Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ikääntyminen: Lihasten ja aivojen välinen akseli moduloi fysiokognitiivista heikkenemistä

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
Päätavoitteena on kehittää tehostettu interventio-ohjelma, joka voi jatkuvasti ylläpitää interventiovaikutuksia mittaamalla kliinisiä ominaisuuksia, fenotyyppisiä piirteitä, biokemiallisia profiileja, myokiinia, proteomiikan, metabolomiikan aivojen kuvantamista ja aikaisempia löydöksämme eksosomaalisesta miRNA:sta ja korreloimalla neurokuvantamisen biomarkkerit. Sekä positiivisten (irisiini) että negatiivisten säätelijöiden (myostatiini, miR-29b-3p) välinen yhteys satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tehtyyn rakenteelliseen aivojen kuvantamiseen on keskeinen uutuus, jolla on vahvin näyttövoima ihmistutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 12 kuukauden monitoimialueohjelmasta yhteisössä eläville iäkkäille aikuisille, joilla on varhaisia ​​fyysisiä tai kognitiivisia vammoja.

Sisällön kriteerit ovat: (1) yhteisössä asuvat aikuiset ≥ 65-vuotiaat, (2) hidas kävelynopeus (<1 m/s 6 metrin kävelytestissä) tai heikkous (dominoiva kädensijan vahvuus <28 kg miehillä, <18 kg) naisilla) (3) subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen; koehenkilöt, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois: (1) diagnosoitu dementia, Parkinsonismi tai muut liikkumista rajoittavat sairaudet, (2) hoidossa olevat aktiiviset sairaudet, kuten syöpä, sydämen vajaatoiminta, COPD ja niin edelleen, (3) arvioitu elinikä odote <12 kuukautta, (4) nykyiset vanhainkodin asukkaat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 65 vuotta
  • hidas kävelynopeus (<1 m/s 6 metrin kävelytestissä) tai heikkous (dominoiva kädensijan vahvuus <28 kg miehillä, <18 kg naisilla)
  • subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • vakiintunut diagnoosi dementiasta, Parkinsonin taudista tai muista liikkumista rajoittavista tiloista
  • aktiiviset hoidettavat sairaudet, kuten syöpä, sydämen vajaatoiminta, COPD ja niin edelleen
  • arvioitu elinajanodote alle 12 kuukautta
  • nykyiset vanhainkodin asukkaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tarjoa perinteistä terveyskasvatusta kolmen kuukauden välein
Kokeellinen: Multidomain interventioryhmä
Multidomain-interventio-ohjelma on suunniteltu rakenteellisiksi harjoituksiksi, jotka koostuvat 2 tunnin harjoituksista kaksi kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: Monen verkkotunnuksen interventio
Jokainen istunto sisältää 45 minuuttia fyysistä kuntoharjoitusta, jotka kohdistuvat lihasvoimaan, tasapainoon ja joustavuuteen; 1 tunnin kognitiivinen koulutus pääasiassa päättely- ja muistiharjoituksista; ja 15 minuuttia ravitsemusneuvoja, jotka perustuvat kansallisiin ruokavaliosuosituksiin ikääntyville aikuisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos käden otteen vahvuudessa (kg), kuuden metrin kävelynopeudessa (m/s) ja 5 kertaa istuma-seisomatesti lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutokset aivorakenteissa magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Muutos aivorakenteissa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos D3-vitamiinissa 25-OH
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos D3-vitamiinin 25-OH-pitoisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos DHEA-S:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos DHEA-S-pitoisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos IGF-1:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos IGF-1-pitoisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Homokysteiinin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Homokysteiinipitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos hs-CRP:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos hs-CRP-pitoisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Sinkin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Sinkkipitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos TSH:ssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
TSH-pitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos myostatiinissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos myostatiinipitoisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos Follistatiinissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Follistatiinipitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos aktivoinnissa A
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Aktivoivan A-pitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Elämänlaatu SF12
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
mitattuna 12 Item Short Form Health Survey -tutkimuksella (SF-12).
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos täydellisessä verenkuvassa lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
mitataan Mini-ravitsemusarviointikyselyllä. vaihteli välillä 0-30, korkeammat arvot edustavat parempaa tilaa
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) mittaama vaihteli 0-60, korkeammat arvot edustavat huonompaa tilaa
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
IPAQ:n mittaama muutos fyysisessä aktiivisuudessa osoittaa, että vietimme fyysisesti aktiivisena kuin edelliset 7 päivää. MET-minuuttien esittämiselle ei ole vahvistettu kynnysarvoja, IPAQ-tutkimuskomitea ehdottaa, että raportoidaan mediaaniarvojen ja kvartiilivälien vertailuina eri väestöryhmille lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla. Suuremmat arvot edustavat parempaa toimintaa.
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos suhteellisessa appendikulaarisessa luustolihasindeksissä (RASM)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
RASM:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Muutos kehon rasva-%
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 12 kuukauteen kaikilla osallistujilla
lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Kognitiivisen kyvyn muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 12 kuukautta
Kognitiivisten toimintojen muutos MoCA:lla vaihteli välillä 0-30, korkeammat arvot edustavat parempaa tilaa
lähtötaso, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Yang Ming University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Science and Technology Council

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YM109161F

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia