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뇌 노화: 근육 대 뇌 축은 물리 인지 쇠퇴를 조절합니다

2023년 12월 19일 업데이트: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
주요 목표는 임상적 특징, 표현형 특징, 생화학적 프로필, 마이오카인, 프로테오믹스, 대사체학 뇌 영상, 이전의 엑소좀 miRNA 연구 결과와 함께 중재 효과를 지속적으로 유지할 수 있는 강화된 중재 프로그램을 개발하는 것입니다. 신경 영상에 대한 바이오마커. 무작위 통제 시험에 의한 구조적 뇌 영상과 양성(irisin) 및 음성 조절자(myostatin, miR-29b-3p) 사이의 연결은 인간 연구에서 가장 강력한 증거 강도를 가진 핵심 참신함입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 초기 신체 또는 인지 장애가 있는 지역 사회 생활 노인을 대상으로 12개월 다중 영역 개입 프로그램의 무작위 통제 시험입니다.

포함 기준은 다음과 같습니다: (1) ≥ 65세의 지역사회 거주 성인, (2) 느린 보행 속도(6미터 보행 테스트에서 <1 m/s) 또는 약점(주요 손잡이 강도 <28 kg, 남성의 경우 <18 kg) 여성의 경우), (3) 주관적 인지 저하; 다음 조건을 가진 피험자는 제외됩니다: (1) 치매, 파킨슨병 또는 기타 이동 제한 조건의 확립된 진단, (2) 암, 심부전, COPD 등과 같은 치료를 받고 있는 활동성 질병, (3) 예상 수명 기대 <12개월, (4) 현재 요양원 거주자.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
102

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 112
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 느린 보행 속도(6m 보행 테스트에서 <1m/s) 또는 약점(우세한 손잡이 강도 <남성의 경우 <28kg, 여성의 경우 <18kg)
  • 주관적인지 저하

제외 기준:

  • 치매, 파킨슨병 또는 기타 이동 제한 조건의 확립된 진단
  • 암, 심부전, COPD 등 치료를 받고 있는 활성 질환
  • 예상 수명 <12개월
  • 현재 요양원 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 평소 케어 그룹
3개월 간격으로 전통적인 보건 교육 제공
실험적: 다중 도메인 개입 그룹
다중 영역 개입 프로그램은 주 2회 2시간 교육 세션의 구조적 교육 세션으로 설계되었습니다.
행동: 다중 도메인 개입
각 세션은 근력, 균형 및 유연성을 목표로 하는 45분의 체력 활동으로 구성됩니다. 주로 추론 및 기억력 훈련에 관한 1시간 인지 훈련; 고령자를 위한 국가식단지침에 따른 영양상담 15분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신체적 성능의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 악력(kg), 6미터 걷기 속도(m/s) 및 5회 앉았다 일어서기 테스트의 기준선부터 12개월까지의 변화
기준선, 6, 12개월
MRI에서 뇌 구조의 변화
기간: 기준선, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지 뇌 구조의 변화
기준선, 12개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D3 25-OH의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 비타민 D3 25-OH 농도 변화
기준선, 6, 12개월
DHEA-S의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자에서 기준선에서 12개월까지 DHEA-S 농도의 변화
기준선, 6, 12개월
IGF-1의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 IGF-1 농도 변화
기준선, 6, 12개월
호모시스테인의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 호모시스테인 농도 변화
기준선, 6, 12개월
Hs-CRP의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자에서 기준선에서 12개월까지의 hs-CRP 농도 변화
기준선, 6, 12개월
아연의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 아연 농도 변화
기준선, 6, 12개월
TSH의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 TSH 농도 변화
기준선, 6, 12개월
미오스타틴의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 마이오스타틴 농도 변화
기준선, 6, 12개월
폴리스타틴의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자에서 기준선에서 12개월까지 폴리스타틴 농도의 변화
기준선, 6, 12개월
활성화 A의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지 Activing A 농도의 변화
기준선, 6, 12개월
삶의 질 SF12
기간: 기준선, 6, 12개월
12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)로 측정.
기준선, 6, 12개월
전체 혈구 수의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 전체 혈구 수 변화
기준선, 6, 12개월
영양 섭취의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
Mini-영양 평가 설문지에 의해 측정됨. 범위는 0-30, 값이 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
기준선, 6, 12개월
우울증의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
CES-D(Center for Epidemiological Studies-Depression)에서 측정한 범위는 0-60이며 값이 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
기준선, 6, 12개월
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
IPAQ에 의해 측정된 신체 활동의 변화는 이전 7일보다 신체 활동이 더 많았음을 나타냅니다. MET-분을 표시하기 위한 정해진 임계값은 없습니다. 모든 참가자의 기준선에서 12개월. 더 높은 값은 더 나은 활동을 나타냅니다.
기준선, 6, 12개월
상대 팔다리 골격근 지수(RASM)의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 RASM 변화
기준선, 6, 12개월
체지방률 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 체지방 % 변화
기준선, 6, 12개월
인지능력의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
MoCA에 의한 인지 기능 측정 범위는 0-30이며, 값이 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
기준선, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Yang Ming University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Science and Technology Council

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • YM109161F

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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