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폐암 환자의 순환 호중구 하위 집단의 표현형 및 기능적 특성에 대한 연구 (PNN-CP)

2026년 3월 4일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

치료를 받고 있는 폐암 환자의 순환 호중구 하위 집단의 표현형 및 기능적 특성에 대한 연구

목표는 폐암 환자의 호중구 순환 하위 집단의 표현형, 기능 및 대사 특성을 연구하고 이를 건강한 지원자의 대조군과 비교하는 것입니다. 폐암 환자의 첫 번째 치료 세션 전에 혈액 샘플을 채취하고 첫 번째 평가 방문 중에 두 번째 혈액 샘플을 채취합니다.

연구자들은 종양 진행 및 면역요법에 대한 내성과 관련된 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 순환 호중구 하위 집단이 다를 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

면역관문억제제(ICI)는 전이성 폐암에 효과적인 것으로 나타났다. 불행하게도 환자의 80%는 반응하지 않고 급속한 질병 진행을 보입니다. 반응의 예측 바이오마커를 식별하는 것은 관리의 조기 적응에 필수적입니다. 순환 림프구와 호중구는 특히 호중구/림프구 비율 측정을 통해 면역요법 반응을 예측하는 바이오마커(NLR)를 나타냅니다. 일부 전임상 연구에서는 ICI 저항성에서 MDSC(골수 유래 억제 세포)와 같은 순환 호중구 하위 집단의 역할을 제시합니다. 특정 순환 호중구 하위 집단은 면역억제 활성을 통해 종양 진행, 혈관신생 및 전이를 촉진하는 것으로 생각됩니다. 이러한 전종양 하위 집단을 확인하면 ICI에 대한 반응을 예측할 수 있으며 잠재적인 치료 목표가 될 수 있습니다. 우리의 목표는 폐암 환자의 순환 호중구 하위 집단을 특성화하고 이러한 특성을 표현형 및 기능적으로 반응 및 생존과 연관시키는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • 수석 연구원:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전방 치료를 받지 않은 전이성 폐암 환자. 치료 중 흉부 종양학 부서의 폐렴 전문의 또는 종양 전문의의 상담 또는 입원 중에 포함됩니다.

설명

폐암 및 COPD 환자에게 공통적인 포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세,
  • 남성이든 여성이든,
  • 건강보험에 가입되어 있으며,

폐암 환자의 포함 기준:

- 돌연변이 상태의 전이성 폐암 진단, 미치료

COPD 환자의 포함 기준:

- 흡연 후 COPD 진단

제외 기준:

  • 결핵 또는 기타 급성 또는 만성 세균 감염
  • 만성 진행성 바이러스 감염(B형 및 C형 간염, HIV)
  • 이전 또는 진행 중인 화학요법
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것이 불가능합니다.
  • 연구에 반대합니다.
  • 포함 전 단계에서 제외 기간이 아직 진행 중인 다른 연구에 참여(관찰 연구에 포함 가능)
  • 취약자(임신, 출산 또는 수유 중인 여성), 후견 또는 관리인의 보호를 받는 사람, 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람)
  • AME의 혜택을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
폐암
전이성, 완전 돌연변이 상태, 전방 치료 없음
다른: 추가 혈액 튜브
추가 혈액 튜브
만성폐쇄성폐질환(COPD)
흡연 후 COPD 진단(CP 진단 없이)
다른: 추가 혈액 튜브
추가 혈액 튜브
건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자(파트너가 이미 제공한 생물학적 및 임상 데이터를 기반으로 함)
다른: 추가 혈액 튜브
추가 혈액 튜브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 호중구의 하위 집단의 존재
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
표현형 CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ 및 기능적 면역억제 특성을 갖는 폐암 환자(건강한 지원자 및 COPD 환자에는 없음)에서 순환 호중구 하위 집단의 존재.
연구 수료를 통해 평균 3년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성
기간: 1일차
인구통계학적 특성: 연령, 성별, 흡연
1일차
출연자 현황
기간: 1일차
신체적 특성
1일차
단계
기간: 1일차
신체적 특성
1일차
조직학적 유형
기간: 1일차
조직학적 특성
1일차
돌연변이 상태
기간: 1일차
분자적 특성
1일차
임상 평가
기간: 참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
무진행 생존(치료 시작부터 임상 또는 CT 진행(irRECIST1.1 기준) 또는 사망의 첫 관찰 날짜 사이의 시간으로 정의됨)
참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
irRECIST 1.1 응답
기간: 참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
무진행 생존 기간(치료 시작부터 임상 또는 CT 진행(irRECIST1.1 기준) 또는 사망의 첫 관찰 날짜 사이의 시간으로 정의됨)을 평가하기 위한 CT 스캔
참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
죽음
기간: 참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
무진행 생존(치료 시작부터 임상 또는 CT 진행(irRECIST1.1 기준) 또는 사망의 첫 관찰 날짜 사이의 시간으로 정의됨)
참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
인류
기간: 참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
전체 생존 기간(치료 진단부터 사망일까지의 시간으로 정의).
참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (기타 식별자: France : ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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