환자에게 흔히 나타나는 불면증 및 피로 증상은 환자의 삶의 질에 영향을 미치며 다른 증상의 중증도를 증가시킬 수 있습니다. 불면증과 피로의 관리에는 약리학적 방법과 비약물학적 방법을 사용할 수 있습니다. 약리학적 방법은 부작용이 있고 수면과 피로에 미치는 영향이 완전히 입증되지 않았기 때문에 비약물적 접근도 사용됩니다. 사용되는 비약리학적 접근법 중 하나는 라벤더 오일 흡입입니다. 수면과 피로에 대한 라벤더 오일의 효과는 연구에서 나타났습니다. 또한 혈액암 환자의 피로와 수면의 질에 대한 라벤더 오일의 효과를 평가한 국내 또는 국제 연구 결과는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 이를 바탕으로 라벤더 오일이 완화의료 환자의 수면의 질과 활력징후에 미치는 영향을 알아보고자 본 연구를 기획하였다.
이 연구는 필요한 허가를 받은 후 Acıbadem Altunizade 병원의 성인 골수 이식 병동 및 혈액 종양 병동에 입원한 혈액 악성 종양 환자를 대상으로 무작위, 통제 및 실험 방식으로 수행됩니다. 연구에 포함될 환자의 수는 전력 분석에 의해 결정됩니다. 이 연구에는 참여 의사가 있고 의사소통 문제가 없으며 18세 이상이며 라벤더 오일에 알려진 알레르기가 없는 환자가 포함됩니다. 알레르기, 약물 중독 및 연구 참여 거부 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 연구 전에 환자는 간단한 난수 표를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 연구 시작 시 사회 인구학적 및 질병 정보, Richard Campbell Sleep Quality Scale 및 Piper Fatigue Scale이 포함된 양식이 평가됩니다. 결과를 방지하기 위해 두 가지 다른 옵션이 사용됩니다. 첫 번째 그룹은 라벤더 오일로 치료하고 두 번째 그룹은 식염수로 치료하고 매일 밤 취침 20분 전에 환자의 어깨에 2방울을 떨어뜨립니다. 적용은 화학 요법과 동시에 시작되며 화학 요법 치료가 끝날 때까지 계속됩니다. 수면과 피로는 Richard Campbell Sleep Quality Scale과 Piper Fatigue Scale을 사용하여 매일 평가됩니다.
SPSS(Statistical Package for Social Science) 통계 패키지 프로그램이 데이터 평가에 사용되며 정규 분포에 대한 데이터의 적합성은 Kollmogorov Smirnov 테스트, 평균, 표준 편차, 상관 값이 검사되고 T- 테스트는 독립적인 그룹 간의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, 칠면조
- 모병
- Dilek Yildirim
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연락하다:
- DİLEK YILDIRIM, PHD
- 전화번호: 20114 444 1 428
- 이메일: dilekaticiyildirim@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락하고 18세 이상
- 협력, 의사 소통 문제 없음
- 수축기 혈압 100mmHg 이상(라벤더는 저혈압을 유발할 수 있음)
- 최소 2일 동안 골수 이식 서비스에 머무름
제외 기준:
- 정신 질환(불안, 공황 발작, 우울증)의 알려진 진단, 알려진 알레르기 병력 및 항불안제 사용.
- 부정맥
- 수면제를 사용하지 마십시오
- 모든 에센셜 오일에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험
1주일 동안 매일 밤 취침 20분 전에 라벤더 오일 2방울을 스펀지로 어깨에 떨어뜨리는 아로마테라피
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라벤더 오일 아로마테라피
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가짜 비교기: 제어
식염수는 1주일 동안 매일 밤 취침 20분 전에 스펀지로 식염수 2방울을 어깨에 떨어뜨리는 방식으로 시행합니다.
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식염수 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명 정보 양식
기간: 1 일.
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양식에는 연령, 성별 및 교육 수준과 같은 인구 통계 데이터가 포함됩니다.
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1 일.
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Richards Campbell 수면 품질 척도(RCSQ)
기간: 1 일
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환자의 수면의 질은 Richards Campbell Sleep Quality Scale로 중재 전, 중재 후 1일, 중재 후 2일 총 3회에 걸쳐 평가되었습니다. Richards Campbell Sleep Quality Scale은 환자의 야간 수면의 깊이, 수면 시간, 잠들기, 각성 빈도, 깨어났을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질 및 환경의 소음 수준.
각 항목은 0-100의 시각적 아날로그 척도에서 환자의 야간 수면을 질문하여 환자가 평가합니다.
척도의 총점은 5개 항목의 합계에서 구합니다.
주변 소음도를 평가하는 6번 항목은 총점 평가에서 제외한다.
"0-25" 사이의 점수는 환자의 야간 수면의 질이 매우 나쁨을 나타내고 "76-100" 사이의 점수는 환자의 야간 수면의 질이 매우 양호함을 나타냅니다.
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1 일
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Richards Campbell 수면 품질 척도(RCSQ)
기간: 7. 일
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환자의 수면의 질은 Richards Campbell Sleep Quality Scale로 중재 전, 중재 후 1일, 중재 후 2일 총 3회에 걸쳐 평가되었습니다. Richards Campbell Sleep Quality Scale은 환자의 야간 수면의 깊이, 수면 시간, 잠들기, 각성 빈도, 깨어났을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질 및 환경의 소음 수준.
각 항목은 0-100의 시각적 아날로그 척도에서 환자의 야간 수면을 질문하여 환자가 평가합니다.
척도의 총점은 5개 항목의 합계에서 구합니다.
주변 소음도를 평가하는 6번 항목은 총점 평가에서 제외한다.
"0-25" 사이의 점수는 환자의 야간 수면의 질이 매우 나쁨을 나타내고 "76-100" 사이의 점수는 환자의 야간 수면의 질이 매우 양호함을 나타냅니다.
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7. 일
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파이퍼 피로 척도
기간: 1 일
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Piper B.F. 등이 개발한 척도. 1998년 총 22문항으로 구성되어 있으며 환자의 주관적인 피로감 정도를 4가지 하위차원으로 평가한다.
이들은 행동/심각도 하위 차원(6개 항목, 2-7)으로 일상 생활 활동(ADL)에 대한 피로의 영향과 심각도를 평가합니다. 피로에 기인한 감정적 의미를 다루는 정서 하위 차원(5개 항목, 8-12); 피로의 정신적, 신체적, 정서적 증상을 반영하는 감각적 하위 차원(5개 항목; 13-17); 및 인지 기능 및 정신 상태에 영향을 미치는 피로의 수준을 반영하는 인지/정신적 하위 차원(6개 항목; 18-23).
또한 5개의 항목(1 및 24-27)이 있습니다.
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1 일
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파이퍼 피로 척도
기간: 7. 일
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Piper B.F. 등이 개발한 척도. 1998년 총 22문항으로 구성되어 있으며 환자의 주관적인 피로감 정도를 4가지 하위차원으로 평가한다.
이들은 행동/심각도 하위 차원(6개 항목, 2-7)으로 일상 생활 활동(ADL)에 대한 피로의 영향과 심각도를 평가합니다. 피로에 기인한 감정적 의미를 다루는 정서 하위 차원(5개 항목, 8-12); 피로의 정신적, 신체적, 정서적 증상을 반영하는 감각적 하위 차원(5개 항목; 13-17); 및 인지 기능 및 정신 상태에 영향을 미치는 피로의 수준을 반영하는 인지/정신적 하위 차원(6개 항목; 18-23).
또한 5개의 항목(1 및 24-27)이 있습니다.
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7. 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Lavender Oil on Hematological
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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